FDA咨詢

時(shí)間：2020-11-19作者：上海澤威信息科技有限公司瀏覽：72

FDA咨詢

一、食品FDA認(rèn)證簡(jiǎn)介

在2002年公眾健康*和反生物恐怖預(yù)防應(yīng)對(duì)法（生物恐怖法）指示美國(guó)食品和藥物管理局（FDA），衛(wèi)生和人類服務(wù)部 的食品管理機(jī)構(gòu)，采取措施保護(hù)公眾從對(duì)美國(guó)糧食供應(yīng)和其他與糧食有關(guān)的緊急情況的威脅或?qū)嶋H恐怖襲擊。為了執(zhí)行“ 生物恐怖主義法”的某些規(guī)定，F(xiàn)DA制定了以下規(guī)定：

食品向FDA注冊(cè)

進(jìn)口食品的出貨預(yù)先通知FDA

這些規(guī)定于2003年12月12日生效。

二、食品出口到美國(guó)FDA認(rèn)證的作用

根據(jù)“美國(guó)聯(lián)邦食品，藥物和化妝品法案”所載美國(guó)法律的規(guī)定，旨在引進(jìn)美國(guó)州際商業(yè)的食品進(jìn)口商有責(zé)任確保產(chǎn)品按照美 國(guó)的要求*，衛(wèi)生和貼標(biāo)。（所有進(jìn)口食品被認(rèn)為是州際貿(mào)易。）

FDA未經(jīng)法律授權(quán)，批準(zhǔn)，認(rèn)證，許可或以其他方式 對(duì)個(gè)別食品進(jìn)口商，產(chǎn)品，標(biāo)簽或貨物進(jìn)行制裁。只要生產(chǎn)，儲(chǔ)存或 以其他方式處理產(chǎn)品的設(shè)施已經(jīng)向FDA注冊(cè)，進(jìn)口商可 以在未經(jīng)FDA批準(zhǔn)的情況下將食品進(jìn)口到美國(guó)，并且向FDA提供預(yù)先 通知的貨物。

進(jìn)口食品在進(jìn)口美國(guó)入境口岸時(shí)，須經(jīng)FDA檢驗(yàn)。如發(fā)現(xiàn)貨物不符合美國(guó)要求，F(xiàn)DA可能會(huì)扣留進(jìn)口產(chǎn)品的運(yùn)輸。進(jìn)口和國(guó)產(chǎn) 食品必須在美國(guó)符合相同的法律要求。

三、FDA認(rèn)證后食品在美國(guó)也是保持著記錄的

食品制造商，加工商，包裝商，運(yùn)輸商，分銷商，接收者，持有人和進(jìn)口商必須根據(jù)要求建立，維護(hù)和提供給FDA，這些記 錄將允許該機(jī)構(gòu)識(shí)別設(shè)施處理的所有食品。

例如，如果您的企業(yè)需要根據(jù)“生物恐怖主義法案”進(jìn)行注冊(cè)，并制作隨后由其他設(shè)施烘烤和包裝的餅干面團(tuán)，您的記錄必須 包括您獲取成分的設(shè)施的名稱和地址，以及名稱和發(fā)送面團(tuán)要烘烤和包裝的設(shè)施的地址。這也被稱為分銷鏈中的“一個(gè)下降 ”。

根據(jù)您經(jīng)營(yíng)的食品業(yè)務(wù)類型，您的食品業(yè)務(wù)可能需要記錄生物恐怖主義法案所規(guī)定的記錄，并將其提供給FDA。您可能需要 查閱“聯(lián)邦法規(guī)法典”*21條，以確定特定類型的設(shè)施和操作需要哪些記錄。要求可能因食品商品和您企業(yè)的食品加工類型 而異。各位食品出口美國(guó)的小伙伴，在美國(guó)出售的商品一定要符合美國(guó)的法規(guī)哦，任何記錄都會(huì)記錄在您的賬號(hào)上面的。

四、普通食品FDA認(rèn)證流程

客戶填寫食品FDA注冊(cè)申請(qǐng)表（點(diǎn)擊此處下載食品FDA注冊(cè)申請(qǐng)表）

信智團(tuán)隊(duì)對(duì)產(chǎn)品資料進(jìn)行評(píng)估

信智團(tuán)隊(duì)與客戶詳細(xì)溝通產(chǎn)品細(xì)節(jié)

信智團(tuán)隊(duì)提交資料到信智駐美辦事處

信智團(tuán)隊(duì)完成注冊(cè)（點(diǎn)擊此處下載食品FDA注冊(cè)證書模板）


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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• FDA注冊(cè)、FDA檢測(cè)、FDA認(rèn)證三者有什么區(qū)別

  一、什么是FDA注冊(cè)FDA注冊(cè)，也可以叫FDA登記。指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、雷射、LED燈具等產(chǎn)品出口美國(guó)必須到美國(guó)聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊(cè)，并保證產(chǎn)品符合美國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生*要求的動(dòng)作，其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測(cè)才能登記成功。如：臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊(cè)FDA。二、FDA注冊(cè)的常見(jiàn)誤區(qū)1.FDA注冊(cè)和CE認(rèn)證不同，他認(rèn)證的模式不同于CE認(rèn)證的產(chǎn)品檢測(cè)

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