醫(yī)用手術(shù)衣美標(biāo)AAMI Level阻隔4級(jí)測(cè)試機(jī)構(gòu)

時(shí)間：2020-07-28作者：廣分檢測(cè)技術(shù)（蘇州）有限公司瀏覽：33

醫(yī)用防護(hù)服相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 在我國(guó)，醫(yī)用防護(hù)服對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)為*人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB 19082-2009《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》，該標(biāo)準(zhǔn)中不僅對(duì)防護(hù)服的外觀做了規(guī)定，還對(duì)防護(hù)服的液體阻隔功能、過濾性能、微生物指標(biāo)、環(huán)氧乙烷殘留量、服用性能和舒適性能等做了嚴(yán)格的規(guī)定。 上述指標(biāo)中直接與防護(hù)作用相關(guān)的是液體阻隔功能和過濾性能，都是通過阻斷病毒傳播，以實(shí)現(xiàn)防護(hù)的目的。醫(yī)用防護(hù)服織造十分緊密，孔隙較小，可以起到有效的防護(hù)效果。我國(guó)的防護(hù)服分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)為*人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1499-2016 《醫(yī)用防護(hù)服的液體阻隔性能和分級(jí)》，其將醫(yī)療防護(hù)服一共分為了4級(jí)，等級(jí)越高，防護(hù)性能越好。此外，醫(yī)用防護(hù)服是否合乎標(biāo)準(zhǔn)，還需要經(jīng)過檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。

AAMI Level阻隔級(jí)別與要求

防護(hù)服實(shí)際問題答疑 參照防護(hù)服等級(jí)，我們**提到的雨衣，實(shí)際上是有很高防滲透能力的，完**達(dá)到AAMI Level4的要求，雨衣還有一個(gè)好處，就是沒有起絨的問題，因?yàn)榧?xì)菌很容易被這樣的絨毛所粘附，所以起絨也是醫(yī)療無紡布的一個(gè)測(cè)試要求。




1、GB 19082-2009 標(biāo)準(zhǔn)

1）對(duì)醫(yī)用一次性防護(hù)服的測(cè)試項(xiàng)目比較全面，對(duì)阻燃性能、皮膚刺激性和環(huán)氧乙烷殘留量**做出規(guī)定。

2） 在醫(yī)用一次性防護(hù)服的舒適性方面，GB 19082—2009 規(guī)定防護(hù)服材料的透濕量應(yīng)不**2500 g /( m2·d) ，按人體表面每蒸發(fā)1 g 水分帶走熱量約243J 計(jì)算，蒸發(fā)水分2500g可帶走6075.00J 熱量，遠(yuǎn)**NFPA 1999: 2008 的要求。

3)與美國(guó)及歐盟標(biāo)準(zhǔn)比較，GB 19082-2009 對(duì)防護(hù)服關(guān)鍵部位靜水壓的要求為不**1.67 kPa，且只測(cè)試防護(hù)服關(guān)鍵部位材料的斷裂強(qiáng)力，沒有對(duì)脹破強(qiáng)力、接縫強(qiáng)力、刺破強(qiáng)力做出規(guī)定。

2、 YY/T 0506-2016 和BS EN 13795: 2011+A1: 2013 標(biāo)準(zhǔn)

都針對(duì)一次性非織造手術(shù)衣、手術(shù)洞巾、隔離衣等防護(hù)服，且前者在制定過程中參考了后者，故兩者的測(cè)試項(xiàng)目和指標(biāo)要求均相同。

3、BS EN 13795:2011+ A1: 2013 標(biāo)準(zhǔn)

在注重防護(hù)服材料防水性的同時(shí)，對(duì)各類微生物、顆粒和落絮的要求尤為關(guān)注，而且對(duì)防護(hù)服材料在干態(tài)和濕態(tài)下的各項(xiàng)性能分別做出要求。

4、NFPA 1999: 2008 標(biāo)準(zhǔn)

對(duì)急救醫(yī)用防護(hù)服的防護(hù)性能及力學(xué)性能的要求非常嚴(yán)格，要求防護(hù)服材料能夠阻隔病毒穿透且在一定條件下不會(huì)破損。另外，該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)急救醫(yī)用防護(hù)服的整體熱舒適性做出要求，但是對(duì)皮膚刺激性和環(huán)氧乙烷殘留量等未做出規(guī)定。

5、 AAMI PB70: 2012 標(biāo)準(zhǔn)

針對(duì)醫(yī)療環(huán)境下防護(hù)服的液體阻隔性能提出了較高要求，但是對(duì)防護(hù)服的舒適性和物理力學(xué)性能沒有規(guī)定。該標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)不同的使用環(huán)境及不同部位將防護(hù)要求分為4 個(gè)等級(jí)，并將防護(hù)服分割成4 個(gè)區(qū)域。外科手術(shù)衣的**( 區(qū)域A、B 和C) 至少應(yīng)具備1 級(jí)防護(hù)性能，其背面( 區(qū)域D) 可以是非防護(hù)性的，但在手術(shù)過程中要一直保持干燥，2 個(gè)區(qū)域之間的接縫至少應(yīng)具備防護(hù)性能較差的這個(gè)區(qū)域的防護(hù)等級(jí)，結(jié)合了實(shí)際使用要求。





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