細(xì)菌過濾效率測(cè)試儀生產(chǎn)廠家測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)與方法

    細(xì)菌過濾效率測(cè)試儀生產(chǎn)廠家測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)與方法:

    口罩細(xì)菌過濾效率檢測(cè)的目標(biāo)是檢測(cè)一次性醫(yī)用kou罩對(duì)人體的刺激性、對(duì)細(xì)菌、顆粒物的過濾性能、以及無菌kou罩的潔凈度。在我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中,只有醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY 0469醫(yī)用外科和YY 0969一次性使用醫(yī)用kou罩作出了規(guī)定,與其他相比,這也是它們的重要特征。

    細(xì)菌過濾效率測(cè)試標(biāo)準(zhǔn):

    YY 0969-2013 一次性使用醫(yī)用;

    YY 0469-2011 醫(yī)用外科;

    EN 14683:2019 外科手術(shù)面罩.要求和試驗(yàn)方法等。

    細(xì)菌過濾效率測(cè)試要求:

    YY 0469《醫(yī)用外科》和YY/T 0969《一次性使用醫(yī)用》兩標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的細(xì)菌過濾效率均應(yīng)不小于95%。根據(jù)非油性顆粒物的過濾效率,劃分為KN90(≥90%)、KN95(≥95%)、KN100(≥99.97%)。

    測(cè)試方法:

    1、測(cè)試原理

    配制一定濃度的細(xì)菌懸濁液,通過氣溶膠發(fā)生器產(chǎn)生特定要求的氣溶膠(氣溶膠流速2200±500CFE,平均顆粒直徑應(yīng)為±0.3μm,氣溶膠分布的幾何標(biāo)準(zhǔn)差不**過1.5),之后以一定流速穿過待測(cè)樣品,采集穿透樣品的氣溶膠中的細(xì)菌,培養(yǎng)后計(jì)數(shù)進(jìn)而計(jì)算該樣品對(duì)細(xì)菌的過濾效率。

    2、試驗(yàn)準(zhǔn)備

    測(cè)試前應(yīng)將樣品放在21±5℃,相對(duì)濕度85±5%的環(huán)境中預(yù)處理至少4h。并使用金黃色葡萄球菌ATCC6538接種在適量的胰蛋白酶大豆肉湯中,在37±2℃振蕩培養(yǎng)24h。然后用1.5%蛋白胨將上述培養(yǎng)物稀釋至5×105CFU/ml。

    3、測(cè)試步驟

    a.試驗(yàn)系統(tǒng)不放樣品,采樣器氣流控制在28.3L/min,向噴霧器輸送懸液的時(shí)間設(shè)定為1min,空氣壓力和采樣器運(yùn)行時(shí)間設(shè)定為2min,采集細(xì)菌氣溶膠作為陽性質(zhì)控。

    b.陽性質(zhì)控測(cè)試完成后,將測(cè)試樣品安裝在采樣器上端夾具中,被測(cè)面朝上,按程序進(jìn)行采樣。

    c.收集2min氣溶膠室內(nèi)的空氣樣品,作為陰性質(zhì)控。

    d.上述過程可以通過雙通道系統(tǒng)同時(shí)進(jìn)行。

    e.將采樣后的瓊脂平板放在37±2℃培養(yǎng)48h,對(duì)細(xì)菌顆粒氣溶膠形成單位陽性孔進(jìn)行計(jì)數(shù),并使用轉(zhuǎn)換表轉(zhuǎn)換為可能的撞擊顆粒數(shù)。


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  • 詞條

    詞條說明

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