監(jiān)管升級 非醫(yī)用口罩及其他防疫物資出口需提交質(zhì)量聲明

    由于中國本土新冠肺炎疫情得到有效控制,加之此前的相關(guān)企業(yè)大幅轉(zhuǎn)產(chǎn)、擴(kuò)廠,中國已經(jīng)成為口罩、防護(hù)服等防疫用品的較大生產(chǎn)國和出口國,助力世界多國抗疫。
    
    為進(jìn)一步加強(qiáng)防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管,商務(wù)部、海關(guān)總署、國家市場監(jiān)管總局聯(lián)合發(fā)布新措施,要求自4月26日起,出口的非醫(yī)用口罩及其他防疫醫(yī)療物資需符合中國或國外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),需提在報關(guān)時提交電子或書面的進(jìn)出口雙方共同聲明。
    
    加強(qiáng)非醫(yī)用口罩出口質(zhì)量監(jiān)管
    自4月26日起,出口的非醫(yī)用口罩應(yīng)當(dāng)符合中國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或國外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
    
    目前,商務(wù)部確認(rèn)**國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單(中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會網(wǎng)站c動態(tài)較新),市場監(jiān)管總局提供國內(nèi)市場查處的非醫(yī)用口罩質(zhì)量不合格產(chǎn)品和企業(yè)清單(市場監(jiān)管總局網(wǎng)站www.動態(tài)較新),非醫(yī)用口罩出口企業(yè)報關(guān)時需提交電子或書面的出口方和進(jìn)口方共同聲明,確認(rèn)產(chǎn)品符合中國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或國外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)口方接受所購產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)且不用于醫(yī)用用途,海關(guān)憑商務(wù)部提供的企業(yè)清單驗(yàn)放,對不在市場監(jiān)管總局提供的企業(yè)清單內(nèi)的,海關(guān)接受申報,予以驗(yàn)放。
    
    對4月26日之前已簽訂的采購合同,出口報關(guān)時需提交電子或書面的出口方和進(jìn)口方共同聲明。
    
    進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療物資出口秩序
    自4月26日起,產(chǎn)品**國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計的出口企業(yè),報關(guān)時須提交書面聲明,承諾產(chǎn)品符合進(jìn)口國(地區(qū))質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全要求,海關(guān)憑商務(wù)部提供的**國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單(中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會網(wǎng)站c動態(tài)較新)驗(yàn)放。
    
    以上防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管措施將視疫情發(fā)展情況動態(tài)調(diào)整。
    
    口罩等防疫用品出口歐盟流程這么走
    據(jù)中國海關(guān)總署通報,從3月1日到4月4日,全國共驗(yàn)放出口口罩約38.6億只,防護(hù)服3752萬件,紅外測溫儀241萬件,呼吸機(jī)1.6萬臺,新型冠狀病毒檢測試劑284萬盒,護(hù)目鏡841萬副。
    
    商務(wù)部外貿(mào)司有關(guān)負(fù)責(zé)人透露,截至4月4日,已經(jīng)有54個國家(地區(qū))以及3個**組織和中國企業(yè)簽署了醫(yī)療物資商業(yè)采購合同,另外還有74個國家和10個**組織正在與中國企業(yè)開展商業(yè)采購洽談。
    
    以口罩出口歐盟為例,口罩在歐盟根據(jù)預(yù)期用途的不同,分為醫(yī)用口罩和個人防護(hù)口罩兩種,分別歸屬醫(yī)療器械條例EU2017/745(MDR)或醫(yī)療器械指令93/42/EEC(MDD)和個人防護(hù)設(shè)備條例EU2016/425(PPE)進(jìn)行管理。如何判定具體產(chǎn)品屬于哪一種口罩,需參照對應(yīng)的法規(guī)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)要求。
    

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