第一類、第二類消毒產(chǎn)品應(yīng)按照《國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定的通知》(國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2014〕36號)及《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》(國衛(wèi)通〔2018〕18號)進(jìn)行消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價。
明確評價主體
產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)在第一類、第二類消毒產(chǎn)品**上市前自行或者委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評價,并對評價結(jié)果負(fù)責(zé)。衛(wèi)生安全評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。
產(chǎn)品責(zé)任單位是指依法承擔(dān)因產(chǎn)品缺陷而致他人人身傷害或財產(chǎn)損失賠償責(zé)任的單位或個人。國產(chǎn)產(chǎn)品責(zé)任單位為生產(chǎn)企業(yè),委托生產(chǎn)加工時,特指委托方;進(jìn)口產(chǎn)品的責(zé)任單位為在華責(zé)任單位。
衛(wèi)生安全評價報告的有效性及有效期
產(chǎn)品責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評價應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》,評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。
a)衛(wèi)生安全評價報告在全國范圍內(nèi)有效;
b)第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期為四年,第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告長期有效。
應(yīng)重新進(jìn)行衛(wèi)生安全評價的情形
a)實(shí)際生產(chǎn)地址遷移、另設(shè)分廠或車間、轉(zhuǎn)委托生產(chǎn)加工的;
b)消毒劑、抗(抑)菌制劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物及滅菌過程驗(yàn)證裝置延長產(chǎn)品有效期的;
c)消毒劑、消毒器械和抗(抑)菌制劑增加使用范圍或改變使用方法的;
d)第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告四年有效期滿前。
備案信息錄入途徑
消毒產(chǎn)品責(zé)任單位可在注冊地登陸全國信息服務(wù)平臺(網(wǎng)址/xdcp),按照數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求錄入有關(guān)衛(wèi)生安全評價報告信息;涉及商業(yè)秘密的信息不錄入,并應(yīng)當(dāng)按照《國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)消毒產(chǎn)品事中事后監(jiān)管的通知》(國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2015〕90號)要求向所在地省級衛(wèi)生健康行政部門提供紙質(zhì)材料。
詞條
詞條說明
消毒器檢測標(biāo)準(zhǔn)及檢測范圍設(shè)備消毒主要是由于物理化學(xué)因素阻礙微生物主要代謝,或使細(xì)菌蛋白質(zhì)變性固化,或破壞其遺傳物質(zhì),導(dǎo)致微生物死亡。 SJ Testing可以提供服務(wù)消毒器械檢測.政策要求國家衛(wèi)計(jì)委要求,**、二類消毒產(chǎn)品**上市前需自行或委托第三方進(jìn)行健康安全評價,消毒通過評估的產(chǎn)品可以上市。思潔檢測為客戶提供各種消毒儀器(設(shè)備)的專業(yè)檢測和備案服務(wù)。測試周期短,申報流程快,幫助您盡快推出新產(chǎn)品
病毒殺滅效果 二氧化氯溶液對豬瘟病毒的殺滅效果豬瘟病毒是豬瘟的病原,危害豬和野豬,其他動物不發(fā)病。豬瘟是一種急性、熱性、高度接觸性傳染病,主要特征是高溫、微血管變性而引起全身出血、壞死、梗塞,瘟疫細(xì)菌傳染。在自然條件下只感染豬,不同年齡、性別、品種的豬和野豬都易感,一年四季均可發(fā)生。病豬是主要傳染源,病豬排泄物和分泌物,病死豬和臟器及 ** 、急宰病豬的血、肉、內(nèi)臟、廢水、廢料污染的飼料,飲水都可
消毒產(chǎn)品毒理學(xué)檢測消毒產(chǎn)品備案許可/申報檢測國家衛(wèi)生計(jì)生委要求第一類、第二類消毒產(chǎn)品**上市前需要自行或者委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評價,評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。衛(wèi)生安全評價項(xiàng)目包括:消毒劑檢驗(yàn)項(xiàng)目、消毒器械檢驗(yàn)項(xiàng)目、指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目、滅菌物品包裝物檢驗(yàn)項(xiàng)目、抗(抑)菌制劑檢驗(yàn)項(xiàng)目。**單位備案申報檢測全品類消毒劑檢測胍類消毒劑、季銨鹽類消毒劑、含碘消毒劑、二氧化氯消毒劑、過氧化物消毒劑、戊二醛
消毒劑檢測機(jī)構(gòu) 消毒劑檢測備案消字號檢測:應(yīng)在有相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守消毒管理的有關(guān)規(guī)定,通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定,在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動。飛凡檢測可根據(jù)國家要求,按照消毒產(chǎn)品注冊登記管理辦法出具*檢測報告,可在各省市進(jìn)行注冊登記。衛(wèi)生檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律、法規(guī)和本規(guī)定,按照消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗(yàn)規(guī)范,對消毒劑、殺菌劑、抗菌劑、抑菌劑等消
聯(lián)系人: 楊工
電 話: 020-61307680
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