15℃-25℃藥品恒溫箱FYL-Y00L

時(shí)間：2023-06-05作者：北京福意電器有限公司瀏覽：28

15℃-25℃藥品恒溫箱FYL-Y00L說(shuō)明：

北京福意電器有限公司作為醫(yī)用冰箱恒溫箱、干燥柜、冷藏柜方面的家，一直致力于產(chǎn)品的發(fā)明創(chuàng)新，積極推動(dòng)恒溫的發(fā)展，經(jīng)營(yíng)出高精度的恒溫箱、干燥柜。北京福意電器有限公司多年來(lái)通過(guò)恒溫箱、干燥柜、的研究，采用的控溫結(jié)合現(xiàn)代經(jīng)營(yíng)裝配制造以及嚴(yán)格的標(biāo)定程序，使其產(chǎn)品達(dá)到優(yōu)良的性能。




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福意聯(lián)擁有恒溫系列（2-8℃，4-38℃，2-48℃，0-100℃,-20℃）等各溫度段的系列產(chǎn)品，產(chǎn)品有制冷加熱雙系統(tǒng)，有強(qiáng)制的循環(huán)風(fēng)機(jī)，確保箱體內(nèi)部溫度均穩(wěn)定，保證物品的安全存放。產(chǎn)品容量大小有50L/62L/88L/100L/138L/150L/230L/280L/310L/430L/828L/1028L容積大小。


15℃-25℃藥品恒溫箱FYL-Y00L參數(shù)：

15℃-25℃藥品恒溫箱FYL-Y00L說(shuō)明：

*五章　研究者的職責(zé)
*十九條　負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的研究者應(yīng)具備下列條件：
（一）在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中具有相應(yīng)業(yè)職務(wù)任職和行醫(yī)資格；
（二）具有試驗(yàn)方案中所要求的業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；
（三）對(duì)臨床試驗(yàn)方法具有豐富經(jīng)驗(yàn)或者能得到本單位有經(jīng)驗(yàn)的研究者在學(xué)術(shù)上的指導(dǎo)；
（四）熟悉申辦者所提供的與臨床試驗(yàn)有關(guān)的資料與文獻(xiàn)；
（五）有權(quán)支配參與該項(xiàng)試驗(yàn)的人員和使用該項(xiàng)試驗(yàn)所需的設(shè)備。
*二十條　研究者必須詳細(xì)閱讀和了解試驗(yàn)方案的內(nèi)容，并嚴(yán)格按照方案執(zhí)行。
*二十一條　研究者應(yīng)了解并熟悉試驗(yàn)藥物的性質(zhì)、作用、及安全性(包括該物臨床前研究的有關(guān)資料)，同時(shí)也應(yīng)掌握臨床試驗(yàn)進(jìn)行期間發(fā)現(xiàn)的所有與該藥物有關(guān)的新信息。
*二十二條　研究者必須在有良好醫(yī)療設(shè)施、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、人員配備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，該機(jī)構(gòu)應(yīng)具備處理緊急情況的一切設(shè)施，以確保受試者的安全。實(shí)驗(yàn)室檢查應(yīng)準(zhǔn)確可靠。
*二十三條　研究者應(yīng)獲得所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或主管單位的同意，保證有充分的時(shí)間在方案規(guī)定的期限內(nèi)負(fù)責(zé)和完成臨床試驗(yàn)。研究者須向參加臨床試驗(yàn)的所有工作人員說(shuō)明有關(guān)試驗(yàn)的資料、規(guī)定和職責(zé)，確保有足夠數(shù)量并符合試驗(yàn)方案的受試者進(jìn)入臨床試驗(yàn)。
*二十四條　研究者應(yīng)向受試者說(shuō)明經(jīng)**同意的有關(guān)試驗(yàn)的詳細(xì)情況，并**知情同意書(shū)。
*二十五條　研究者負(fù)責(zé)作出與臨床試驗(yàn)相關(guān)的醫(yī)療決定，保證受試者在試驗(yàn)期間出現(xiàn)不良事件時(shí)得到適當(dāng)?shù)?*。
*二十六條　研究者有義務(wù)采取必要的措施以**受試者的安全，并記錄在案。在臨床試驗(yàn)過(guò)程中如發(fā)生嚴(yán)重不良事件，研究者應(yīng)立即對(duì)受試者采取適當(dāng)?shù)?*措施，同時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)、申辦者和**，并在報(bào)告上簽名及注明日期。
*二十七條　研究者應(yīng)保將數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、及時(shí)、合法地載入病歷和病例報(bào)告表。
*二十八條　研究者應(yīng)接受申辦者派遣的監(jiān)查員或稽查員的監(jiān)查和稽查及藥品監(jiān)督管理部門(mén)的稽查和視察，確保臨床試驗(yàn)的質(zhì)量。
*二十九條　研究者應(yīng)與申辦者商定有關(guān)臨床試驗(yàn)的費(fèi)用，并在合同中寫(xiě)明。研究者在臨床試驗(yàn)過(guò)程中，不得向受試者收取試驗(yàn)用藥所需的費(fèi)用。
*三十條　臨床試驗(yàn)完成后，研究者必須寫(xiě)出總結(jié)，簽名并注明日期后送申辦者。
*三十一條　研究者中止一項(xiàng)臨床試驗(yàn)必須通知受試者、申辦者、和藥品監(jiān)督管理部門(mén)，并闡明理由。






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