一種醫(yī)藥級(jí)鹽酸胍超聲波誘導(dǎo)純化方法

時(shí)間：2022-01-25作者：蘇州亞科科技股份有限公司瀏覽：273

鹽酸胍，性狀白色或微黃色塊狀物。用作醫(yī)藥、農(nóng)藥、染料及其它**合成物的中間體，是制造磺胺類藥物及葉酸的重要原料，還可用作合成纖維的防靜電劑。

鹽酸胍的純化主要是采用固體鹽酸胍粗胍溶解到水溶液中，利用雜質(zhì)與產(chǎn)品在水溶液中的溶解度差異，結(jié)晶析出固體雜質(zhì)。該工藝中雜質(zhì)的種類較多，主要有未反應(yīng)完的原料，還有副反應(yīng)生成的氰胺類多聚物，各種雜質(zhì)的含量不同，且溶解度差距較大，為了保證各種雜質(zhì)較大可能的去除，低濃度的雜質(zhì)需要較長(zhǎng)的結(jié)晶成核時(shí)間，從而導(dǎo)致鹽酸胍純化的周期較長(zhǎng)，產(chǎn)能嚴(yán)重受限。

現(xiàn)湖南吳贛藥業(yè)公開了一種醫(yī)藥級(jí)鹽酸胍超聲波誘導(dǎo)純化方法，具體為[1]：

1.將鹽酸胍粗胍加入水中進(jìn)行攪拌混合，隨后泵入粗濾器中除去雜質(zhì)，得鹽酸胍粗胍水溶液，鹽酸胍粗胍與水的質(zhì)量比為1.5～3：1。

2.將鹽酸胍粗胍水溶液泵入超聲波結(jié)晶系統(tǒng)，進(jìn)行連續(xù)、循環(huán)處理得鹽酸胍清液，并誘導(dǎo)析出細(xì)微雜質(zhì)。超聲波結(jié)晶系統(tǒng)的控制參數(shù)為：溫度0℃～120℃、水力學(xué)停留時(shí)間0.5h～2h和超聲波電源的頻率10KHz～20KHz。

3.將鹽酸胍清液泵入過濾器，除去細(xì)微雜質(zhì)晶粒，隨后再泵入脫色器，除去溶解在鹽酸胍清液中的微量氰胺類雜質(zhì)，得精制鹽酸胍溶液。

4.將精制鹽酸胍溶液泵入結(jié)晶器，進(jìn)行結(jié)晶純化，分離晶體，經(jīng)烘干得醫(yī)藥級(jí)鹽酸胍。

通過控制鹽酸胍粗胍與水的混合比例，并精確控制超聲波結(jié)晶系統(tǒng)的工藝參數(shù)，醫(yī)藥級(jí)鹽酸胍的產(chǎn)能提高7～10倍，生產(chǎn)周期由 20～30天減少到3天左右，較大地提高了生產(chǎn)效率并減少了生產(chǎn)周期。


參考文獻(xiàn)

[1]劉永**, 錢煒雯, 韓菊泉等.一種醫(yī)藥級(jí)鹽酸胍的純化方法[P].中國(guó)**：CN111302977A，2020-03-18;


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