用顯微計數(shù)法不溶性微粒儀檢測鹽酸多柔比星脂質體的檢測方案

時間：2022-01-14

經(jīng)過小編之前對不溶性微粒儀文章的介紹，大家肯定對不溶性微粒儀有一定的了解，知道不溶性微粒儀的檢測方法分為光阻法和顯微計數(shù)法，今天我們會著重介紹顯微計數(shù)法不溶性微粒儀在鹽酸多柔比星注射液的應用案例。之所以會介紹鹽酸多柔比星注射液的案例主要是當在檢測某些特殊的注射劑時是無法用光阻法檢測的，需要用到顯微計數(shù)法不溶性微粒儀來檢測。今天介紹的鹽酸多柔比星注射液因為其樣品本身的不透明性、顏色為紅色的原因，如果采用光阻法檢測會產(chǎn)生假性結果，因為光阻法中使用的激光為紅色光源，樣品本身的紅色會對紅色激光有吸收，從而導致測試結果不正確。
根據(jù)中國藥典CP0903中規(guī)定所有的注射劑都需要做不溶性微粒項目檢查，故而顯微鏡法不溶性微粒儀檢測在醫(yī)藥行業(yè)是比較重要的。下面我們來看看鹽酸多柔比星注射液的具體屬性，這樣有助于我們明白為什么該樣品一定要用顯微計數(shù)法不溶性微粒儀來做檢測。
鹽酸多柔比星注射液為紅色澄明溶液，主要用于急性白血病、惡性淋巴瘤、乳腺癌、胃癌、肝癌等。因為該樣品呈紅色澄明溶液，光阻法是無法準確檢測的，所以必須用顯微計數(shù)法不溶性微粒儀來檢測。

下面我們在看看檢測該樣品需要的儀器：
（1）樣品過濾裝置，烘干裝置，檢測分析軟件，電腦等。
（2）需要配置的奧林巴斯體式顯微鏡、奧利巴斯金相顯微鏡、徠卡金相顯微鏡、尼康金相顯微鏡或者國產(chǎn)反射系統(tǒng)顯微鏡均可。

配件展示：

儀器展示
檢測步驟：
1）首先對空白濾膜進行檢查，將空白濾膜放置于測試平臺，對整個濾膜進行掃描后做分析，確保濾膜本身是干凈的。
2）把濾膜潤濕之后放置在過濾裝置上，固定后倒入樣品，進行抽濾，然后用50ml檢查用水沖洗。
3）將濾膜取出，放入到金屬浴中進行烘干，烘干溫度45℃，一般大約10分鐘左右即可。
4）用**平頭鑷子將烘干的濾膜放入到顯微計數(shù)法不溶性微粒儀下，進行整圖掃描。
5）分析實驗數(shù)據(jù)，導出標準報告；

梓夢科技顯微計數(shù)法不溶性微粒儀MIP-01Z的優(yōu)勢有：
1.直接按照藥典要求出具報告；
2.全自動進行濾膜全掃描，并進行顆粒圖片分析；
3.軟件符合法規(guī)要求；
4.按照顆粒性質進行歸類分析統(tǒng)計；
5.光阻法檢測不通過時，作為不溶性微粒檢測的一個較終判定。

以上就是顯微計數(shù)法不溶性微粒儀在鹽酸多柔比星注射液案例分析，當然，梓夢科技的顯微計數(shù)法不溶性微粒的強大之處還在應用于：大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測；特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質體、混懸劑、高粘度制劑；眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。如有對梓夢科技的顯微計數(shù)法不溶性微粒儀儀器有興趣的話可以直接聯(lián)系我們，隨時安排試用測試。

上海梓夢科技有限公司專注于顯微計數(shù)法不溶性微粒儀,不溶性微粒儀等

詞條
詞條說明
怎樣用顯微計數(shù)法不溶性微粒儀檢測眼用注射劑
? ? ?在我們的日常生活中，很多時候當眼睛不舒服時會用到滴眼液，嚴重的甚至會用到眼用注射劑，常用的眼用劑有滴眼液、眼內注射劑、眼膏劑和眼用凝膠劑。今天上海梓夢科技有限公司的小編就以生活中我們常用的眼內注射液為例來說明眼內注射液在使用之前需要做哪些檢測步驟。在說檢測步驟之前梓夢科技的小編陳述一下不溶性微粒的概念，不溶性微粒（英文名：Sub-visible Partic
《中國藥典》不溶性微粒檢查法梓夢科技
《中國藥典》CP0903不溶性微粒檢查法，《中國藥典》中對澄清度、不溶性微粒、可見異物的檢查有明確規(guī)定，并且是三個連續(xù)的章節(jié)。其中不溶性微粒為CP0903章節(jié)。用以檢查靜脈注射劑、溶液型注射劑、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、mRNA疫苗注射劑、靜脈注射劑用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量?！吨袊幍洹稢P0903規(guī)定兩種檢測方法，光阻法和顯微鏡計數(shù)法，藥典中還規(guī)定當光阻法測定結果不符合規(guī)定或供試
顯微計數(shù)法不溶性微粒儀檢測都可以用哪些顯微鏡
一.為什么要使用顯微計數(shù)法不溶性微粒儀來檢測美國藥典USP788, USP789，USP1788和中國藥典CP0903對不溶性微粒的檢測做了明確規(guī)定，可以采用兩種方法，**種方法為光阻法不溶性微粒儀，*二種方法為顯微計數(shù)法不溶性微粒，也叫顯微鏡法不溶性微粒儀。光阻法不溶性微粒儀由于其操作的便捷性，眾多客戶選擇其方法，但是有些特殊制劑（如乳劑，脂質體，混懸劑，滴眼劑，疫苗等）測試無法采用光阻法，只能
怎樣用透皮乳膏粒度儀來測試外用制劑凝膠
怎樣用透皮乳膏粒度儀來測試外用制劑凝膠上一篇我們分享了關于用透皮乳膏粒度儀來檢測利丙雙卡因乳膏的粒度方法，這次我們繼續(xù)來向大家介紹不同樣品的粒度檢測方法。這次我們以凝膠為例。凝膠是一種半固體狀態(tài)的稠厚物質，在工業(yè)和生活方面都有著廣泛應用。凝膠主要用于化妝品（**蘆薈膠）中的皮膚、頭發(fā)保護用品，具有保濕、防曬、防臭、防肥胖、軟化皮膚，消炎止癢，防粉刺、雀斑等功效。也可用于醫(yī)藥和食品中。在我們醫(yī)藥行業(yè)