宿遷市歐美防護(hù)服Phi-X174噬菌體檢測(cè)機(jī)構(gòu)

時(shí)間：2020-09-27作者：廣分檢測(cè)技術(shù)（蘇州）有限公司瀏覽：139

（一）歐美防護(hù)服管理概況

防護(hù)服在美國(guó)按照職業(yè)健康與安全法案（Occupational Safety and Health Act，簡(jiǎn)稱OSHA）管理，按照不同防護(hù)級(jí)別從高到低分為四個(gè)等級(jí)：A級(jí)氣密性防護(hù)服，B級(jí)大量噴濺型防護(hù)服，C級(jí)少量噴濺型防護(hù)服，D級(jí)普通防護(hù)服。獲得美國(guó)FDA認(rèn)證符合《ANSI/AAMI PB70-2012 醫(yī)療保健設(shè)施中使用的防護(hù)服裝和防護(hù)布的液體阻擋層性能和分類》和《ASTM F2407-06 用于醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)的手術(shù)服》標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，在美國(guó)按照醫(yī)療器械管理，不按照OSHA管理。

防護(hù)服在歐盟按照個(gè)人防護(hù)用品指令（Personal Protective Equipment，簡(jiǎn)稱PPE）管理，按照不同防護(hù)級(jí)別從低到高分為三個(gè)等級(jí)：針對(duì)較低限度防護(hù)的簡(jiǎn)單設(shè)計(jì)的第一類PPE產(chǎn)品，針對(duì)中等防護(hù)、應(yīng)用范圍廣泛的第二類PPE產(chǎn)品，用于防護(hù)致命危險(xiǎn)或能導(dǎo)致嚴(yán)重健康問(wèn)題的復(fù)雜設(shè)計(jì)的第三類PPE產(chǎn)品。符合《EN13975 病人、醫(yī)護(hù)人員和器械手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服》標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，在歐盟按照醫(yī)療器械管理，不按照PPE管理。

因此，正確選擇和使用歐美防護(hù)服的關(guān)鍵是要了解臨床使用可能面對(duì)的危害和暴露的風(fēng)險(xiǎn)，以有關(guān)防護(hù)服測(cè)試方法和分類標(biāo)準(zhǔn)來(lái)判斷臨床使用場(chǎng)景。美國(guó)通常使用美國(guó)材料試驗(yàn)學(xué)會(huì)（ASTM）的方法，而歐盟通常使用**標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）的方法。

（二）合成血液和病毒滲透指標(biāo)對(duì)比

因境外防護(hù)服結(jié)構(gòu)要求散落在不同標(biāo)準(zhǔn)里，本文對(duì)境外防護(hù)服相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行初步對(duì)比，對(duì)比之后發(fā)現(xiàn)《GB 19082-2009 醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》未規(guī)定抗血源性病原體滲透性的要求，但本文在分析時(shí)對(duì)境外防護(hù)服的抗合成血液穿透性和抗血源性病原體滲透性兩項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)均進(jìn)行了對(duì)比（見(jiàn)表3）。對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)包括美國(guó)《ASTM F1670-2017 防護(hù)服材料防合成血滲透能力的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法》《ASTM F1671 使用 Phi-X174噬菌體穿透作為測(cè)試系統(tǒng)的防護(hù)服材料對(duì)血源性病原體穿透力的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法》、歐盟《ISO 16603 防血液和體液接觸用防護(hù)服 用血液和體液測(cè)定防護(hù)服材料的滲透性 合成血液的試驗(yàn)方法》《ISO 16604 防血液和體液接觸用防護(hù)服 防護(hù)服抗血源性病原體穿透力的測(cè)定Phi-X174噬菌體的試驗(yàn)方法》（歐盟《EN14126-2003 防護(hù)服：防護(hù)服抗感染性能要求及試驗(yàn)方法》4.1.4.1 靜水壓下的抗污染液體滲透性能指標(biāo)引用的測(cè)試方法）、日本《JIS T 8060：2007 防血液和體液接觸用防護(hù)服 用血液和體液測(cè)定防護(hù)服材料的滲透性 合成血液的試驗(yàn)方法》《JIS T 8061:2010 防血液和體液接觸用防護(hù)服 防護(hù)服抗血源性病原體穿透力的測(cè)定Phi-X174噬菌體的試驗(yàn)方法》（日本《JIS T 8122:2015針對(duì)生物學(xué)上危險(xiǎn)物質(zhì)的防護(hù)服》6.3.2 耐人工血液滲透性、6.3.3 耐噬菌體滲透性指標(biāo)引用的測(cè)試方法）等六項(xiàng)境外標(biāo)準(zhǔn)。




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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 蘇州*門(mén)耐火極限測(cè)試、燃燒性能測(cè)試

  一、特點(diǎn)1.木質(zhì)*門(mén)：該門(mén)為木結(jié)構(gòu)門(mén)，經(jīng)過(guò)難燃化處理以達(dá)到阻止火災(zāi)蔓延的*門(mén)，其特點(diǎn)是結(jié)構(gòu)合理，造型美觀、開(kāi)閉靈活、自重輕、更換容易。2.鋼質(zhì)*門(mén)：在以不燃材料鋼材制作門(mén)的同時(shí)，對(duì)鋼材經(jīng)過(guò)*處理或適當(dāng)?shù)?手段來(lái)增強(qiáng)鋼材的抗御火災(zāi)能力制作出鋼質(zhì)*門(mén)，具有造型美觀、開(kāi)閉靈活、堅(jiān)固耐用、*、防盜等特點(diǎn)。二、用途該木質(zhì)、鋼質(zhì)*門(mén)廣泛應(yīng)用于**賓館、飯店、百貨大樓、醫(yī)院、科研樓、圖書(shū)館、計(jì)算

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