山東凈化車間十萬級凈化車間工程設(shè)計施工要點(diǎn)

時間：2020-11-24

山東凈化車間十萬級凈化車間工程設(shè)計施工要點(diǎn)

凈化車間：是指空氣懸浮粒子濃度受控的房間。它的建造和使用應(yīng)盡量減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留的粒子。室內(nèi)其他相關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、壓力、風(fēng)量、照度、噪聲等都需要按要求進(jìn)行控制。

完整的凈化車間一般由生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)以及輔助區(qū)。生產(chǎn)區(qū)是指直接從事產(chǎn)品生產(chǎn)的區(qū)域，一般包括貯存區(qū)也叫中轉(zhuǎn)庫或者中轉(zhuǎn)間、原料暫存、稱量配置、包裝區(qū)、中間控制區(qū)等，是凈化車間的主要**區(qū)。質(zhì)量控制區(qū)是指設(shè)有質(zhì)量控制實驗室、檢定室、儀器儀表室等功能室的區(qū)域。倉儲區(qū)分為原料庫、成品庫、包材庫等。輔助區(qū)包括較衣、存衣、洗漱、休息、維修、通道、走廊、空調(diào)機(jī)房、制水等區(qū)域，其中進(jìn)入凈化車間的人員較衣和洗衣等有潔凈要求。

凈化車間根據(jù)工作狀態(tài)可分為空態(tài)、靜態(tài)和動態(tài)?？諔B(tài)是指凈化車間設(shè)施已經(jīng)建成，其服務(wù)動力公用設(shè)施區(qū)接通并運(yùn)行，但無生產(chǎn)設(shè)備、材料及人員的狀態(tài)。靜態(tài)是指凈化車間設(shè)施已經(jīng)建成，生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)安裝好，并按供需雙方商定的狀態(tài)運(yùn)行，但無生產(chǎn)人員的狀態(tài)。動態(tài)是指凈化車間設(shè)施以規(guī)定的方式運(yùn)行，有規(guī)定的人員在場，并在商定的狀態(tài)下進(jìn)行工作。

凈化車間工藝平面布置應(yīng)符合下列規(guī)定：

1. 工藝平面布置應(yīng)合理、緊湊。凈化車間內(nèi)應(yīng)只布置必要的工藝設(shè)備，以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室。

2. 在滿足生產(chǎn)工藝和噪聲要求的前提下，對空氣潔凈度要求嚴(yán)格的潔凈室、潔凈區(qū)或工藝間宜靠近空調(diào)機(jī)房，空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置。

3. 凈化車間內(nèi)對空氣潔凈度要求嚴(yán)格的工序應(yīng)布置在上風(fēng)側(cè)，易產(chǎn)生污染的工藝設(shè)備應(yīng)布置在靠近回風(fēng)口的位置。

4. 應(yīng)考慮大型設(shè)備安裝和維修的運(yùn)輸路線，并預(yù)留設(shè)備安裝口和檢修口

5. 不同空氣潔凈度等級房間之間聯(lián)系頻繁時，宜設(shè)置防止污染措施，如氣閘室、傳遞窗等。

6. 應(yīng)設(shè)置單的物料入口，物料傳遞路線應(yīng)短，物料進(jìn)入凈化車間之間應(yīng)進(jìn)行清潔處理。

凈化車間內(nèi)的噪聲在空態(tài)狀態(tài)下非單向流凈化室不應(yīng)大于60dB，單向流、混合流潔凈室不應(yīng)大于65dB

根據(jù)不同的空氣潔凈度等級和工作人員數(shù)量，凈化廠房內(nèi)人員凈化用室和生活用室的建筑面積應(yīng)合理確定，并宜按凈化車間設(shè)計人數(shù)平均每人2㎡—4㎡。

潔凈工作服較衣室、洗滌室的空氣凈化要求宜根據(jù)產(chǎn)品工藝要求和相鄰凈化車間的空氣潔凈度等級確定。

凈化車間內(nèi)設(shè)備和物料出入口應(yīng)根據(jù)設(shè)備和物料的性質(zhì)、形狀等特征設(shè)置物料凈化用室及其他設(shè)施。物料凈化用室的布置應(yīng)防止凈化后物料在傳遞過程中被污染。

凈化車間壓差的控制

凈化車間與周圍的空間必須維持一定的壓差，并應(yīng)該按照生產(chǎn)工藝的要求決定維持正壓還是負(fù)壓。不同潔凈度等級的凈化車間之間的壓差不宜小于5Pa，凈化區(qū)與非凈化區(qū)之間的壓差不應(yīng)小于5Pa，凈化車間與外界的壓差不應(yīng)小于10Pa。凈化車間維持不同的壓差值所需的壓差風(fēng)量，根據(jù)凈化車間的特點(diǎn)，宜采用縫隙法或者是換氣次數(shù)法確定。

送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)的啟閉宜聯(lián)鎖。正壓凈化車間的聯(lián)鎖程序是先啟動送風(fēng)機(jī)組，再啟動回風(fēng)機(jī)組和排風(fēng)機(jī)組；關(guān)閉時聯(lián)鎖程序應(yīng)相反。負(fù)壓凈化車間的聯(lián)鎖啟動程序應(yīng)與正壓凈化車間的啟動程序相反。非連續(xù)運(yùn)行的凈化車間，可根據(jù)生產(chǎn)工藝的要求設(shè)置值班送風(fēng)，并應(yīng)進(jìn)行凈化空調(diào)處理。

根據(jù)我們多年的施工經(jīng)驗十萬級凈化車間的換氣次數(shù)應(yīng)取18--20次，萬級凈化車間的換氣次數(shù)應(yīng)取25—30次。這樣才能確保凈化系統(tǒng)在工作時，凈化車間的相應(yīng)參數(shù)受控。

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十萬級醫(yī)療器械凈化車間順利通過驗收
十萬級醫(yī)療器械凈化車間順利通過驗收近日由我公司承建的瓏璟醫(yī)療科技公司的十萬級醫(yī)療器械凈化車間順利通過省藥監(jiān)局檢測中心的檢測和現(xiàn)場體系考核。醫(yī)療器械生產(chǎn)車間潔凈室（區(qū)）的布局要求:1、按生產(chǎn)工藝流程布置。流程盡可能短，減少交*往復(fù)，人流、物流走向合理。必須配備人員凈化室（存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室）、物料凈化室（脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗），除配備產(chǎn)品工序要求的用室外，還應(yīng)配備潔具室
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