水杯做FDA認證

時間：2019-07-21

美國FDA 是美國**在健康與人類服務部 (DHHS) 下屬的公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設立的執(zhí)行機構之一。FDA主要分測試和注冊兩個內容，醫(yī)療器械化妝品食品藥品類產品需要進行FDA注冊，F(xiàn)DA注冊可以直接在FDA官方網站上進行申請。

FDA成立于1906年；之前美國的藥品沒有任何監(jiān)管，藥品通過廣告進行銷售；1938年要求對藥品證明*性后，才可以銷售；1962年，要求藥品不僅有*性還要證明有效才可銷售。

食品和藥物管理局（FDA）主管：食品、藥品（包括獸藥）、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量**7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監(jiān)督檢驗；產品在使用或消費過程中產生的離子、非離子輻射影響人類健康和*項目的測試、檢驗和*。根據規(guī)定，上述產品必須經過FDA檢驗證明*后，方可在市場上銷售。FDA有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴。

組成部門

食品*和實用營養(yǎng)中心(CFSAN)

該中心是FDA工作量大的部門。它負責除了美國農業(yè)部管轄的肉類、家禽及蛋類以外的全美國的食品*。食品*和營養(yǎng)中心致力于減少食源性疾病，促進食品*。并促進各種計劃，如：HACCP計劃的推廣實施等。

該中心的職能包括：確保在食品中添加的物質及色素的*；確*生物工藝開發(fā)的食品和配料的*；負責在正確標識食品（如成分、營養(yǎng)健康聲明）和化妝品方面的管理活動；制定相應的政策和法規(guī)，以管理膳食補充劑、嬰兒食物配方和醫(yī)療食品；確保化妝品成分及產品的*，確保正確標識；監(jiān)督和規(guī)范食品行業(yè)的售后行為；進行消費者教育和行為拓展；與州和地方**的合作項目；協(xié)調**食品標準和*等。

藥品評估和研究中心(CDER)

該中心旨在確保處方藥和非處方藥的*和有效，在新藥上市前對其進行評估，并監(jiān)督市場上銷售的一萬余種藥品以確保產品滿足不斷較新的高標準。同時，該中心還監(jiān)管電視、廣播以及出版物上的藥品的廣告的真實性。嚴格監(jiān)管藥品，提供給消費者準確*的信息。

設備*和放射線保護健康中心(CDRH)

該中心在確保新上市的醫(yī)療器械的*和有效。因為在世界各地有兩萬多家企業(yè)生產從血糖監(jiān)測儀到人工心臟瓣膜等**過八萬種各種類型的醫(yī)療器械。這些產品都是同人的生命息息相關的，因而該中心同時還監(jiān)管全國范圍內的售后服務等。對于一些象微波爐、電視機、移動電話等能產生放射線的產品，該中心也確定了一些相應的*標準。

生物制品評估和研究中心(CBER)

該中心監(jiān)管那些能夠預防和**疾病的生物制品，因此比化學綜合性藥物較加復雜，它包括對血液、血漿、疫苗等的*性和有效性進行科學研究。

獸用藥品中心(CVM)

該中心監(jiān)管動物的食品及藥品，以確保這些產品在維持生命，減輕痛苦等方面的實用性、*性和有效性。美國食品藥品監(jiān)督管理局控制瘋牛病的工作也是通過獸藥中心對飼料制造商的檢查得以施行。 2007年12月19日，美國食品藥品監(jiān)督管理局宣布建立一個用以跟蹤食物系統(tǒng)中的克隆動物的數據庫，借以使相關鑒別程序得以有效進行。這個數據庫將成為全國動物識別系統(tǒng)(National Animal Identification System)的一部分，該系統(tǒng)用于跟蹤全美所有從還在農場飼養(yǎng)到已上餐桌的家畜。認證意義

編輯本段認證意義

目前，通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械等產品，被**公認為是對人體有效且能夠確保*的產品，是產品品質與效果的**高標準證明。

美國FDA隸屬于美國**保健與服務部的公共健康服務署，負責美國所有有關食品，藥品，化妝品及輻射性儀器的管理，它也是美國早的消費者保護機構。FDA不僅搜集處理80，000項美國境內制造或進口的產品樣品并施以檢驗，而且，每年派遣上千名檢查員，奔赴海外15，000個工廠，以確認他們的各種活動是否符合美國的法律規(guī)定。

自1990年以后，美國FDA與ISO組織等**組織密切合作，不斷推動一連串革新措施。尤其在食品、藥品領域，F(xiàn)DA認證成為世界食品、藥品的高檢測標準。被世界衛(wèi)生組織認定為高食品*標準。只有申報的產品經過對人體使用產品后的143個關鍵檢測點位作監(jiān)測，對2-3**持續(xù)3-7年的監(jiān)測，完全通過合格的產品，才會核發(fā)FDA認證。

因此，**很多廠商都以追求獲得 FDA 認證作為產品品質的高榮譽和保證。

FDA**自由銷售許可證不僅是美國FDA認證中**別的認證，而且是世貿組織（WTO）核定有關食品、藥品的高通行認證，是一必須通過美國FDA和世界貿易組織*核定后才可發(fā)放的認證證書。一旦獲此認證，產品暢通進入任何WTO成員國家，甚至連行銷模式，所在國**都不得干預。

編輯本段影響評價

FDA在美國乃至**都有較其巨大的影響，有“美國人健康守護神”之稱。全世界的藥品商和食品商對其又愛又怕，它的信譽和專業(yè)水準深得諸多*和廣大民眾的信賴，而其嚴格的檢測和評估在提供良好**的同時也引起不少藥商和食品商的非議，指責其束縛了發(fā)明創(chuàng)新，是阻撓民眾獲得藥的大障礙，并游說國會削減FDA的權限，但這種做法并未影響FDA對其使命和職責的神圣守護與履行。時至今日，F(xiàn)DA已成為**食品藥品消費者心中的金剛盾牌。

編輯本段認證流程

食品及材料FDA認證辦理流程如下：

1．咨詢---申請人提供產品資料圖片或通過描述說明所需要申請FDA的產品及材料.

2．報價---根據申請人提供的資料，技術工程師將作出評估，確定須測試的項目，并向申請方報價

3．申請方確認報價后填寫測試申請表和測試樣品

4．樣品測試——測試將依照所適用的FDA標準進行

5．測試完成后提供FDA認證報告

詞條
詞條說明
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深圳市中凱檢測技術有限公司（ZKT）作為**優(yōu)秀的工業(yè)與消費產品第三方測試、檢驗與驗證機構，擁有較大規(guī)模的EMC & Safety實驗室(CNAS-L11527)，以及***的檢測設備和專業(yè)的測試人員。 ZKT檢測產品范圍包括：信息技術類，家電類，燈具類，電動工具類，廣播電視音響類，工業(yè)、科學、醫(yī)療類，汽車電子，無線產品等，同時代理**各國的電子產品認證以及機械設備、醫(yī)療電子、汽車電子
IEC 62560:2011 EN 62560:2012是什么標準
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SAA認證公司， SAA認證范圍與周期
SAA認證范圍SAA的認證范圍廣泛，不同種類的認證標志也略有不同，主要范圍包括：質量管理體系；環(huán)境管理體系；職業(yè)健康與*管理；信息*管理；HACCP食品*管理；以及產品認證SAA認認證周期一般情況下，IT AV 燈具小家電類常見產品申請澳大利亞SAA認證的周期是3-4周，如果產品質量不達標，可能日期會有所延長。提交報告到澳州審核時需要提供產品插頭的SAA證書(主要是針對帶插頭的產品),不然