實(shí)驗(yàn)室潔凈環(huán)境檢測(cè)

時(shí)間：2021-01-04作者：廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司瀏覽：403

廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司始終以高新科技為主導(dǎo)，以科研為動(dòng)力，以現(xiàn)代企業(yè)管理為**，擁有一批技術(shù)設(shè)計(jì)人才和管理人才及精良的施工隊(duì)伍，保證每項(xiàng)工程從設(shè)計(jì)到施工都緊密配合，嚴(yán)格把握工程的質(zhì)量。


自從藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP以后，促使自制制劑、器械等相關(guān)單位亦提高了標(biāo)準(zhǔn)要求，每年至少對(duì)潔凈室(區(qū))進(jìn)行環(huán)境檢測(cè)一次。有的手術(shù)室、病房也參照GMP的要求，對(duì)潔凈室(潔凈區(qū))進(jìn)行環(huán)境檢測(cè)。

潔凈室環(huán)境檢測(cè)是國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢驗(yàn)的一種手段，是藥品監(jiān)督管理工作的重要內(nèi)容，也是保證藥品質(zhì)量的一種科學(xué)的的管理方法。

潔凈環(huán)境檢測(cè)、潔凈室、潔凈區(qū)的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣，以排替、稀釋室內(nèi)產(chǎn)生的顆粒污染物來實(shí)現(xiàn)的。為此，測(cè)定潔凈室或潔凈設(shè)施的送風(fēng)量、平均風(fēng)速、送風(fēng)均勻性、氣流流向及流型等項(xiàng)目十分必要。

潔凈環(huán)境檢測(cè)、測(cè)試方法與原理    懸浮粒子測(cè)試方法采用計(jì)數(shù)濃度法。通過測(cè)定潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中，含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數(shù)，來評(píng)定潔凈室(區(qū))的懸浮粒子潔凈度等級(jí)，其原理為空氣中的懸浮粒子在光的照射下產(chǎn)生光散射現(xiàn)象，散射光的強(qiáng)度與粒子表面積成正比。

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  【生物安全柜檢測(cè)】生物安全柜年檢需要檢查哪些1、安監(jiān)局全稱即為安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局。安監(jiān)局是的職能部門，列入直屬序列。主管安全生產(chǎn)和相關(guān)的政策法規(guī)工作。安監(jiān)局具有行政權(quán)和執(zhí)法權(quán)，在施工現(xiàn)場(chǎng)以檢查安全生產(chǎn)為主。2、質(zhì)監(jiān)局全稱質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，國(guó)家職能部門之一，以貫徹國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量法，計(jì)量法，標(biāo)準(zhǔn)化法的國(guó)家行政部門。一般地市級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局下設(shè)特種設(shè)備安全監(jiān)察科、質(zhì)量科等科室，現(xiàn)場(chǎng)以質(zhì)量監(jiān)督檢查為主。

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  實(shí)驗(yàn)室潔凈環(huán)境檢測(cè)服務(wù)一、潔凈室（區(qū)）的定義潔凈室（區(qū)）是指去除一定空間內(nèi)空氣中的塵埃顆粒、細(xì)顆粒物、有害空氣、細(xì)菌、微生物等污染物，以及室內(nèi)溫度。 、潔凈度 一個(gè)專門設(shè)計(jì)的房間是給予一定的需求范圍內(nèi)的度數(shù)、室內(nèi)壓力、風(fēng)速和氣流分布、照明等。其建筑結(jié)構(gòu)、設(shè)備及其功能均具有減少房間（區(qū)）內(nèi)污染源的干預(yù)、產(chǎn)生和滯留的作用。無論外部空氣條件如何變化，房間都可以保持之前設(shè)定的清潔度、溫度、濕度和壓力的特性

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  壓縮空氣檢測(cè)的項(xiàng)目包括含油量、水份（露點(diǎn)）、塵埃粒子和微生物等 新版藥典和GMP都沒有對(duì)壓縮空氣的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)具體描述，不同用途的壓縮空氣有不同的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)壓縮空氣,即被外力壓縮的空氣。檢測(cè)項(xiàng)目包括四點(diǎn)：1.含油量2.顆粒物3.水分（露點(diǎn)）4.微生物。廣工微是集產(chǎn)品檢測(cè)、技術(shù)研發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)制定、學(xué)術(shù)交流、人才培養(yǎng)、科普教育于一體的綜合性檢測(cè)機(jī)構(gòu)。