【口罩包裝機】醫(yī)用口罩的包裝要求有哪些?

    醫(yī)用口罩的包裝要求有哪些?

    疫情的爆發(fā),讓口罩成了大家出門的“*品”,口罩的檢測量也隨之增大,各大生產(chǎn)企業(yè)也在其中遇到諸多困難。本文將針對口罩包裝標識,適用標準,送檢問題展開解讀,希望對行業(yè)內(nèi)的朋友有所幫助。

    (1)怎么樣的口罩標識才算合格呢?

    國內(nèi)口罩標準的標識要求,具體如表所示:

    (2)哪個標準適用于外形特殊的口罩呢?

    對于外型特殊的口罩,可根據(jù)下表所示:

    (3)非滅菌型和滅菌型口罩有什么區(qū)別?非滅菌型口罩是不是可以不用消毒殺菌呢?

    滅菌型口罩的滅菌程度和標準遠遠**非滅菌型,生產(chǎn)車間的無菌級別要遠遠**非滅菌型,也就是說,兩種口罩要求的微生物指標是不同的,滅菌型口罩要求無菌,即微生物不得檢出,而非滅菌型口罩有微生物限度要求,即須進行消毒殺菌處理以符合標準。

    (4)GB 2626-2019條款5.10 連接與連接部件,這具體是指測試哪些部位呢?

    具體是測試可更換式過濾元件與面罩之間、呼吸導管與過濾元件及面罩之間的所有連接和連接部件。

    (5)目前,依據(jù)GB 2626-2019進行測試居多,那么外標的檢測以哪個居多?

    目前,國內(nèi)非醫(yī)用口罩的測試采用GB 2626-2019為主;而國外,如歐盟國家采用EN 149:2001 A1:2009(E),美國采用NIOSH 29 CFR 1910.134,日本采用JISHA Standard for DS2。

    (6)口罩的過濾機理是什么?

    口罩的過濾機理主要是5種效應的共同結果,分別是:

    1)布朗運動:由于微粒尺寸太小,易受其他氣體分子的不斷撞擊,形成無規(guī)則的布朗運動而被吸附于纖維表面,粒子越小,效應越強。

    2)攔截:微粒尺寸太大,無法穿透纖維的空隙,進而由纖維表面直接捕捉,對粒徑越大的粒子效果越好。

    3)慣性沖擊:不同質量的微粒,加上高速度,產(chǎn)生了不同的慣性,使微粒無法隨空氣流繞開濾料表面而離開流力線,碰撞纖維表面而掉落,對質量越大及速度越快的粒子,作用力越強。

    4)靜電吸附:為纖維帶電,誘使較細微粒吸附于纖維表面,對粒徑越小、質量越輕的粒子來說,較易被吸引。

    5)沉降作用:由微粒自身的重力引起的直接沉降,而被濾料捕獲,質量越大機會越多。

    (7)現(xiàn)在中國口罩市場接近飽和,那有沒有“口罩過期”這一說法?

    隨著時間的延長,過濾材料上的靜電會衰減甚至消失,若原有的過濾效率達到90%以上,當靜電消失時,過濾效率可能會下降到50%以下。但質量有保證的聚丙烯熔噴布經(jīng)駐極處理后,置于陰涼干燥環(huán)境下密封保存,其靜電可維持2~5年。

    (8)送檢時挑選標準里面的部分項目進行檢測可以嗎?市場銷售時會不會有問題?

    建議凡是標準里適用的項目盡量都進行檢測,這樣能清晰的了解自身產(chǎn)品的質量情況;另外,產(chǎn)品在后續(xù)的市場流通銷售環(huán)節(jié)中,也可能存在被相關部門抽檢的情況,所以只檢測部分項目的存在風險較大,對消費者而言是不負責任的。

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