蘇州USP 87 細(xì)胞毒性體外檢測美標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)檢測

時(shí)間：2020-06-29作者：江蘇廣分檢測技術(shù)有限公司瀏覽：100

USP 87 細(xì)胞毒性 體外試驗(yàn)
USP 87測試的目的是評估試驗(yàn)產(chǎn)品在體外的潛在細(xì)胞毒性，測試用L929小鼠成纖維細(xì)胞(從寫明ATCC)。
應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)
USP 87
試驗(yàn)方法：
1.瓊脂擴(kuò)散法 Agar diffusion Test
適用于各種形狀的彈性封閉體，將一塊補(bǔ)加營養(yǎng)的瓊脂覆蓋在培養(yǎng)好的細(xì)胞株上，然后把測試材料放在瓊脂層上。材料中的溶出化學(xué)物質(zhì)就會擴(kuò)散到瓊脂中并與細(xì)胞接觸。如果材料周圍或下方的細(xì)胞株出現(xiàn)畸形、退化和分解現(xiàn)象，就可以判定這種材料有細(xì)胞毒性。
2.直接接觸法 Direct Contact Test
測試材料直接放在細(xì)胞株上，然后在適當(dāng)?shù)臏囟认屡囵B(yǎng)。在培養(yǎng)過程中，一些可溶出的化學(xué)物質(zhì)就會擴(kuò)散到培養(yǎng)基中，直接和細(xì)胞接觸。如果材料周圍的細(xì)胞株出現(xiàn)畸形、退化和分解現(xiàn)象，就可以判定這種材料有細(xì)胞毒性。
3.洗脫法 Elution Test
此方法用于判斷測試材料萃取物的細(xì)胞毒性。一般會模擬實(shí)際使用狀態(tài)或較壞的情況，用不同的萃取劑和條件萃取。然后將萃取物轉(zhuǎn)移至細(xì)胞層中并培養(yǎng)，用顯微鏡觀察細(xì)胞是否畸形、退化和分解。


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