PSA 制氮機(jī)在藥品生產(chǎn)當(dāng)中的使用都有哪些作用呢

時(shí)間：2022-10-10作者：武漢恒業(yè)通氣體設(shè)備有限公司瀏覽：70

氮?dú)庠谏a(chǎn)過(guò)程中經(jīng)常與產(chǎn)品接觸，因此與產(chǎn)品的質(zhì)量有關(guān)，特別是當(dāng)涉及到無(wú)菌產(chǎn)品的生產(chǎn)。然而，氮?dú)獾氖褂帽戎扑幱盟氖褂靡?guī)定要少得多。參數(shù)和限制必須由制藥用戶(hù)自己定義。那么PSA 制氮機(jī)在藥品當(dāng)中的使用都有哪些呢?下面就帶大家來(lái)一起看一下吧?

與制藥用水一樣，信息的首要來(lái)源是藥典。歐洲藥典定義了兩種類(lèi)型的氮?dú)猓?/span>"醫(yī)用氮?dú)?nbsp;"和 "低氧含量的氮?dú)?/span>"。因?yàn)椋?*種用于醫(yī)療目的，例如在醫(yī)院。后者可用于對(duì)氧敏感的藥品的惰性化，然而，沒(méi)有關(guān)于水含量、油或顆粒的參數(shù)。一的規(guī)范是低氧含量的氮?dú)獾募兌葹?/span>99.5%，這似乎是不夠的。剩余的0.5%很可能由水、油等組成，這取決于生產(chǎn)、儲(chǔ)存和分配。

不過(guò)，當(dāng)涉及到使用PSA 制氮機(jī)(分子篩技術(shù))時(shí)，這種氮?dú)赓|(zhì)量也很有趣。在很多情況下，這些PSA 制氮機(jī)可以成為眾所周知的壓縮氣體瓶的合適替代品。

與壓縮空氣的情況一樣(參見(jiàn)制藥行業(yè)對(duì)壓縮空氣的要求)，制藥用戶(hù)必須根據(jù)應(yīng)用和產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)來(lái)確定自己的規(guī)格。在大多數(shù)情況下，根據(jù)*2級(jí)的規(guī)格是有幫助的--這不包括大于5微米的顆粒。微生物限度可以根據(jù)應(yīng)用氮?dú)獾募兌鹊燃?jí)來(lái)定義。

總之，氮?dú)饪梢员豢醋魇且环N賦形劑，盡管與乳糖等傳統(tǒng)賦形劑相比，氮在成品中的殘留量微乎其微。

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備布置要求及使用注意事項(xiàng)

  醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備由空氣壓縮機(jī)(含凍干機(jī))、過(guò)濾器、空氣儲(chǔ)罐、制氧主機(jī)(包括吸附塔、氧氣緩沖罐、組合閥、控制系統(tǒng))、氧氣流量計(jì)、氧氣器、氧氣儲(chǔ)罐組成，按出氧量不同分為8種型號(hào)。接下來(lái)和恒業(yè)通一起了解醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備布置要求及使用注意事項(xiàng)。設(shè)備布置要求：制氧系統(tǒng)中的所有設(shè)備一般來(lái)說(shuō)均無(wú)須基礎(chǔ)，室內(nèi)平整干凈地面即可。但對(duì)于較大規(guī)格的空壓機(jī)、壓縮空氣干燥設(shè)備等，如設(shè)備有基礎(chǔ)要求，則需做基礎(chǔ)。醫(yī)用分子篩

• 工廠制氮機(jī)分子篩簡(jiǎn)介

  工廠制氮機(jī)是一種全新的氣體分離技術(shù)，其原理是利用分子篩對(duì)不同氣體分子“吸附”性能的差異而將氣體混合物分開(kāi)，它是以空氣為原料，利用一種高效能、高選擇的固體吸附劑對(duì)氮?dú)夂脱鯕獾倪x擇性吸附性能把空氣中的氮?dú)夂脱鯕夥蛛x出來(lái)。在制氮、制氧領(lǐng)域內(nèi)使用較多的是碳分子篩和沸石分子篩。分子篩對(duì)氧和氮的分離作用主要是基于這兩種氣體在分子篩表面的擴(kuò)散速率不同，碳分子篩是一種兼具活性炭和分子篩某些特性的碳基吸附劑。碳分子

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• PSA制氮設(shè)備安裝時(shí)候?qū)Νh(huán)境有什么要求

  制氮系統(tǒng)中的所有設(shè)備一般來(lái)講均無(wú)須基礎(chǔ)，室內(nèi)整齊干凈地面就可以了。但是對(duì)于較大規(guī)格的空壓機(jī)、壓縮空氣干燥設(shè)備等，如設(shè)備有基礎(chǔ)要求，則需要做基礎(chǔ)。另外為了設(shè)備維護(hù)、清潔方便考慮，盡量在空壓機(jī)、干燥設(shè)備、PSA制氮機(jī)、氮?dú)饧兓O(shè)備的地面做一個(gè)**地面10cm的整平臺(tái)面。移動(dòng)式的制氮設(shè)備必須安置在基本平整的地面上，使用之前需要確認(rèn)設(shè)備已安放平穩(wěn)，無(wú)傾覆危險(xiǎn)，管路連接無(wú)誤后方能交付使用。PSA制氮系統(tǒng)中的