食品包裝出口到美國(guó)要做什么測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

時(shí)間：2020-04-30作者：杭州諾莫檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：114

NormalTCI諾莫檢測(cè)能夠讓您的醫(yī)療器械相比直接提交給FDA較快地得到審查和通過(guò)。我們提供了**輪獲得成功510k提交的較大可能。通過(guò)提高您**提交成功地可能性和加快FDA 510（k）流程，我門幫您將您的醫(yī)療產(chǎn)品較快地遞送給客戶，進(jìn)而提高您機(jī)構(gòu)的利潤(rùn)性。

 

我們測(cè)試的醫(yī)療器械產(chǎn)品

麻醉學(xué)

綜合及整形外科

眼科

心血管

綜合醫(yī)院

整形外科

臨床

血液學(xué)

病理學(xué)

化學(xué)

*學(xué)

物理醫(yī)學(xué)

牙科

微生物學(xué)

放射學(xué)

耳鼻喉

神經(jīng)病學(xué)

毒物學(xué)

腸病學(xué)

產(chǎn)科/婦科


 

關(guān)于FDA 510（k）審查方案

食品、藥物和化妝品條例510(k)部分要求：如果醫(yī)療器械生產(chǎn)商打算**將一項(xiàng)設(shè)備引入商業(yè)流通或再引入一項(xiàng)顯著改變或修改的設(shè)備，他們需要提交適用設(shè)備的上市前通知。這一過(guò)程讓FDA能夠確定設(shè)備是否同于市場(chǎng)上已存在的一項(xiàng)設(shè)備，以確保市場(chǎng)上所有醫(yī)療器械的安全和有效性。

 

FDA 510(k)第三方審查方案使得外部的FDA認(rèn)可合格評(píng)定組織，能夠進(jìn)行510(k)審查。該方案的目的在于維持高質(zhì)量的510(k)審查并通過(guò)適用外部專業(yè)知識(shí)和資源縮短審查時(shí)間。第三方審查方案的整體效率使您能夠較快地將產(chǎn)品投放到市場(chǎng)上。

 

具體問(wèn)題請(qǐng)咨詢NormalTCI諾莫檢測(cè)


杭州諾莫檢測(cè)技術(shù)有限公司專注于玩具,環(huán)保,食品包裝等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• led燈具配件做REACH測(cè)試注意查收近期新增的項(xiàng)目有哪些

  Normal諾莫檢測(cè)是由從事產(chǎn)品檢測(cè)、認(rèn)證和驗(yàn)貨行業(yè)多年的具有豐富經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)技術(shù)的員工組成，是長(zhǎng)期專業(yè)從事測(cè)試和產(chǎn)品認(rèn)證的第三方認(rèn)證、檢測(cè)、檢驗(yàn)和驗(yàn)貨的*機(jī)構(gòu)，建有符合ICE/ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的CMA、CNAS實(shí)驗(yàn)室。Normal諾莫檢測(cè)成立以來(lái)，憑借人才、技術(shù)、信息、認(rèn)證、檢測(cè)等方面的強(qiáng)大資源優(yōu)勢(shì)和支撐，為企業(yè)提供及時(shí)的本地化的認(rèn)證與測(cè)試服務(wù)，已對(duì)成千上萬(wàn)種產(chǎn)品的部件進(jìn)行了相關(guān)的安全標(biāo)準(zhǔn)

• 多環(huán)芳烴是什么檢測(cè)

  由于多環(huán)芳烴PAHs是一種高致癌的物質(zhì)，現(xiàn)在德國(guó)**強(qiáng)制規(guī)定所有在德國(guó)**出售的PAHs相關(guān)產(chǎn)品必須經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)其中是否含有過(guò)量的PAHs。如果您想將電子電器產(chǎn)品銷往德國(guó)，就必須通過(guò)專業(yè)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)! PAHs是**化合物通過(guò)緩慢不完全燃燒或者高溫裂解產(chǎn)生。 PAHs可能存在的材料: 通常存在于木炭，石化產(chǎn)品，藥物，染料，塑料，橡膠，農(nóng)藥(人為)，潤(rùn)滑油，防銹油，脫膜劑，電容電解液，殺蟲劑，殺菌劑

• 電線套管出口做了個(gè)ROHS測(cè)試還要做什么測(cè)試？

  Normal諾莫檢測(cè)是由從事產(chǎn)品檢測(cè)、認(rèn)證和驗(yàn)貨行業(yè)多年的具有豐富經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)技術(shù)的員工組成，是長(zhǎng)期專業(yè)從事測(cè)試和產(chǎn)品認(rèn)證的第三方認(rèn)證、檢測(cè)、檢驗(yàn)和驗(yàn)貨的*機(jī)構(gòu)，建有符合ICE/ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的CMA、CNAS實(shí)驗(yàn)室。Normal諾莫檢測(cè)成立以來(lái)，憑借人才、技術(shù)、信息、認(rèn)證、檢測(cè)等方面的強(qiáng)大資源優(yōu)勢(shì)和支撐，為企業(yè)提供及時(shí)的本地化的認(rèn)證與測(cè)試服務(wù)，已對(duì)成千上萬(wàn)種產(chǎn)品的部件進(jìn)行了相關(guān)的安全標(biāo)準(zhǔn)

• 小孩子玩的玩具車做鄰苯測(cè)試需要多長(zhǎng)周期？

  Normal諾莫檢測(cè)是由從事產(chǎn)品檢測(cè)、認(rèn)證和驗(yàn)貨行業(yè)多年的具有豐富經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)技術(shù)的員工組成，是長(zhǎng)期專業(yè)從事測(cè)試和產(chǎn)品認(rèn)證的第三方認(rèn)證、檢測(cè)、檢驗(yàn)和驗(yàn)貨的*機(jī)構(gòu)，建有符合ICE/ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的CMA、CNAS實(shí)驗(yàn)室。Normal諾莫檢測(cè)成立以來(lái)，憑借人才、技術(shù)、信息、認(rèn)證、檢測(cè)等方面的強(qiáng)大資源優(yōu)勢(shì)和支撐，為企業(yè)提供及時(shí)的本地化的認(rèn)證與測(cè)試服務(wù)，已對(duì)成千上萬(wàn)種產(chǎn)品的部件進(jìn)行了相關(guān)的安全標(biāo)準(zhǔn)