陜西延安無菌醫(yī)療器械廠房檢測出具CMA報告

時間：2022-12-29

作者：山東中安生物安全檢測有限公司

潔凈室檢測主要是針對潔凈室的環(huán)境參數、潔凈度進行測試，來保證檢測數據的準確性，為建設單位提供潔凈區(qū)規(guī)劃依據，從而實現潔凈車間空氣凈化要求，減少污染和能耗。

對不同類型、不同等級的潔凈區(qū)有一定參考**，

尤其是對工業(yè)生產車間進行空氣凈化控制要求有很大提高。

本文主要介紹了目前常見的潔凈室檢測項目有哪些，以及檢測的必要性和作用。

相關章節(jié)：

一、潔凈室基本參數檢測

1.潔凈度等級： GB 50011-2014 《空氣潔凈度等級》

2.空氣潔凈度要求：1000級≤ RH<2000級

3.溫濕度要求：溫度：23~28℃，相對濕度：20~80% RH

4.靜壓差要求：≥10cmH2O，靜壓≥20cmH2O，靜壓≤2cmH2O （靜壓值越大就表示對空氣中微粒的過濾效果越好）

5.風速要求：≤2.5m/s；

6.噪音限制值及限值：在20~85 dB之間；

二、空氣潔凈度檢測

潔凈度檢測是評價潔凈廠房質量和控制效果的重要手段，主要用于室內環(huán)境參數的測量，為凈化工程設計提供重要參考依據。

1、潔凈度（細菌）：測定室內的空氣潔凈度；

2、溫濕度：主要是用于測定室內空氣溫度和相對濕度；

3、壓差：主要是測定室外風速對室內壓差的影響；

4、換氣次數：主要是測量潔凈區(qū)的換氣周期（單位時間內通過潔凈空間的新鮮氧氣量），并與換氣次數有關，一般在15~20次/分；

5、噪聲值：主要檢測室內聲級是否達標。

三、溫濕度檢測

溫濕度檢測是指對空氣中的溫度、濕度進行測量，主要目的是為了了解室內的環(huán)境參數是否滿足室內環(huán)境的要求。

1、溫濕度測量范圍：在室內不同區(qū)域，其溫度和濕度檢測范圍不同，在不同區(qū)域內的溫度和濕度檢測范圍也不一樣。

2、溫濕度檢測目的：主要是為了了解空氣質量變化情況，根據空氣質量變化情況調整空氣凈化策略，提率，改善環(huán)境。

3、溫濕度檢測方法：可采用直接法、間接法或標準值法。

直接法因設備較簡單方便，一般適用于小型潔凈室或現場施工人員少的車間環(huán)境測量；間接法因方法多樣、操作簡便、精度高且可以連續(xù)測量；標準值法主要適用于較大空間區(qū)域（如：大型車間）測試空氣質量。

4、溫濕度檢測注意事項：1.測量前需檢查門窗是否關閉，確保室內無人；2.測點應在潔凈室一側或兩側墻面上（可根據具體情況進行調整）；3.測量前應關閉門窗，確保室內無人；4.當室外溫度較高時，檢測環(huán)境溫度較低時（如室外溫度較低）時，需要關閉門窗。

間接法因設備復雜、操作困難等原因不能在室內安裝溫濕度檢測器的情況下，可使用直接法測量溫濕度。

四、噪聲檢測

噪聲是影響人們生產、生活的重要因素之一，對健康也會造成影響，所以，在對潔凈車間進行空氣質量控制時應該予以重視，同時也要提高車間生產的潔凈度控制。

噪聲是由氣體流動和物體振動引起的，由于氣流速度的不同可產生聲壓、聲流或聲壓級。聲壓越大，對人耳聽力影響也越大。

噪聲值**標時會出現頭昏、惡心、嘔吐、耳鳴、耳聾等癥狀

在生產過程中，噪聲往往是以不可見的形式通過氣流和物體表面?zhèn)鞑サ摹?

在噪聲的傳播過程中具有衰減作用，對有危害并且難以控制。

五、氣流組織檢測

1、空氣潔凈度：根據不同用途和要求，潔凈室對空氣潔凈度有不同的要求，如生物工程、醫(yī)藥廠房對空氣潔凈度有嚴格的要求。

2、溫濕度：一般采用濕法來控制，即根據房間的溫濕度情況來調整供風。

3、壓差控制：根據室內壓差和送風壓力，計算出送風量和回風量。

4、氣流速度：根據氣流速度和空氣流速之間的關系來確定潔凈室內換氣次數。

5、靜壓比：即靜壓比值，可通過靜壓系數或靜壓效率來得到數據，也可通過靜壓系數來得到數據；

7、潔凈度檢測：用于空氣凈化區(qū)（潔凈區(qū)）中細菌含量以及污染物濃度的檢測，也可用來對生產車間進行空氣凈化控制和管理。

六、送風流量及風速檢測

送風流量是空氣經過過濾器或風機后的實際流量，它對潔凈室的空氣潔凈度和舒適性都有直接影響。

通常情況下，空氣凈化系統(tǒng)的送風流量在50~1000m3/h范圍內，由于風機所產生的風量約占整個風量的80%左右，所以，當送風流量**過此值時對潔凈區(qū)凈化效果影響很大。

對于潔凈室內，一般規(guī)定：一般送風量值為50m3/h、15kgCO2。

對于高等級潔凈室的凈化空調系統(tǒng)，一般要求送新風量不小于20m3/h。

而風壓對空氣質量影響很大，它直接影響到空調系統(tǒng)的風量及靜壓差；此外，還會影響送風管道阻力和風速。

因此如果風壓很低、風速太大時，會造成氣流分布不均勻等現象發(fā)生；如果風速太小或無風時往往會產生大量污濁風。

因此在進行風壓測試時應根據室內凈高、環(huán)境風速情況進行分析計算而定；同時還要根據現場條件選擇檢測方法。

七、溫濕度控制裝置控制參數的確認及測試

（1）溫濕度控制儀是否能正常工作；

（2）溫濕度控制器和加濕器等設備能否正常使用；

（4）加濕器的加濕效率是否符合標準規(guī)范要求；

（6）加濕系統(tǒng)中的風機、電加熱器等設備功率是否符合規(guī)范要求。

詞條
詞條說明
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