消毒器械檢測機構(gòu)

時間：2020-09-05作者：廣州市微生物研究所集團股份有限公司瀏覽：1297

消毒器械檢測機構(gòu)會按照消毒對象及產(chǎn)品說明書選擇對應(yīng)的測試項目，用于消毒產(chǎn)品備案的檢驗報告，必須是由具有CMA資質(zhì)認可，且能力附表具有備案資質(zhì)的機構(gòu)出具，才可用于備案



申請消毒產(chǎn)品備案，參考《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》（2014版），需準(zhǔn)備以下資料：
（1） 《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒傅怯洷怼?br>（2） 《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》原件
（3） 標(biāo)簽（銘牌）、說明書
（4） 檢驗報告結(jié)論頁原件
（5） 檢驗報告原
（6） 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件
（7） 國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件
（8） 進口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單復(fù)印件
（9） 產(chǎn)品配方原件
（10）消毒器械元器件、結(jié)構(gòu)圖原件
（11）其他【委托生產(chǎn)還需提供雙方工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、委托加工證明原件；進口產(chǎn)品還需提供在華責(zé)任單位授權(quán)書原件、在華責(zé)任單位工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。


廣州市微生物研究所集團股份有限公司專注于消毒機檢測,消毒劑檢測機構(gòu),水批件檢測,紫外線消毒檢測,消毒器械安全評價,消毒器械檢測,消毒液備案檢測,消毒劑衛(wèi)生安全評價報告等, 歡迎致電 13822200442

• 詞條

  詞條說明

• 消毒劑衛(wèi)生安全評價報告 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價備案須知要點

  消毒劑衛(wèi)生安全評價報告 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價備案須知要點一、較先必須確立歸類依照消毒產(chǎn)品主要用途和應(yīng)用目標(biāo)的風(fēng)險性水平推行分組管理，同一個消毒產(chǎn)品涉及到不一樣類型時，要以較高危類型開展管理方法。二、確立點評規(guī)范第一類、第二類消毒產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)《我國衛(wèi)生計委關(guān)于做好消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價要求的通告》（國衛(wèi)監(jiān)管發(fā)〔2014〕36號）及《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》（國衛(wèi)通〔2018〕18號）開展消毒產(chǎn)品衛(wèi)

• 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價備案須知要點

  消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價備案須知要點一、首先需要明確分類按照消毒產(chǎn)品用途和使用對象的風(fēng)險程度實行分類管理，同一個消毒產(chǎn)品涉及不同類別時，應(yīng)以較高風(fēng)險類別進行管理。二、明確評價標(biāo)準(zhǔn)第一類、第二類消毒產(chǎn)品應(yīng)按照《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定的通知》（國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2014〕36號）及《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》（國衛(wèi)通〔2018〕18號）進行消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價。三、明確評價主體產(chǎn)品責(zé)

• 廣州消毒液備案檢測中心

  消毒液備案檢測的測試項目，根據(jù)國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺上線的通知，消毒產(chǎn)品備案檢測要求按照WS 628-2018 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求實施，具備CMA資質(zhì)的消毒產(chǎn)品檢測機構(gòu)可依據(jù)較新評價要求對消毒液進行檢測，除評價要求必做項目外，企業(yè)可依據(jù)宣傳內(nèi)容增加做其他項目。消毒液第三方檢測要多久？消毒液第三方檢測的周期一般會比較快，但是具體的檢測周期的話還要根據(jù)具體的

• 消毒劑衛(wèi)生安全評價報告 消毒劑安全評價報告

  消毒劑衛(wèi)生安全評價報告 消毒劑安全評價報告按照消毒產(chǎn)品用途、使用對象的風(fēng)險程度實行分類，具體如下： 類是具有較高風(fēng)險，需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括用于醫(yī)療器 械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑，生物指示物和滅菌效果化學(xué)指示物。 (注：高水平消毒劑：是指可殺滅一切細菌繁殖體、分枝桿菌、病毒、真菌及其孢子等，對致病性細菌芽孢也有一定的殺滅作用，達到高水平消毒要