醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件

    經(jīng)營(yíng)許可證
    醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
    醫(yī)療器械許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件,開辦第一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。無(wú)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的,工商行政管理部門不得發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
    醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)必要性
    經(jīng)營(yíng)范圍
    醫(yī)療器械許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件,開辦第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),均需申請(qǐng)此資質(zhì)。
    申請(qǐng)基本條件
    1)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)*或者職稱。
    2)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。
    3)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的存儲(chǔ)條件,包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的存儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備。
    4)應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度,包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)保管、出庫(kù)復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等。
    5)應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由第三方提供技術(shù)支持。
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  • 詞條

    詞條說明

  • 北京豐臺(tái)區(qū)餐飲執(zhí)照辦理流程

    工商注冊(cè)需準(zhǔn)備以下幾個(gè)方面的事宜:餐飲執(zhí)照辦理流程1、公**定代表人簽署的《公司設(shè)立登記申請(qǐng)書》;餐飲執(zhí)照辦理流程2、全體股東簽署的公司章程;餐飲執(zhí)照辦理流程3、法人股東資格證明或者自然人股東身份證及其復(fù)印件;餐飲執(zhí)照辦理流程4、董事、監(jiān)事和經(jīng)理的任職文件及身份證復(fù)印件;餐飲執(zhí)照辦理流程5、*代表或委托代理人證明;餐飲執(zhí)照辦理流程6、代理人身份證及其復(fù)印件;餐飲執(zhí)照辦理流程7、住所使用證明。注:

  • 北京疑難核名辦理

    國(guó)家局疑難核名,專業(yè)核國(guó)家局名? 不少老板都會(huì)考慮到起去國(guó)家據(jù)為自己公司核名,來(lái)把公司做大,把公司的業(yè)務(wù)區(qū)域擴(kuò)大。?國(guó)家局核名的前提條件是公司的注冊(cè)資金不得小于5000萬(wàn)。在國(guó)家工商行政管理總局進(jìn)行企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)登記。**優(yōu)勢(shì)在于相對(duì)于區(qū)局核名,國(guó)家局核名的實(shí)力較足,因?yàn)閾碛袊?guó)家局核名的企業(yè)實(shí)力都是比較優(yōu)秀的?國(guó)家局核名的企業(yè)公司不受當(dāng)?shù)氐囊?guī)章限制。國(guó)家局核名的起點(diǎn)

  • 代理記賬資料

    代理記賬依據(jù)1.基于代理記賬業(yè)務(wù)的, [2]? 為了充分肯定代理記賬業(yè)務(wù),1993年修改《會(huì)計(jì)法》時(shí)增加了“代理記賬”規(guī)定,允許那些不具備單獨(dú)設(shè)置會(huì)計(jì)機(jī)構(gòu)或者配備會(huì)計(jì)人員條件的單位,委托有關(guān)的會(huì)計(jì)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行代理記賬,從而**確立了我國(guó)代理記賬業(yè)務(wù)的法律地位。代理記賬依據(jù)2、根據(jù)較新的《注冊(cè)會(huì)計(jì)師法》規(guī)定:*十五條:“注冊(cè)會(huì)計(jì)師可以承辦會(huì)計(jì)咨詢、會(huì)計(jì)服務(wù)業(yè)務(wù)。”從而為代理記賬業(yè)務(wù)的開展提

  • 公司注冊(cè)流程及材料

    公司注冊(cè)一、個(gè)人資料:身份證、法人戶口本復(fù)印件或戶籍證明、居住地址、電話號(hào)碼。二、注冊(cè)資金。三、擬訂注冊(cè)公司名稱若干。四、公司經(jīng)營(yíng)范圍。五、租房房產(chǎn)證、租賃合同。六、公司住所。七、股東名冊(cè)及股東聯(lián)系電話、聯(lián)系地址。八、公司的機(jī)構(gòu)及其產(chǎn)生辦法、職權(quán)、議事規(guī)則。九、公司章程。近期稅務(wù)的新政策:1.2019年元旦開始,社保要?dú)w到稅務(wù)了,以后的企業(yè)都要交社保2.欠稅的企業(yè),現(xiàn)在補(bǔ)繳社保不罰款3.影視公司現(xiàn)

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