新標準總遷移量的測定方法:
取各食品模擬物試液200mL,分次置于預先在100℃±5℃干燥箱中干燥2h的50mL玻璃蒸發(fā)皿中,在各浸泡液沸點溫度的水浴上蒸干,擦去皿底的水滴,置于100 ℃ ±5 ℃ 干燥箱中干燥2h后取出,在干燥器中冷卻0.5h后稱量。
設(shè)備測試原理:
遷移量——試樣用各種食品模擬物浸泡,將浸泡液蒸發(fā)并干燥后,得到試樣向浸泡液遷移的不揮發(fā)物質(zhì)的總量。
不揮發(fā)物——試樣用標準要求試劑浸泡,將浸泡液與空白液蒸發(fā)并干燥后,與空白液比較,得到不揮發(fā)物殘渣的總重量。
參照標準:
GB 31604.8-2016、GB/T 9740-2003、ISO 759-1981、YBB 00342002-2015、YBB 00132002-2015等相關(guān)藥包材標準
對于具有其他類型接觸且接觸持續(xù)時間少于24小時的醫(yī)療器械:
對于接觸持續(xù)時間少于1分鐘的醫(yī)療器械,除非性能測試顯示有釋放的證據(jù),否則FDA審查不需要顏色添加劑信息。
對于接觸持續(xù)時間**過1分鐘的醫(yī)療器械,如果以可接受的結(jié)果進行細胞毒性,致敏和刺激(CSI)測試并且顏色/濁度或顆粒的存在沒有變化,則FDA審查不需要顏色添加劑信息。在裝置提取物中觀察到 如果CSI測試沒有以可接受的結(jié)果進行,或者醫(yī)療器械提取物中的顏色/濁度和/或可見顆粒的存在發(fā)生變化,那么FDA審查將需要顏色添加劑信息和風險評估(如下所述)。
對于具有其他類型聯(lián)系的醫(yī)療器械,24小時和較長30天:
如果在FDA的G95-1藍皮書備忘錄中推薦的CSI測試和其他生物相容性測試以可接受的結(jié)果進行,并且醫(yī)療器械提取物中觀察到的顏色/濁度或顆粒的存在沒有變化,則FDA審查不需要顏色添加劑信息。如果上述任何一種情況不正確(例如,刺激性測試顯示輕微毒性,未進行遺傳毒性測試,在裝置提取物中觀察到顏色或顆粒的存在),則需要顏色添加劑信息和風險評估(如下所述) FDA審查。FDA還說明說,如果提供信息證明顆粒不是由于顏色添加劑的浸出,則不需要顏色添加劑信息。
詞條
詞條說明
灼燒減量(用于石英砂濾料的)操作稱取干燥濾料樣品10 g,置于已灼燒至恒量的瓷增禍中,將蓋斜置于增禍上,從低溫升起,在(85。士 10)℃高溫下灼燒 30 min,冷卻后稱量??扇苈什僮鲗V料樣品用水洗凈,在 105,C -V 110℃的干燥箱中干燥至恒量。稱取洗凈干燥樣品 50 g,置于 500 mL燒杯中,加人 1+1(1體積分析純與 1體積水混合)160 mL(使樣品完全浸沒)。在室 溫
金屬材料分析項目: 金屬材料分析:針對各種模具鋼,銅合金,鋁合金,不銹鋼等金屬類材料提供金屬材料中的各種成分的含量分析,并按照國jia標準,全部采用化學分析方法,做到結(jié)果準確快捷。金屬材料不銹鋼材質(zhì)分析:316,304,321,410,420,430,347等牌號鑒定,成分鋼材材質(zhì)鑒定:45#鋼,低碳鋼,中碳鋼,彈簧鋼,冷軋鋼,模具鋼等牌號鑒定,含量化驗銅合金鑒定:青銅,鉛黃銅,錫黃銅
ZDHCMRSL和bluesign?對齊MRSL**是一個確??陀^決策的獨立組織,它對ZDHCMRSLV2.0復合材料清單進行了兩次較小的修訂,以使其與bluesign(TM)保持一致。這些更改不會影響已經(jīng)批準用于ZDHCMRSLV2.0的配方。為了進一步與bluesign保持一致,對ZDHCMRSLV2.0進行了以下調(diào)整:芐基氯的化學制劑**已從5ppm更改為50ppm,并且在可接受的測試方法
鋁合金門窗具有較高的抗彎強度、耐腐蝕性強、密封性能好、造型美觀等優(yōu)良品質(zhì),廣泛應(yīng)用于建筑工程領(lǐng)域,在家裝中,常用鋁合金門窗封裝陽臺。那么你知道鋁合金門窗需要哪些項目呢?有哪些標準嗎?接著往下看:項目:尺寸、裝配質(zhì)量、外觀、構(gòu)造、性能(啟閉性能、抗撞擊性、抗垂直荷載、抗靜電扭曲)等。標準:02J603-1 鋁合金門窗(原合訂本JH(九)、94SJ714)07CJ12 節(jié)能鋁合金門窗-
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