械字號(hào)醫(yī)用面膜代加工注意事項(xiàng)？

時(shí)間：2021-11-06作者：山東皇圣堂藥業(yè)有限公司瀏覽：189

械字號(hào)醫(yī)用面膜代加工注意事項(xiàng)？

醫(yī)美面膜，其實(shí)在我國并沒有嚴(yán)格的定義，通常我們說的醫(yī)美面膜指的應(yīng)該是一種「醫(yī)用敷料」，也就是說，醫(yī)美面膜其實(shí)算作「醫(yī)療器械」的一種。

很多的朋友也看到了醫(yī)美面膜的市場，特別是很多的品牌商，都想代加工自己的一款醫(yī)美面膜。

可是醫(yī)美面膜屬于藥廠生產(chǎn)，跟化妝品的代加工有很大的不一樣。

很多的客戶也在問我這個(gè)問題：“械字號(hào)的醫(yī)美面膜到底怎么代加工？”今天跟大家做一個(gè)分享。

如前文所說，真正的醫(yī)美面膜或者是醫(yī)用面膜應(yīng)該是械字號(hào)的。我們先從法律法規(guī)的的角度來說明。

根據(jù)食藥監(jiān)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》*二十六條規(guī)定：委托方應(yīng)當(dāng)**委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的生產(chǎn)許可或者辦理第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案




也就是說委托方需要相關(guān)的生產(chǎn)許可或者是相關(guān)的第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案（PS：目前大部分的醫(yī)用面膜都屬于第一類醫(yī)療器械）。







問題來了：很多的品牌商沒有相關(guān)的生產(chǎn)資質(zhì)，也很難去做一個(gè)備案，那么怎么來找相關(guān)的工廠進(jìn)行代加工呢？

真是上有政策下有對策，客戶只需要有商標(biāo)，授權(quán)相關(guān)的具有醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)的工廠生產(chǎn)，只是在包材設(shè)計(jì)上面有一定要求。

也就是說你沒有相關(guān)的生產(chǎn)許可或者是生產(chǎn)備案，同樣還是可以進(jìn)行代加工。




貼牌的品牌公司需要什么資質(zhì)？

公司營業(yè)執(zhí)照的營業(yè)范圍需要具有醫(yī)療器械的銷售范圍：




械字號(hào)醫(yī)用面膜生產(chǎn)廠家需要什么資質(zhì)？

至少為三個(gè)證件：

第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證：




第一類醫(yī)療器械備案憑證




第一類醫(yī)療器械備案信息表




具備了以上三個(gè)證件，就可以生產(chǎn)相關(guān)的醫(yī)用面膜。

醫(yī)用面膜的彩盒設(shè)計(jì)有要求嗎？

正面彩盒可以按自己的設(shè)計(jì)風(fēng)格來設(shè)計(jì)，但是產(chǎn)品名稱必須為工廠備案的產(chǎn)品名稱，例如備案名稱為醫(yī)用冷敷貼，就必須寫為醫(yī)用冷敷貼。




彩盒背面的文案：

必須為生產(chǎn)廠家備案的文案，不能有所更改，作為一個(gè)品牌方的客戶主要關(guān)注的是自己的公司名稱能夠?qū)懮先?，答案是可以寫上去，但是業(yè)內(nèi)都寫成經(jīng)銷商或這是監(jiān)制。

這就回答了**說的為什么你沒有相關(guān)的資質(zhì)，你也可以進(jìn)行代加工，

說白了，你只是一個(gè)經(jīng)銷商或者是監(jiān)制而已，并不寫委托方之類的，這也是與化妝品不一樣的地方。

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• 詞條

  詞條說明

• 廠家優(yōu)勢

  1、國家FDA認(rèn)證的一二類醫(yī)療器械文號(hào)，藥監(jiān)局可查。2、兩條進(jìn)口全自動(dòng)涂布機(jī)、分割生產(chǎn)線，日產(chǎn)量100萬片。3、OEM服務(wù)團(tuán)隊(duì)，從設(shè)計(jì)到出貨全程專人跟進(jìn)。4、保證貨源，包裝定稿，出貨快。5、保證質(zhì)量，從生產(chǎn)至出廠5道質(zhì)檢嚴(yán)格把關(guān)，引進(jìn)全自動(dòng)四邊封口機(jī)器，密封性較好，袋子較美觀

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