EN1500化學(xué)消毒劑檢測程序

    消毒劑檢測報(bào)告需要做哪些檢測項(xiàng)目?消毒劑檢測報(bào)告測試項(xiàng)目:有效成分含量含量測定、重金屬(砷鉛汞)、ph值、穩(wěn)定性試驗(yàn)、金屬腐蝕、殺滅微生物指標(biāo)(3個時間段,含中和劑鑒定)、模擬現(xiàn)場試驗(yàn)/現(xiàn)場試驗(yàn)、毒理學(xué)檢測。下面隨著億博小編一起來看看更多消毒劑檢測報(bào)告相關(guān)詳情吧!
    消毒產(chǎn)品分類,按照消毒產(chǎn)品用途、使用對象的風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類,具體如下:
    第一類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑,生物指示物和滅菌效果化學(xué)指示物。
    (注:高水平消毒劑:是指可殺滅一切細(xì)菌繁殖體、分枝桿菌、病毒、真菌及其孢子等,對致病性細(xì)菌芽孢也有一定的殺滅作用,達(dá)到高水平消毒要求的消毒劑。)
    第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要加強(qiáng)管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括除類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械,以及抗(抑)菌制劑。
    (注:抗(抑)菌制劑:是指直接接觸皮膚粘膜的、具有一定殺、抑菌作用的制劑(栓劑、皂劑除外)。抗菌制劑在使用劑量下,對檢驗(yàn)項(xiàng)目規(guī)定試驗(yàn)菌的殺滅率≥90%(殺滅對數(shù)值≥1.0);抑菌制劑在使用劑量下,對檢驗(yàn)項(xiàng)目規(guī)定試驗(yàn)菌的抑菌率≥50%。)
    第三類是風(fēng)險(xiǎn)程度較低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛(wèi)生用品。
    特殊情況:同一個消毒產(chǎn)品涉及不同類別時,應(yīng)當(dāng)以較高風(fēng)險(xiǎn)類別進(jìn)行管理。
    檢驗(yàn)要求:
    新的法規(guī)進(jìn)一步完善和規(guī)范了檢驗(yàn)項(xiàng)目,對送檢樣品、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)結(jié)論等均提出了明確要求。
    在對消毒產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià)時,應(yīng)當(dāng)對消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),并對樣品的真實(shí)性負(fù)責(zé)。所有檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)使用同一個批次產(chǎn)品完成(檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合要求)
    **申請備案的,應(yīng)做按規(guī)定檢測,檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。并且檢測報(bào)告需要對產(chǎn)品符合性出具總的結(jié)論,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定,在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動。(實(shí)驗(yàn)室不需要專門的授權(quán))

    廣分檢測技術(shù)(蘇州)有限公司專注于FDA認(rèn)證,ZDHC檢測認(rèn)證,安全帽檢測,防護(hù)服檢測,江蘇防霉檢測,江蘇抗菌檢測,皮膚致敏檢測,生物降解檢測,生物相容性檢測等, 歡迎致電 18662248593

  • 詞條

    詞條說明

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