近日接到申請人咨詢化妝品生產(chǎn)企業(yè)法定代表人發(fā)生變更的有關(guān)問題:生產(chǎn)企業(yè)法定代表人發(fā)生變更是否需要生產(chǎn)企業(yè)提供相關(guān)證明文件追加到在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書中進(jìn)行備案。 針對在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書備案后生產(chǎn)企業(yè)法定代表人發(fā)生變更的,建議在提交產(chǎn)品申請時(shí)同時(shí)提交情況說明原件。國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)或在華申報(bào)責(zé)任單位法定代表人發(fā)生變更的,還應(yīng)提交變更前后的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。參照《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》(國食藥監(jiān)許號)附件中*二十四條的要求,在每次提交申請時(shí)同時(shí)提交該情況說明文件原件或經(jīng)公證后的復(fù)印件,并書面說明原件所在的申報(bào)產(chǎn)品名稱。
詞條
詞條說明
兒童化妝品申報(bào)與審評指南 為規(guī)范兒童(含嬰幼兒,以下稱兒童)化妝品申報(bào)與技術(shù)審評工作,依據(jù)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》、《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定,制定本指南。 一、適用范圍 (一)本指南適用于兒童化妝品的申報(bào)與審評。兒童化妝品系指供年齡在12歲以下(含12歲)兒童使用的化妝品。 二、配方原則 (二)應(yīng)較大限度地減少配方所用原料的種類。 (三)選擇香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑時(shí),應(yīng)堅(jiān)持有效
關(guān)于化妝品生產(chǎn)銷售證明文件的有關(guān)問題
進(jìn)口化妝品申報(bào)時(shí)提供生產(chǎn)國(地區(qū))允許銷售的證明文件還是已銷售證明文件? 根據(jù)相關(guān)要求,進(jìn)口化妝品**申報(bào)時(shí)應(yīng)提供產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件。因此,證明文件應(yīng)當(dāng)明確該產(chǎn)品已在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))銷售。
進(jìn)口保健食品延續(xù)注冊生產(chǎn)銷售證明文件應(yīng)該提交哪些材料?
(1)根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》,保健食品延續(xù)注冊申請需提供經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門核實(shí)的注冊證書有效期內(nèi)保健食品的生產(chǎn)銷售情況。 (2)對于無法提供省級食品藥品監(jiān)管部門核實(shí)的進(jìn)口保健食品生產(chǎn)銷售情況證明的,注冊申請人應(yīng)提交書面的生產(chǎn)銷售情況說明,并附蓋公章或法人代表簽字的經(jīng)營許可證、進(jìn)口貨物報(bào)關(guān)單和銷售發(fā)票復(fù)印件。
進(jìn)口保健食品注冊申報(bào)手續(xù)完全指導(dǎo)手冊
**提示: 1. 所有功能性保健食品(無論國產(chǎn)進(jìn)口),必須到中國國家市場監(jiān)督管理總局(目前在國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)進(jìn)行注冊申請,地方局無權(quán)審批; 2.中國保健食品分為營養(yǎng)素補(bǔ)充劑和功能性保健食品兩大類。營養(yǎng)素補(bǔ)充劑需要進(jìn)行備案申請。功能性保健食品又分成27種,要進(jìn)行注冊申請。申請周期和費(fèi)用都是有區(qū)別的。所以只有確定了產(chǎn)品擬申報(bào)的功能才能做出有參考**的預(yù)算。 3.中國官方對于保健食品的概念
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