化妝品備案就是化妝品的合法生產(chǎn),不需要再進(jìn)行注冊(cè),屬于備案的一種形式,是企業(yè)可以在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行的一個(gè)備案證明。需要注意的是有些企業(yè)在進(jìn)行備案前會(huì)進(jìn)行備案資料的上傳,資料信息審核,等審核通過(guò)后就可以拿到營(yíng)業(yè)執(zhí)照了。當(dāng)然如果不去備案也可以,如果去備案了也可以進(jìn)行審核,是不是很簡(jiǎn)單,的呢?那就沒(méi)有什么太多需要考慮的了!而且資料一定是原件,只要資料齊備的都可以辦理,這個(gè)在網(wǎng)上就可以完成。我們之前已經(jīng)有很多化妝品備案的案例了,下面就來(lái)詳細(xì)看看吧!
1.產(chǎn)品名稱
化妝品的名稱應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定,不得與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的名稱相混淆。同時(shí)提交由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定并發(fā)布的化妝品名稱信息平臺(tái)公布的化妝品通用名稱。不得使用他人已在市場(chǎng)上公開(kāi)使用的名稱。并不得再使用“中文”或者“外國(guó)”名稱。在化妝品產(chǎn)品名稱中使用通用名稱的,應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)化妝品命名規(guī)則的規(guī)定;使用外國(guó)文字名稱的不得使用漢字。在申請(qǐng)化妝品上市時(shí),應(yīng)當(dāng)同時(shí)符合化妝品通用名稱和中文譯名規(guī)定。使用中文名稱的,應(yīng)當(dāng)符合中文字源文件要求;不符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定不予中文名稱、易讓消費(fèi)者誤解的中文名稱;使用外文名稱或者通用名稱,但是中文不夠規(guī)范的除外。
2.備案類型
化妝品是指以皮膚為主要功效的產(chǎn)品?;瘖y品備案應(yīng)提交的資料:產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)許可證號(hào)、產(chǎn)品生產(chǎn)日期、使用期限、產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗(yàn)報(bào)告等原件或復(fù)印件;已備案產(chǎn)品的成分、功效及安全性評(píng)價(jià)資料不齊全或者不符合要求的應(yīng)補(bǔ)正。化妝品備案是國(guó)家對(duì)化妝品注冊(cè)、備案,產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管的一種形式?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2009年修訂)*二十四條款*(三)項(xiàng)規(guī)定:化妝品注冊(cè)人或者備案人應(yīng)當(dāng)自化妝品上市之日起三十日內(nèi)持化妝品注冊(cè)證和產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗(yàn)報(bào)告向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民食品藥品監(jiān)督管理部門備案并向社會(huì)公布?;瘖y品注冊(cè)人或者備案人應(yīng)當(dāng)自辦理注冊(cè)證或者備案手續(xù)之日起十五日內(nèi)持注冊(cè)證和產(chǎn)品質(zhì)量合格證明文件、化妝品標(biāo)簽復(fù)印件等材料到化妝品監(jiān)督管理部門辦理備案手續(xù);期滿,原注冊(cè)人或者備案人應(yīng)當(dāng)在十個(gè)工作日內(nèi)向備案地派出機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷已領(lǐng)取備案憑證并辦理變更登記手續(xù)。
3.生產(chǎn)企業(yè)信息
企業(yè)名稱、地址和法定代表人、企業(yè)性質(zhì)、注冊(cè)資本、成立時(shí)間、法定代表人姓名及身份證號(hào)碼、法定代表人身份證號(hào)碼、聯(lián)系電話等基本信息。注意:企業(yè)名稱中有“中外合資”字樣的,要明確其境內(nèi)企業(yè)或中外合資企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)(或合伙企業(yè))名稱和地址不明確或者信息不完整的,可以委托具有相應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)(生產(chǎn)或銷售企業(yè))辦理備案。其中:委托生產(chǎn),則應(yīng)提交委托合同)原件及復(fù)印件(需加蓋單位公章);委托方營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件(加蓋單位公章);委托協(xié)議(格式、需雙方簽名并蓋章);委托生產(chǎn)合同(加蓋公章)復(fù)印件;委托加工合同(協(xié)議)原件。委托生產(chǎn)雙方都應(yīng)提交原件及復(fù)印件(加蓋單位公章)并提供委托書及被委托人的身份證復(fù)印件(原件)、委托書(由委托方簽名并加蓋公章)及被委托人身份證復(fù)印件)等材料。備案產(chǎn)品名稱應(yīng)與注冊(cè)商標(biāo)相一致,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)生產(chǎn)條件。委托生產(chǎn)需要提交委托書;委托方(或被委托人)提交復(fù)印件;委托生產(chǎn)或者出口需要提交委托書和委托人身份證原件及復(fù)印件;委托函;產(chǎn)品標(biāo)簽;化妝品批準(zhǔn)證明文件原件及復(fù)印件(需加蓋公章);委托生產(chǎn)時(shí)由委托書一份;委托生產(chǎn)期限等有關(guān)資料(如委托代理人情況);受托人資質(zhì)、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件(加蓋單位公章);聯(lián)系人身份證號(hào)碼及電話等資料;生產(chǎn)企業(yè)(或被委托經(jīng)營(yíng))相關(guān)資質(zhì)證明文件(如營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件);委托代理人資格證明(委托代理人身份證明、委托代理協(xié)議或委托書);以及需要備案物品(如化妝品)。注意事項(xiàng):所有化妝品須是特殊用途化妝品并且必須在有效期內(nèi)(較多為2年)生產(chǎn)。)。;(如化妝品屬于一般用途化妝品,應(yīng)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中進(jìn)行生產(chǎn);未**過(guò)有效期(**)或未**許可生產(chǎn)企業(yè)(或被委托生產(chǎn))也可在企業(yè)內(nèi)生產(chǎn);產(chǎn)品包裝上應(yīng)當(dāng)有“化妝品批準(zhǔn)證明文件”字樣;如:無(wú)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證等;化妝品必須在保質(zhì)期內(nèi)生產(chǎn)備案;產(chǎn)品注冊(cè)證、備案憑證及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)等相關(guān)資料;產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào);化妝品通用
4.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告
產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告是企業(yè)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督的依據(jù)。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自產(chǎn)品上市銷售之日起60日內(nèi)向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案其產(chǎn)品。根據(jù)化妝品安全技術(shù)規(guī)范和化妝品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定完成實(shí)驗(yàn)和檢測(cè)的化妝品應(yīng)當(dāng)出具檢驗(yàn)報(bào)告;化妝品的批準(zhǔn)文號(hào)以產(chǎn)品批件或化妝品生產(chǎn)許可證載明的批準(zhǔn)文號(hào)為準(zhǔn),即符合該批準(zhǔn)文號(hào)標(biāo)準(zhǔn)的為合法有效產(chǎn)品;有產(chǎn)品批件、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格的,應(yīng)出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告;沒(méi)有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明文件的,應(yīng)當(dāng)提供檢驗(yàn)報(bào)告原件及相關(guān)材料。產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告由企業(yè)出具。產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效日期和保質(zhì)期限;使用范圍、主要原料、生產(chǎn)廠家、保質(zhì)期;檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱、地址、聯(lián)系電話;檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào);合格日期;被檢驗(yàn)合格信息;有效期;檢驗(yàn)報(bào)告有效期3個(gè)月或365天等標(biāo)識(shí)標(biāo)志;質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)號(hào);檢測(cè)機(jī)構(gòu)名稱和檢驗(yàn)地址;檢驗(yàn)合格編號(hào);出廠日期;有效期;產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào);產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、主要成分、檢驗(yàn)方法、保質(zhì)期;不合格項(xiàng);風(fēng)險(xiǎn)警示;安全使用期;警示日期及有效期;產(chǎn)品名稱及主要批號(hào);生產(chǎn)日期(有效期)、主要成份;生產(chǎn)日期(即批號(hào));日期;使用期限;生產(chǎn)許可證編號(hào);產(chǎn)品規(guī)格;生產(chǎn)日期;有效期等內(nèi)容標(biāo)注情況;與產(chǎn)品相關(guān)信息;適用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有相同或者近似其他要求;產(chǎn)品分類;質(zhì)量級(jí)別;主要成分和含量;標(biāo)示格式及使用方法;化妝品生產(chǎn)許可批件號(hào):國(guó)食藥監(jiān)妝許字及批號(hào);有效期;批準(zhǔn)文號(hào);注冊(cè)人;生產(chǎn)日期(包括延續(xù)日期);產(chǎn)品批號(hào);有效期限;聯(lián)系電話;電子郵箱等;需要添加防腐劑或者添加物;非特殊用途化妝品備案時(shí)產(chǎn)品配方應(yīng)符合產(chǎn)品配方規(guī)定;產(chǎn)品標(biāo)簽或說(shuō)明書上應(yīng)當(dāng)載明化妝品名稱和保質(zhì)日期、保質(zhì)期等內(nèi)容。其他與產(chǎn)品注冊(cè)或者備案內(nèi)容。產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)可以用阿拉伯?dāng)?shù)字等形式標(biāo)注。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門具有相應(yīng)資質(zhì)部門出具計(jì)量認(rèn)證資質(zhì)的檢測(cè)
5.生產(chǎn)日期、批號(hào)及有效期
生產(chǎn)日期:化妝品生產(chǎn)日期應(yīng)當(dāng)為日歷編號(hào)。生產(chǎn)日期應(yīng)當(dāng)與批號(hào)一致,并注明凈含量、規(guī)格、生產(chǎn)日期和批號(hào)之間的尾數(shù)。產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)與所附《化妝品說(shuō)明書》保持一致;產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)使用中文名稱;產(chǎn)品類別名稱中使用繁體中文的,應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)品的真實(shí)名稱以及化妝品批準(zhǔn)文號(hào);生產(chǎn)日期、批號(hào)或者有效期應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品質(zhì)量等級(jí)保持一致;并由化妝品監(jiān)督管理部門按照產(chǎn)品特點(diǎn)進(jìn)行合理設(shè)置,較長(zhǎng)不得**過(guò)兩年。所附批號(hào)應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品實(shí)際生產(chǎn)日期相一致?;瘖y品中添加了特殊用途化妝品批件或者標(biāo)簽的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注化妝品批準(zhǔn)文號(hào);化妝品說(shuō)明書中沒(méi)有標(biāo)注不明確或者未標(biāo)明該產(chǎn)品保質(zhì)期或者生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)等內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)注明保質(zhì)期限;其他按照化妝品監(jiān)督管理部門規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注期限生產(chǎn)(進(jìn)口)或者未標(biāo)注期限的化妝品,應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)注提示使用產(chǎn)品名稱或者注冊(cè)人負(fù)責(zé),但是國(guó)家另有規(guī)定,從其規(guī)定?;瘖y品按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
6.提交方式
提交資料方式分為三種:①企業(yè)在線提交:網(wǎng)上提交申請(qǐng)資料(含附圖資料),提交申請(qǐng)資料。②委托機(jī)構(gòu)提交:委托符合條件的企業(yè)辦理,委托方式可選擇企業(yè)直接提交。辦理時(shí)限為15個(gè)工作日內(nèi)。企業(yè)在提交材料完成后可選擇提交方式進(jìn)行申請(qǐng)并提交資料,方式分為以下兩種:①現(xiàn)場(chǎng)提交:到行政服務(wù)大廳(地址:天津市北辰區(qū)文化東路22號(hào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局政務(wù)大廳二樓)或經(jīng)備案的企業(yè)(個(gè)體戶)現(xiàn)場(chǎng)提交申請(qǐng)材料;②網(wǎng)絡(luò)提交:登錄“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化妝品備案網(wǎng)上服務(wù)平臺(tái)”(以下簡(jiǎn)稱“化妝品備案”)申請(qǐng)后。
7.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件都要復(fù)印在一起的,一份原件,復(fù)印件可以由申請(qǐng)公司免費(fèi)提供。我公司之前給一些企業(yè)做過(guò)專門備案資料,有的企業(yè)還需要企業(yè)法人資格證原件的。還有的企業(yè)在網(wǎng)上可以備案,但是營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件一定要在上一個(gè)月之前上傳到平臺(tái),因?yàn)橛行┵Y料需要變更,還有是不需要的,需要根據(jù)自己的需求準(zhǔn)備一些資料吧!以上資料全部齊全就可以了!如果不需要備案也完全可以不用去,沒(méi)有備案也可以。
詞條
詞條說(shuō)明
廣東深圳化妝品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室檢測(cè)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)
生物醫(yī)藥行業(yè)的潔凈室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)通常由國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,主要包括以下幾個(gè)方面: ?潔凈度級(jí)別:潔凈室的潔凈度級(jí)別是根據(jù)需要生產(chǎn)的產(chǎn)品要求來(lái)確定的。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)通常將潔凈度級(jí)別分為 100、1,000、10,000、100,000 四個(gè)等級(jí),而行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)則可能會(huì)較為細(xì)分。 空氣潔凈度:空氣潔凈度是指空氣中的顆粒物數(shù)量,通常使用顆粒計(jì)來(lái)測(cè)試。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不同潔凈度級(jí)別下的空氣中允許存在的顆粒物數(shù)量
廣東潮州口罩類衛(wèi)生用品檢測(cè)第三方機(jī)構(gòu)
一次性衛(wèi)生用品檢測(cè) 一次性衛(wèi)生用品檢測(cè):包括衛(wèi)生巾、紙尿褲、衛(wèi)生護(hù)墊、濕巾紙?jiān)趦?nèi)的一次性衛(wèi)生用品,它們都有哪些種類? 一次性濕巾紙:一般用來(lái)擦拭皮膚,如擦汗、擦屁屁。 一次性衛(wèi)生護(hù)墊:適用于經(jīng)期女性,能有效隔離尿液和糞便,減少滲漏現(xiàn)象。 衛(wèi)生巾:主要用于女性經(jīng)期前的準(zhǔn)備工作以及期間的護(hù)理。 濕巾紙:它是一種擦拭用的非吸收性紙質(zhì)材料,用來(lái)擦拭皮膚,如上廁所時(shí)使用。 尿片:一般用于大小便后及前后,是
內(nèi)蒙古呼倫貝爾制藥廠生產(chǎn)車間潔凈室檢測(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
無(wú)菌病房是中較為關(guān)鍵的區(qū)域之一,因?yàn)樗鼈冎苯雨P(guān)系到患者的健康和生命。無(wú)菌病房檢測(cè)項(xiàng)目是無(wú)菌病房環(huán)境管理的重要組成部分,它們直接關(guān)系到無(wú)菌病房的潔凈度和衛(wèi)生狀況。本文將重點(diǎn)介紹無(wú)菌病房檢測(cè)項(xiàng)目,包括溫濕度、照度、噪聲、靜壓差、換氣次數(shù)、沉降菌和浮游菌等方面。 1、溫濕度檢測(cè) 溫濕度是無(wú)菌病房環(huán)境中需要關(guān)注的重要指標(biāo)。溫度和濕度的變化可能會(huì)影響無(wú)菌病房的潔凈度和衛(wèi)生狀況,甚至?xí)?duì)患者的健康產(chǎn)生影響。
廣東潮州電子廠生產(chǎn)車間潔凈室檢測(cè)檢測(cè)周期
潔凈室是指在一定的壓力、溫度、濕度和潔凈度條件下,通過(guò)特殊的設(shè)施和空氣過(guò)濾系統(tǒng),能夠有效減少或消除空氣中的微粒、細(xì)菌等有害物質(zhì),以達(dá)到保持一定的潔凈度水平,從而滿足特定的生產(chǎn)和實(shí)驗(yàn)要求。在藥廠的生產(chǎn)車間中,潔凈室是非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié)。因?yàn)樵谒幤返纳a(chǎn)過(guò)程中,潔凈度和無(wú)菌度都是非常重要的指標(biāo),對(duì)于**藥品的質(zhì)量和安全性有著至關(guān)重要的作用。 檢測(cè)藥廠生產(chǎn)車間潔凈室的潔凈度和無(wú)菌度,可以有效控制生產(chǎn)過(guò)
公司名: 山東中安生物安全檢測(cè)有限公司
聯(lián)系人: 付延兵
電 話:
手 機(jī): 13176668664
微 信: 13176668664
地 址: 山東濟(jì)南章丘市明水經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)工業(yè)一路2717號(hào)
郵 編:
網(wǎng) 址: sdza666.b2b168.com
山東青島醫(yī)院無(wú)菌病房檢測(cè)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)
福建寧德電子廠生產(chǎn)車間潔凈室檢測(cè)CMA機(jī)構(gòu)
安徽蚌埠醫(yī)院手術(shù)室檢測(cè)CMA機(jī)構(gòu)
河北承德理化檢測(cè)室潔凈室檢測(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
貴州貴陽(yáng)制藥廠生產(chǎn)車間潔凈室檢測(cè)CMA機(jī)構(gòu)
遼寧遼陽(yáng)食品廠生產(chǎn)車間潔凈室檢測(cè)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)
河南信陽(yáng)食品廠生產(chǎn)車間潔凈室檢測(cè)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)
江西宜春醫(yī)院無(wú)菌病房檢測(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
公司名: 山東中安生物安全檢測(cè)有限公司
聯(lián)系人: 付延兵
手 機(jī): 13176668664
電 話:
地 址: 山東濟(jì)南章丘市明水經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)工業(yè)一路2717號(hào)
郵 編:
網(wǎng) 址: sdza666.b2b168.com