【醫(yī)療器材包裝盒】二類(lèi)醫(yī)療器械須要包裝要求規(guī)定？

時(shí)間：2021-04-27作者：深圳市國(guó)富星華包裝制品有限公司瀏覽：1183

二類(lèi)醫(yī)療器械必須要包裝

具體包裝要求如下：

1、產(chǎn)品應(yīng)有下列標(biāo)記 ： 制造廠單位名稱(chēng)、產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、 生產(chǎn)日期、 產(chǎn)品編號(hào)、  注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào) 、產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)。

2、產(chǎn)品的包裝上應(yīng)有下列標(biāo)記：  制造廠名稱(chēng)、廠址、商標(biāo)、規(guī)格、產(chǎn)品名稱(chēng) 、生產(chǎn)批號(hào)或日期、 無(wú)菌及有效期  、“一次性使用”字樣或圖形符號(hào) 。

3、包盒包裝上應(yīng)有下列標(biāo)記： 產(chǎn)品名稱(chēng)規(guī)格及內(nèi)有物品名稱(chēng)  ，用YY0446種給出的圖形符號(hào)或相應(yīng)的文字說(shuō)明表明產(chǎn)品無(wú)菌 、生產(chǎn)批號(hào)或日期 、失效年月 、 制造商名稱(chēng)和地址  產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 。包裝內(nèi)應(yīng)放置檢驗(yàn)合格證、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū) 。

4、包裝箱上應(yīng)有下列標(biāo)記： 制造廠名、地址  產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、商標(biāo)、 出廠日期或批號(hào)、 產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)或批號(hào) 、數(shù)量、體積、質(zhì)量 無(wú)菌及有效期 一次使用  “小心輕放”等字樣和標(biāo)志應(yīng)符合GB191的規(guī)定

5、標(biāo)簽 及合格證上應(yīng)有下列信息： 制造廠名稱(chēng) 、產(chǎn)品名稱(chēng)、 檢驗(yàn)原代號(hào)、 檢驗(yàn)日期  “合格”字樣。

為了進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械和各種標(biāo)簽及包裝標(biāo)識(shí)管理等，2004年6月18日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò)，自2004年7月8日起施行 ——《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》。根據(jù)《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》*十九條的規(guī)定，《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》自2014年10月1日起施行。2004年7月8日公布的《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》（原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令*10號(hào)）同時(shí)廢止。 


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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 【高周波熱壓吸塑】吸塑的工藝流程

  吸塑包裝的主要優(yōu)點(diǎn)是，節(jié)省原輔材料、重量輕、運(yùn)輸方便、密封性能好，符合環(huán)保綠色包裝的要求；能包裝任何異形產(chǎn)品，裝箱*另加緩沖材料；被包裝產(chǎn)品透明可見(jiàn)，外形美觀，便于銷(xiāo)售，并適合機(jī)械化、自動(dòng)化包裝，便于現(xiàn)代化管理、節(jié)省人力、提高效率。吸塑包裝設(shè)備主要包括：吸塑成型機(jī)、沖床、封口機(jī)、高頻機(jī)、折邊機(jī)。封裝形成的包裝產(chǎn)品可分為：插卡、吸卡、雙泡殼、半泡殼、對(duì)折泡殼、三折泡殼等。熱成型工藝流程圖解大致流程

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  吸塑包裝是選用吸朔加工工藝生產(chǎn)制造出塑膠制品，并且用相對(duì)應(yīng)的機(jī)器設(shè)備對(duì)產(chǎn)品開(kāi)展封裝形式的統(tǒng)稱(chēng)。吸朔產(chǎn)品詳細(xì)介紹：吸朔產(chǎn)品關(guān)鍵以優(yōu)良的PVC、PET、PP、PS、GAG、植絨布等各種各樣塑料材料，生產(chǎn)制造高檔及各種規(guī)格型號(hào)的自動(dòng)化類(lèi)吸塑包裝、文具用品類(lèi)吸塑包裝、小玩具類(lèi)吸塑包裝、五金類(lèi)吸塑包裝、食品行業(yè)吸塑包裝、日化禮品工藝品類(lèi)吸塑包裝。吸塑包裝優(yōu)質(zhì)、**、較能裝飾您的產(chǎn)品，讓大量的顧客被吸引住

• 深圳吸塑包裝常見(jiàn)問(wèn)題

  下面就由我們小編來(lái)大家解說(shuō)一下吧1.吸塑包裝常用的塑料片材有哪些？各有什么特點(diǎn)？答： 吸塑包裝用的片材叫硬片或膠片，常用的有:PET（聚對(duì)苯二甲酸乙二酯）硬片、PVC（聚氯乙烯）硬片、PS（聚苯乙烯）硬片。PS硬片密度低，韌性差，易燃燒，燃燒時(shí)會(huì)產(chǎn)生苯乙烯氣體（屬有害氣體），所以一般用來(lái)生產(chǎn)各種工業(yè)用的吸塑托盤(pán)。PVC硬片韌性適中，不易燃燒，燃燒時(shí)會(huì)產(chǎn)生氯氣，對(duì)環(huán)境造成一定影響，PVC易熱合，可采

• 【高周波熱壓吸塑】高周波設(shè)備的防護(hù)措施

  ⑴建廠房時(shí)做好系統(tǒng)的屏蔽，用0.3的鍍鋅板或小目的鐵絲網(wǎng)屏蔽四周，將50mm的鐵管打入地下2-3米，每隔兩米打一根，將屏蔽網(wǎng)與鐵管連接，這樣高頻信號(hào)就不容易從工廠輻射出去，起到整體屏蔽的效果。⑵將高頻機(jī)機(jī)架和外殼良好接地，加強(qiáng)機(jī)體屏蔽，減輕機(jī)體輻射建議用寬度50mm×50mm或以上，長(zhǎng)度不小于2m的角鐵打入地下作為接地體，再用10mm2以上的銅線將高頻機(jī)的機(jī)架和外殼與接地體相連。連線應(yīng)盡可能短，不