隔離服抗血液攜帶病原體穿透性美標檢測

時間：2020-07-20

作者：廣分檢測技術（蘇州）有限公司

42 CFR PART 84護膝保護裝置非醫(yī)用口罩標準(美國)

GB 2626-2006呼吸防護用品

GB 2890-2009呼吸防護

BS EN 14683-2014醫(yī)用口罩要求和試驗方法

歐洲EN ISO 14683：2014 /歐洲防護口罩CE- EN149認證

T/CNTAC 55-2020 T/CNITA 09104-2020民用衛(wèi)生口罩

T/CTCA 7-2019普通防護口罩

T/GDMDMA 0005-2020《一次性使用兒童口罩》團體標準

T/GDBX 025-2020日常防護口罩

GB 10213-2006一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套

GB 7543-2006一次性使用滅菌橡膠外科手套

GB 19082-2009國家一次性防護服

美國口罩FDA認證- ASTM F2100的口罩,美國NELSON口罩檢測

歐盟口罩EN14683 CE認證,民用口罩EN 149CE認證

中國ANSI/AAMI PB70檢測

檢測標準檢測項目單項樣品數(shù)

AAMI PB70Level 1防水性：沖擊滲水性測試Water Resistance: Impact Penetration Test

Level 2

防水性：沖擊滲水性測試Water Resistance: Impact Penetration Test

抗水性：靜水壓法Water Resistance: Hydrostatic pressure Test

Level 3防水性：沖擊滲水性測試Water Resistance: Impact Penetration Test

抗水性：靜水壓法Water Resistance: Hydrostatic pressure Test

Level 4抗血液攜帶病原體穿透性（手術衣、隔離服和其他防護服）Resistance of Protective Clothing Materials to Penetration by Blood-Borne Pathogens Using Viral Penetration as a Test System

抗合成血液穿透（手術罩袍、手術單）Resistance of Materials Used in Protective Clothing to Penetration by Synthetic Blood

測流程：

1、根據(jù)客戶要求確定檢測項目及檢測標準。

2、填寫本中心提供委托檢驗單并確認檢測費用,委托方付清檢測費用

3、將樣品和蓋章委托檢驗單寄或送至本中心

4、安排試驗并出具檢測報告。

EN13795-1:2019手術服和手術單要求和測試方法*1部分:手術衣和手術單

EN13795-2:2019手術服和手術單要求和測試方法*2部分:潔凈服

ASTM F2100-2019醫(yī)用口罩材料性能規(guī)范

AAMI PB70防護服和手術衣阻隔性能和分類LEVEL 1

AAMI PB70防護服和手術衣阻隔性能和分類LEVEL2 ,LEVEL3

AAMI PB70防護服和手術衣阻隔性能和分類LEVEL4

防護服檢測出口檢測

檢測項目:

GB/T 32610《日常防護型口罩技術規(guī)范》

GB 2626《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》

GB19083《醫(yī)用防護口罩技術要求》

YY 0469《醫(yī)用外科口罩技術要求》

YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》

GB19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術要求》

EN13795-1:2019手術服和手術單要求和測試方法*1部分:手術衣和手術單

EN13795-2:2019手術服和手術單要求和測試方法*2部分:潔凈服

根據(jù)美國的ANSI/AAMI PB70:2012的對防護服、防護布的測試，分為4個等級。LEVEL 1, LEVEL 2, LEVEL 3, LEVEL 4.

防護服檢測機構：防護服AAMI等級評定

首先介紹一下這個標準ANSI（美國國家標準協(xié)會），AAMI（美國醫(yī)療器械促進協(xié)會），這個標準是由這兩個美國協(xié)會制定的，并被美國FDA認可采用。出口美國的防護服，防護布是建議測試一下等級的。

且現(xiàn)在很多采購，都毀要求測試測項目，而且采購商基本上會要求有這個等級評定的測試。

如下圖，為有不同面料組成的防護服測試點分布：

防護服檢測機構：防護服美國認證，AAMI標準等級評定

如下圖，為單面料防護服測試點分布：

防護服檢測機構：防護服美國認證，AAMI標準等級評

當然防護服美國認證，AAMI標準等級評定，江蘇廣分第三方檢測機構能夠評定等級的，不止防護服，還有隔離衣，以及其原料無紡布等。

【英文標準名稱】: Liquid barrier performance and classification of protective apparel and drapes intended for use in health care facilities
【原文標準名稱】: 醫(yī)療保健設施中使用的防護服和防護布的防液性能和分類
【標準號】: ANSI/AAMI PB70-2003
【標準狀態(tài)】: 現(xiàn)行
【國別】: 美國
【發(fā)布日期】: 2003
【實施或試行日期】:
【發(fā)布單位】: 美國國家標準學會(US-ANSI)
【起草單位】: ANSI
【標準類型】: ()
【標準水平】: ()
【中文主題詞】:
【英文主題詞】: Barriers;Classification;Liquid;Medical sciences;Medical technology;Microorganisms;Performance;Personal health;Public health
【摘要】: Establishes a barrier performance classification system for protective apparel and drapes used in health care facilities. It provides manufacturers with a consistent basis for creating device labeling claims regarding barrier efficacy against liquid-borne microorganisms. Through labeling requirements, the standard is also intended to assist end-users in selecting the appropriate protective apparel and drapes to inhibit the transfer of microorganisms associated with blood, body fluids, and other potentially infections materials (OPIM). The standard uses industry-accepted laboratory test methods to form the basis for barrier claims.
【中標準準分類號】: C30
【**標準分類號】: 11_100_01
【頁數(shù)】:
【正文語種】: 英語

18662248593

詞條
詞條說明
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