一、大孔樹脂吸附技術(shù)的基本原理
大孔吸附樹脂技術(shù)是上世紀七十年代發(fā)展起來的一種新工藝,簡單講,就是將中藥復方煎煮液通過大孔樹脂,吸附其中的有效成分,再經(jīng)洗脫回收,除掉雜質(zhì)的一種純化精制方法。根據(jù)藥液成分的不同,提取的物質(zhì)不同,選擇不同型號的樹脂。吸附樹脂,特別是非極性吸附樹脂在吸附藥液中的成分。主要是物理結(jié)構(gòu)(如比表面、孔徑等)起作用,如用于甜菊糖提取,常用AB-8型,而中藥分離提取以及抗生素的提純常用X-5型,不同的樹脂有不同的針對性。其操作的基本程序大多是:中藥提取液——通過大孔樹脂——吸附上有效成分的樹脂——洗脫——洗脫液——回收溶液——藥液——干燥——半成品。該技術(shù)目前已較廣泛應用于中藥新藥的開發(fā)和中成藥的生產(chǎn)中,主要用于分離和提純過程。
二、大孔樹脂吸附技術(shù)在中藥應用中的優(yōu)越性
中藥提取分離是中成藥生產(chǎn)過程中較關(guān)鍵的環(huán)節(jié),也是目前制約提高中藥質(zhì)量的關(guān)鍵問題,它直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量和臨床療效。近30年來,老的中藥提取工藝及設備基本沿用至今,沒有明顯的改革和突破,水煮醇沉除雜的方法仍很普遍,致使我國的中藥制藥技術(shù)滯后于**制藥工業(yè)水平。中藥提取和精制工藝藥粗(雜質(zhì)多)、大(服用量大)、黑(顏色深),是制約中藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展和拓展**市場的主要因素之一。與傳統(tǒng)的除雜方法和工藝相比,采用大孔樹脂吸附技術(shù)對提取的藥液進行除雜精制有以下3個優(yōu)點:
**、能縮小劑量,提高中藥內(nèi)在質(zhì)量和制劑水平。經(jīng)大孔樹脂吸附技術(shù)處理后得到的精制物可使藥效成分高度密集,雜質(zhì)少,提**率僅為原生藥的2-5%,而一般水煮法為20-30%左右,醇沉法為15%左右,劑量縮小了,雜質(zhì)少了,內(nèi)在質(zhì)量提高了,有利于制成現(xiàn)代劑型的中藥,也便于質(zhì)量控制。藥效學和臨床都證實了同一類藥采用此工藝后藥效的提高,該工藝1次完成了除雜和濃縮兩道工序。如人參莖葉中也含人參皂甙,可以提取出來作為藥用,但含量低,用一般方法提取麻煩,而用大孔樹脂吸附技術(shù)提純后人參皂甙含量可達70%以上,提取也很方便。再如,中藥水煎提取物體積大,有效成分含量低,劑量太大劑型選擇困難,給生產(chǎn)帶來難題,如果用大孔樹脂吸附技術(shù)處理,問題就較好解決了。
第二、減少產(chǎn)品的吸潮性。傳統(tǒng)工藝制備的中成藥大部分具有較強的吸潮性,是中藥生產(chǎn)及貯藏中長期存在的難題,而經(jīng)大孔樹脂吸附技術(shù)處理后,可有效地去除水煎液中大量的糖類、無機鹽、黏液質(zhì)等吸潮成分,有利于多種中藥劑型的生產(chǎn),增強產(chǎn)品的穩(wěn)定性。
第三、大孔樹脂吸附技術(shù)能縮短生產(chǎn)周期,所需設備簡單,免去了靜置沉淀、濃縮等耗時多的工作,節(jié)約包裝,降低成本,為中藥進入**市場創(chuàng)造了條件。
三、應用大孔樹脂吸附技術(shù)對藥效的影響及應用中應注意的事項
通過藥效學試驗和臨床觀察證實,一套成熟的工藝程序,不僅能夠保證藥效,而且經(jīng)過提純精制,還能提高藥效。但是,在應用中有很多技術(shù)問題一定要注意:如樹脂型號的選擇。樹脂自身的規(guī)格標準與質(zhì)量要求對中藥提取液的純化效果和安全性起著決定性作用,不同型號,性能各異。中藥復方水提取液成分較其復雜,不宜采用一種型號樹脂來精制純化,在純化精制過程中,必須根據(jù)**病種的需要,選擇與療效相關(guān)的藥效學實驗方法,進行跟蹤,同時,還須對藥物有效化學成分進行跟蹤,以保證純化精制過程中有效成分不損失,藥效不降低,質(zhì)量穩(wěn)定可靠。樹脂的用量,較大吸附量、吸附洗脫速度、樹脂柱的高度、直徑、洗脫溶液的種類濃度等工藝條件須**選出較佳條件,以保證藥品的質(zhì)量,只有正確的工藝條件,才能保證好的藥效。
四、大孔樹脂吸附技術(shù)在應用中存在的問題
對于大孔樹脂吸附技術(shù)爭議的熱點就是致孔劑和降解物的毒性問題,因為樹脂是網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),孔隙較大,制備時需要加入一些**溶劑,這些**溶劑多半是有毒的液體,滯留在樹脂的空隙中,俗稱致孔劑,從而使很多人擔心。在使用前,致孔劑去除的不徹底,在長期使用中,樹脂會不會降解,造成有毒物質(zhì)的污染等問題。但是,我們經(jīng)過多次的試驗,已經(jīng)摸索出了樹脂使用前對致孔劑、降解物的處理方法,并形成了一整套完整的檢測方法,制定了苯、甲苯等的質(zhì)量控制標準,通過了國家藥品監(jiān)督管理局的審評。至于藥液殘留造成二次污染的問題,在大的廠家并不多見。因為在大規(guī)模的生產(chǎn)中,一種樹脂只針對一種藥的提純和精制,不可能一個樹脂吸附幾種藥,人們總是要根據(jù)各個藥的成分,選擇性地保留有效成分,因此是一一對應的,吸附量問題也曾引起過廣泛的關(guān)注,但只要經(jīng)常進行上柱前后藥液中指標成分的檢測吸附量下降,及時地處理或更換新樹脂即可解決。
五、大孔樹脂吸附技術(shù)的應用前景
大孔樹脂吸附分離工藝所得提取物體積小、不吸潮,容易制成外型美觀的各種劑型,尤其適應于顆粒劑、膠襄劑和片劑,使中藥的粗、大、黑制劑升級為現(xiàn)代制劑。就大孔樹脂技術(shù)自身而言,它工藝操作簡便,不十分繁瑣,難度不大,并且樹脂可多次使用,也可再反復使用,成本不是很高,設備較簡單,而且這種工藝可以節(jié)約大量的能耗、輔料、包裝材料、貯藏、運輸?shù)荣M用。目前,大孔樹脂吸附技術(shù)廣泛應用于西藥的生產(chǎn)中,在我國,中藥研究和生產(chǎn)中探索應用大孔樹脂吸附技術(shù)的企業(yè)越來越多,像成都地奧制藥股份有限公司就已應用。揚子江藥業(yè)集團也運用該技術(shù)生產(chǎn)銀杏制劑,北京市生產(chǎn)西藥的廠家應用較為普遍,同仁堂制藥廠也正在試用,可見,大孔樹脂吸附技術(shù)應用的前景十分廣闊。
詞條
詞條說明
離子交換樹脂 離子交換樹脂酸度 H陰離子樹脂和OH陰離子樹脂與酸堿相同,可在水中離子化的H+和OH+的性質(zhì)稱為樹脂的pH值。離子交換樹脂的酸堿可以用滴定曲線來解釋,對于強酸、強堿樹脂,會有一個突變區(qū),對于弱酸、弱堿樹脂,一般不存在突變區(qū)。總之,滴定曲線越柔和,酸度和堿度越弱。樹脂的酸性和堿性可以反映其許多化學性質(zhì)。酸性和堿性越強,再生效率越低,去除弱水解能物質(zhì)的能力越強。離子交換樹脂 離子交換速率
離子交換樹脂系統(tǒng)是一種傳統(tǒng)的水處理工藝,采用陰離子和陽離子交換樹脂代替水中的各種陰離子和陽離子。陰離子交換樹脂和陽離子交換樹脂可以單獨或以不同比例配置形成離子交換陽離子床系統(tǒng)、離子交換床系統(tǒng)和離子交換系統(tǒng),這些系統(tǒng)通常經(jīng)過反滲透等水處理工藝后才能產(chǎn)生**純水,高純水終端工藝是制備**純水和高純水的**的手段之一。出水電導率可**0.2s/cm,電阻率可達5mcm以上。根據(jù)不同水質(zhì)和應用要求,出水電
一、大孔樹脂吸附技術(shù)的基本原理大孔吸附樹脂技術(shù)是上世紀七十年代發(fā)展起來的一種新工藝,簡單講,就是將中藥復方煎煮液通過大孔樹脂,吸附其中的有效成分,再經(jīng)洗脫回收,除掉雜質(zhì)的一種純化精制方法。根據(jù)藥液成分的不同,提取的物質(zhì)不同,選擇不同型號的樹脂。吸附樹脂,特別是非極性吸附樹脂在吸附藥液中的成分。主要是物理結(jié)構(gòu)(如比表面、孔徑等)起作用,如用于甜菊糖提取,常用AB-8型,而中藥分離提取以及抗生素的提純
離子交換樹脂是帶有官能團(有交換離子的活性基團)、具有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)、不溶性的高分子化合物。通常是球形顆粒物。離子交換樹脂的全名稱由分類名稱、骨架(或基因)名稱、基本名稱組成??紫督Y(jié)構(gòu)分凝膠型和大孔型兩種,凡具有物理孔結(jié)構(gòu)的稱大孔型樹脂,在全名稱前加"大孔"。分類屬酸性的應在名稱前加"陽",分類屬堿性的,在名稱前加"陰"。如:大孔強酸性苯乙烯系陽離子交換樹脂。分類離子交換樹脂還可以根據(jù)其基體的種類分為苯
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