樣品保存箱和加熱箱福意聯(lián)FYL-YS-310L控溫范圍2-48℃


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    盡管IEC60601-1*2版涵蓋了“基本性能”,不過*3版將其進一步詳細定義為“為避免不可接受的風險所必需的性能”。商負責確定性能或功能的喪失會導致可接受的風險還是不可接受的風險,具體確定事件發(fā)生的概率或頻率以及事件的嚴重程度來分析。如果設(shè)備的性能或功能喪失會對患者、操作人員或環(huán)境造成損害,則歸類為不可接受的風險。舉例來說,如果測量血糖水平的手持式電池供電儀表由于部件發(fā)生故障而停止工作,則這種情況是可接受的風險。


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