尿樣冷凍保存冰箱FYL-YS-128L

時(shí)間：2022-08-04作者：北京福意電器有限公司瀏覽：81

尿樣冷凍保存冰箱FYL-YS-128L公司說明：

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尿樣冷凍保存冰箱FYL-YS-128L參數(shù)：

尿樣冷凍保存冰箱FYL-YS-128L公司說明：III期臨床試驗(yàn)
**作用確證階段。其目的是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的**作用和安全性，評價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，優(yōu)良終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)。試驗(yàn)一般應(yīng)為具有足夠樣本量的隨機(jī)盲法對照試驗(yàn)。
本期試驗(yàn)的樣本量要遠(yuǎn)大于比前兩期試驗(yàn)，更多樣本量有助于獲取較豐富的藥物安全性和方面的資料，對藥物的益處/風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估，為產(chǎn)品獲批上市提供支撐。
該期試驗(yàn)一般為具有足夠樣本量的隨機(jī)化盲法對照試驗(yàn)（random control trial, RCT)。臨床試驗(yàn)將對試驗(yàn)藥物與安慰劑（不含活性物質(zhì)）或已上市藥品的有關(guān)參數(shù)進(jìn)行比較。試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)當(dāng)具有可重復(fù)性。
III期臨床試驗(yàn)的目標(biāo)是：
· 增加患者接觸試驗(yàn)藥物的機(jī)會，既要增加受試者的人數(shù)，還要增加受試者用藥的時(shí)間；
· 對不同的患者人群確定理想的用藥劑量方案；
· 評價(jià)試驗(yàn)藥物在**目標(biāo)適應(yīng)癥時(shí)的總體和安全性。


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