SRT透氣包裝材料微生物屏障分等試驗(yàn)儀應(yīng)用

    透氣包裝材料微生物屏障分等試驗(yàn)儀

    執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):

    ASTM F 1608

    YY/T 0681.10《無菌yiliao器械包裝試驗(yàn)方法 * 10 部分:透氣包裝材料微生物屏障分等試驗(yàn)》;

     

    意義和應(yīng)用

    本試驗(yàn)箱法用以在試驗(yàn)規(guī)定的條件下定量測定透氣材料的微生物屏障性能。本試驗(yàn)中獲取的數(shù)據(jù)用于評價(jià)特定透氣材料相對于另外一個(gè)透氣材料對包裝內(nèi)容物無菌狀態(tài)保持性的相對能力。這一試驗(yàn)方法不能給出給定材料在特定的無菌包裝應(yīng)用中的性能。特定包裝應(yīng)用中無菌狀態(tài)的保持取決于諸多因素,包括但不限于:

    a)包裝在運(yùn)輸和使用過程中遇到的xijun挑戰(zhàn)(微生物數(shù)量和種類);

    注,這可能會(huì)受到運(yùn)輸方法、預(yù)qihuo架壽命、地理位置和貯存條件的影響。

    b)包裝的設(shè)計(jì);

    :包括材料間的粘合有或沒有*二層包裝和*三層包裝以及包裝內(nèi)器械的性質(zhì)。

    C)透氣材料在運(yùn)輸和貨架壽命期間經(jīng)受的空氣交換速率和體積:

    :運(yùn)輸、處置、氣候或機(jī)械干擾(如房門關(guān)閉和采暖通風(fēng)與空調(diào)系統(tǒng))都會(huì)引起包裝內(nèi)自由空氣量和壓力變化從而導(dǎo)致空氣交換。

    d)在不同的氣流條件下透氣材料的微觀結(jié)構(gòu)會(huì)影響其吸附和/或透過微生物的相對能力。

     

    注意事項(xiàng):

    本試驗(yàn)宜由經(jīng)過培訓(xùn)的人員在微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行,因此應(yīng)具備進(jìn)行常規(guī)微生物學(xué)操作(如標(biāo)準(zhǔn)平板計(jì)數(shù)、壓力蒸汽miejun器等)的設(shè)備和供應(yīng)品。

     

    技術(shù)特點(diǎn)

    高性能采樣泵,負(fù)載能力強(qiáng),流量穩(wěn)定;

    微生物氣溶膠發(fā)生器,霧化效果好;

    轉(zhuǎn)子流量計(jì),顯示清晰、控制方便;

    透明試驗(yàn)箱,便于觀察噴霧及擴(kuò)散效果;

    濾膜及樣品固定座,夾取方便;

    噴霧、采樣、自凈均可單獨(dú)控制,操作方便。

     

    透氣包裝材料微生物屏障測試系統(tǒng)

    1)輸出流量量程:5L-30L/min;

    2)流量控制量程:1L-5L/min

    3)氣溶膠室:丙烯酸板;

    4)試驗(yàn)組:6組對照試驗(yàn);

    5)樣品采集器:6個(gè);

    6)樣品流量:2.8L/min;

    7)外形尺寸:850*450*570

     

    試驗(yàn)箱準(zhǔn)備 

    由于儀器使用過程中會(huì)產(chǎn)生xijun芽抱氣溶膠試驗(yàn)箱宜在生物安全柜內(nèi)安裝和使用.

    1箱體的上部置于基體上.

    2 用內(nèi)徑為 6.5 mm 的軟管將多路管與六個(gè)流量計(jì)的上口連接,并將多路管與裝有過濾器的真空源連接.

    3 內(nèi)徑為 6.5 mm 的軟管將各樣品流量計(jì)的底端與各過濾裝置的連接端口連接

    4 用橡膠管將噴霧器 T型件連接T型件由 個(gè)內(nèi)徑為 13 mm PVC通和段內(nèi)徑為6 mm 、長度約 7. 5 cm PVC 管組成.

    5.T型件的垂直端路通過內(nèi)徑為 6.5 mm 孔的橡膠塞與誘捕瓶連接誘捕瓶用子捕獲噴霧器產(chǎn)生的未懸浮的液滴

    6 T型件的*端通過內(nèi)徑 13 mm 、長約 3. 8 cm 的橡膠管與箱體的前口連接

    7 ,型件的*端通過內(nèi)徑 13 mm、長約 16 cm 的橡膠管與噴霧器的噴口端連接

    8 ,噴霧器的進(jìn)口通過內(nèi)徑5 mm 橡膠管與校準(zhǔn)過的流量計(jì)5Lmin~ 30 L/min 的上口連接

    9 噴霧器的下口與過濾空氣源連接

    10 ,將內(nèi)徑 13 mm 的管路與箱體上的排霧口連接,再依次與空氣過濾器和真空源連接

    11,過譴裝置準(zhǔn)備

    12,用miejun包材料對每個(gè)非無菌的可miejun過濾裝置進(jìn)行包襄

    13, 按制造商規(guī)定對過濾裝置進(jìn)行miejun.事先已miejun的過濾裝置*再miejun

     

    準(zhǔn)備材料(客戶自備)

    1 萎縮芽抱桿菌(ATCC 9372 )芽抱水懸

    2 蛋白消化瓊脂(SCDA).

    3 菌xiaosuan纖維素濾膜,直徑為 47 mm 50 mm ,取決于過濾裝置,孔徑為 0. 45 μm

    4 菌過濾裝置.

    5 噴霧器.

    6 無菌鑷子

    7 培養(yǎng)箱, 30 ℃35 ℃

    8 圓片切制器,φ47 mm φ50 mm ,取決于過濾裝置.


    山東賽銳特檢測儀器有限公司專注于魯爾圓錐接頭多功能測試儀,導(dǎo)管流量測試儀,耐碎石沖擊試驗(yàn)機(jī)等

  • 詞條

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