個人防護口罩出口南非NRCS LOA認(rèn)證方案

    口罩在南非,按照類型和預(yù)期用途,通常分為三種類型的口罩:

    通用口罩 –不被認(rèn)為可以防止病毒。它們包括由布料和紡織面料制成的產(chǎn)品。 并非旨在保護用戶免受病毒侵害的口罩和醫(yī)療目的,不需要 LOA。

    外科口罩和醫(yī)用呼吸器口罩 –由于它們是醫(yī)療設(shè)備,因此受《藥品法》監(jiān)管。它們屬于 南非保健產(chǎn)品監(jiān)管局(SAHPRA)的職責(zé)范圍。

    醫(yī)用口罩必須符合 SANS 1866-1:2018。目前,經(jīng)過 EN14683 標(biāo)準(zhǔn)測試的口罩在進口 或出售之前,需要 SAHPRA(而非 NRCS)進行評估和批準(zhǔn)。

    個人防護口罩(KN95 口罩)個人防護口罩進入南非市場,需要申請 NRCS/LOA 或者是銷 售許可證書

    1 申請人:南非進口商或者制造商在南非的分公司

    無論 NRCS/LOA 或者是銷售許可證書,該證書只能是申請人使用 申請人必須獲得 NRCS JDE 號碼。如果沒有,需要注冊。

    2 周期: LOA 證書 資料齊全后 4 個月; 銷售許可證書 資料齊全后 4 周;

    3 證書有效期: LOA 證書 3 年

    銷售許可證書 一年內(nèi)(需要提前預(yù)報銷售數(shù)額) 4 要求:4.1 公司基本信息(營業(yè)執(zhí)照等)

    4.2 申請表

    4.3 產(chǎn)品基本信息(照片,說明書,外包裝等)

    4.4 公司和產(chǎn)品獲得的認(rèn)證證書(ISO9001,CE,FDA 等)

    4.5 測試報告(南非標(biāo)準(zhǔn) SANS 50149,接受 ILAC 實驗室報告)

    4.6 TCF 文件

    4.7 其他需要提交的資料。

    5 測試標(biāo)準(zhǔn): SANS 50149 (疫情期間,也接受 EN149 報告,但需要評估)

    6 操作流程

    6.1 先提交工廠基本資料,以確定是否符合申請要求

    6.2 簽訂委托合同,并支付款項

    6.3 工廠需*具體負(fù)責(zé)項目對接人,并在整個項目操作過程中配合,協(xié)助。

    6.4 完成資料提交前的所有準(zhǔn)備工作。

    6.5 提交 NRCS 申請,并在審核過程中,修改或補齊相關(guān)資料。

    6.6 獲得證書,及時轉(zhuǎn)交工廠。


    杭州瑞諾標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司專注于日本JIS鋼材等

  • 詞條

    詞條說明

  • 沙特SASO認(rèn)證

    一、沙特認(rèn)證介紹2004年8月,為加入世貿(mào)組織、履行WTO協(xié)議的有關(guān)規(guī)定,根據(jù)沙特部長理事會*213號決議,1995年開始實施的沙特產(chǎn)品**符合性認(rèn)證計劃(ICCP)被終止。同時,根據(jù)沙特商貿(mào)部*6386號決議,一項新的產(chǎn)品合格評定方案—符合性認(rèn)證計劃(Conformity Certification Program, CoCP)獲得批準(zhǔn),取代原ICCP方案。這項新的計劃以保護沙特*、**消

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  • 普通復(fù)印紙實施強制認(rèn)證

    S.O. 2149(E).—***行使*16條*(1)款和*(2)款賦予的權(quán)力,并結(jié)合2016年印度標(biāo)準(zhǔn)法(2016年11月)*25條*(3)款的規(guī)定,在咨詢印度標(biāo)準(zhǔn)局之后,現(xiàn)認(rèn)為有必要為公眾利益而作出以下指令,即:1.簡稱與生效——(1)本指令可稱作2020年普通復(fù)印紙(質(zhì)量控制)指令。(2)本指令在“**公報”發(fā)布6個月后生效。2.強制使用標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)志——下表*(1)欄中規(guī)定的貨物或物品應(yīng)符合該

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