蘇州真空包裝袋廠家介紹藥品包裝用復(fù)合膜包裝的特點(diǎn)

    蘇州真空包裝袋廠家介紹藥品包裝用復(fù)合膜包裝的特點(diǎn)
    在“藥品包裝用復(fù)合膜袋通則”中,復(fù)合膜是將各種塑料和紙金屬以及其他塑料用粘接劑組合而形成的膜,其厚度一般在0.25mm以下。復(fù)合袋是用熱封復(fù)合膜的方法制作的,根據(jù)制袋形式可分為三袋、中袋、風(fēng)琴袋、自立袋、拉伸袋等。
    從行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品包裝用復(fù)合膜的應(yīng)用范圍來看,適用于非注射用藥品以外的所有制劑形式,但由于YBB00103是在10年前公布的,隨著社會的發(fā)展,在藥品監(jiān)督部門的實(shí)際執(zhí)行中,不鼓勵將這種包裝材料用于液體口服類制劑的包裝。因此,這種包裝材料主要用于片劑、膠囊、顆粒、丸劑等的包裝。由于制藥包裝市場與制藥企業(yè)的發(fā)展密切相關(guān),重視制藥行業(yè)的發(fā)展是分析制藥包裝復(fù)合膜包裝市場特點(diǎn)的首要考慮。
    一、醫(yī)藥包裝市場將會持續(xù)增長
    我國制藥市場長期改善,不僅因?yàn)槿丝诒姸?,而且與當(dāng)前社會發(fā)展背景密切相關(guān),如老齡化社會的到來、環(huán)境污染、社會生活壓力和食品安全體系不安全,可能導(dǎo)致人口健康問題,也可能導(dǎo)致制藥包裝市場的持續(xù)增長。但另一方面,藥品和食品畢竟不同,由于軟包裝行業(yè)的市場細(xì)分,藥品包裝膜的整體市場規(guī)模遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于食品軟包裝的市場規(guī)模。
    由于人們對抗生素輸注風(fēng)險(xiǎn)的進(jìn)一步認(rèn)識,口服藥將成為越來越多普通病人的積極選擇。
    二、制藥企業(yè)并購及整合對藥包材市場的影響
    “十二五”計(jì)劃提出的行業(yè)整合是我國醫(yī)藥制藥行業(yè)的重要發(fā)展要素,跨國公司和當(dāng)?shù)仄髽I(yè)對擴(kuò)大市場份額和優(yōu)化銷售渠道的迫切需求,大力推進(jìn)行業(yè)并購活動。我國制藥行業(yè)有4000多家企業(yè),一些缺乏資金和技術(shù)**的中小企業(yè)生活條件日益艱難。在此背景下,藥品生產(chǎn)企業(yè)合并后包裝材料的集中采購提高了醫(yī)藥包裝生產(chǎn)企業(yè)客戶的集中度。這是藥品包裝用復(fù)合膜生產(chǎn)企業(yè)的一大機(jī)遇,也是一大挑戰(zhàn)。
    三、藥包材行業(yè)與總體經(jīng)濟(jì)景氣度的關(guān)聯(lián)性
    人是社會的主體,必然會受到社會環(huán)境的影響。抑郁會導(dǎo)致大量人失去工作、收入下降以及隨之而來的金融危機(jī),這將在很大程度上影響人類健康。如果大家細(xì)心觀察一下,就會發(fā)現(xiàn)在經(jīng)濟(jì)不景氣時,制藥行業(yè)卻是一派蒸蒸日上的繁榮景象。因?yàn)闊o論如何,對大多數(shù)人來說,總有一些東西需要緩解。在這方面,制藥包裝行業(yè)和整體經(jīng)濟(jì)繁榮基本相反,這與食品包裝行業(yè)不同。制藥業(yè)的這一特點(diǎn)已成為食品包裝企業(yè)投資于藥品包裝生產(chǎn)以避免經(jīng)濟(jì)波動風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)之一。
    四、藥品包裝復(fù)合膜行業(yè)自身的特點(diǎn)
    制藥包裝復(fù)合膜生產(chǎn)企業(yè)除了與市場環(huán)境中的制藥業(yè)相關(guān)性外,還具有以下特點(diǎn):
    1、企業(yè)運(yùn)行成本高
    大多數(shù)藥品包裝復(fù)合膜屬于一類包裝材料,需要在清潔環(huán)境中生產(chǎn)。2010年版GMP實(shí)施指南要求直接接觸藥品的包裝材料按照原材料和輔助材料進(jìn)行管理,生產(chǎn)環(huán)境的清潔度從30萬提高到10萬。因此,廠房五金設(shè)施的建設(shè)和日常運(yùn)行維護(hù)投入較多,這與大多數(shù)中小型軟包裝企業(yè)的實(shí)際半封閉生產(chǎn)環(huán)境相比并不是一個水平。
    主要原材料供應(yīng)商管理所需的實(shí)驗(yàn)室檢測條件和倉庫、物流管理,不僅對硬件投入,對質(zhì)量保證體系等軟件人員能力的要求也很高。
    與食品包裝生產(chǎn)的QS認(rèn)證不同,藥品包裝用復(fù)合膜生產(chǎn)許可采用注冊證管理的制度,即一種結(jié)構(gòu)的復(fù)合膜必須獲得該結(jié)構(gòu)的注冊證,因此對于藥品包裝用復(fù)合膜生產(chǎn)企業(yè)需申報(bào)哪幾個結(jié)構(gòu)的注冊證需要根據(jù)客戶需要、市場潛力認(rèn)真篩選,才能做到收益與投入的優(yōu)化。以上,均是藥品包裝用復(fù)合膜生產(chǎn)企業(yè)運(yùn)行成本較高的因素。
    2、產(chǎn)品制造成本高
    用于藥品包裝的復(fù)合膜產(chǎn)品具有批量多、批量少的特點(diǎn),平均批量在300~500kg之間,長度僅數(shù)千米。因此,通常的生產(chǎn)情況是,生產(chǎn)準(zhǔn)備時間大于生產(chǎn)時間。這是這類產(chǎn)品制造成本高的一個重要原因。
    3、產(chǎn)品規(guī)格多,采購成本高
    多數(shù)藥品包裝用復(fù)合薄膜是高阻隔材料,一般由三層以上的材料復(fù)合而成,各客戶對產(chǎn)品和包裝設(shè)備的要求大不相同,因此產(chǎn)品所需的原材料必須根據(jù)材質(zhì)、寬度、厚度、滑動度、熱封溫度、鋁箔合金編號等要求少量購買,同樣會導(dǎo)致購買成本升高。
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