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制藥設(shè)備
制藥設(shè)備包括:粉碎機(jī),切片機(jī),炒藥機(jī),煎藥機(jī),壓片機(jī),制丸機(jī),多功能提取罐,儲(chǔ)液罐,配液罐,減壓干燥箱,可傾式反應(yīng)鍋,膠囊灌裝機(jī),泡罩式包裝機(jī),顆粒包裝機(jī),散劑包裝機(jī),V型混合機(jī),提升加料機(jī)等。
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中文名
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制藥設(shè)備
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外文名
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Pharmaceutical equipment
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包 括
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粉碎機(jī),切片機(jī),炒藥機(jī),煎藥機(jī)等
目錄
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1 分類
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2 發(fā)展
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3 處理設(shè)備
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4 裝置優(yōu)點(diǎn)
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5 二級(jí)反滲透水
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6 反滲透法
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7 同名圖書(shū)
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? 基本信息
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? 內(nèi)容簡(jiǎn)介
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? 目錄
(1)原料藥設(shè)備及機(jī)械;
(2)制劑機(jī)械;
(3)藥用粉碎機(jī)械;
(4)飲片機(jī)械;
(5)制藥用水設(shè)備;
(6)藥品包裝機(jī)械;
(7)藥物檢測(cè)設(shè)備;
(8)其他制藥機(jī)械及設(shè)備(制藥輔助設(shè)備)
1、制藥設(shè)備按生產(chǎn)形式可分為哪兩種? 制藥設(shè)備分為兩種形式:
1、單機(jī)生產(chǎn)
※ 由操作者銜接和運(yùn)送物料,生產(chǎn)規(guī)??纱罂尚?,比較靈活,但生產(chǎn)效率低。(壓片機(jī)、
高效包衣機(jī))
2、聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線
生產(chǎn)規(guī)模較大,效率高,但對(duì)操作及原料的要求高,一處出現(xiàn)故障就會(huì)影響整個(gè)聯(lián)動(dòng)線的生產(chǎn)。(水針洗烘灌封聯(lián)動(dòng)系統(tǒng))
2、制藥設(shè)備的三級(jí)保養(yǎng)或四級(jí)保養(yǎng)中,各級(jí)保養(yǎng)的周期和負(fù)責(zé)人。 設(shè)備三級(jí)保養(yǎng)細(xì)則 1、日常清潔保養(yǎng)
周期:每天或每班 責(zé)任人:操作人員 2、一級(jí)保養(yǎng)
周期:每月、每季或每半年
責(zé)任人:操作人員(設(shè)備員、維修人員指導(dǎo)) 3、二級(jí)保養(yǎng) 周期:每年
責(zé)任人:維修人員(操作人員參加)
☆某些企業(yè)將設(shè)備維護(hù)劃分為四級(jí):日常保養(yǎng)、小修(1-3個(gè)月)、中修(3-6個(gè)月)、大修(1-3年)
1、機(jī)械的定義和組成
機(jī)器的定義:用來(lái)變換能量或傳遞能量、物料和信息執(zhí)行機(jī)械運(yùn)動(dòng)的裝置。機(jī)器的組成:1動(dòng)力部分 2執(zhí)行部分 3傳動(dòng)部分 4控制部分 2、制藥設(shè)備的常用材料有哪些 金屬可分為:黑色金屬(鋼鐵)、有色金屬(鋁、銅鈦及其合金) 非金屬可分為:高分子材料、工程陶瓷、復(fù)合材料 3、材料的使用性能主要指那些 力學(xué)性能、物理性能、化學(xué)性能 5、機(jī)械常用的潤(rùn)滑方式有哪些?
手工加油潤(rùn)滑 滴油潤(rùn)滑 油浴潤(rùn)滑和飛濺潤(rùn)滑 油環(huán)潤(rùn)滑 壓力循環(huán)潤(rùn)滑 6、鋼跟鑄鐵組成的區(qū)別
工業(yè)用鑄鐵一般含碳量為2%~4%。鋼是含碳量在0.04%-2.3%
1、 主要的粉碎作用力有哪些?
撞擊 擠壓 研磨 劈裂 剪切
2、 **粉碎機(jī)、錘擊式粉碎機(jī)、球磨機(jī)靠什么作用力來(lái)粉碎物料?
**粉碎機(jī):撞擊 研磨 剪切 錘擊式粉碎機(jī):沖擊 剪切 球磨機(jī):沖擊 研磨 3、 **粉碎機(jī)的安全操作要點(diǎn)?
先潤(rùn)滑軸承 開(kāi)機(jī)前檢查機(jī)器完好 拉到皮帶轉(zhuǎn)到順暢 開(kāi)機(jī)空轉(zhuǎn),確認(rèn)正常再投料,投料要均勻切忌多加 不得將手或機(jī)器伸入機(jī)器內(nèi) 操作人員不能離崗,發(fā)現(xiàn)異常響聲立即關(guān)機(jī)檢查
4、 柴田式粉碎機(jī)中的擋板的作用
控制藥物的粗細(xì)和粉碎速度
5、 膠體磨的適用范圍,如何控制粉碎細(xì)度
固體的粉碎 混懸液 乳濁液的制備 原理:利用高速旋轉(zhuǎn)的定子與轉(zhuǎn)子間的可調(diào)節(jié)間隙使物料受到強(qiáng)大的剪切、摩擦及高頻振動(dòng)等 粉碎細(xì)度的控制:調(diào)節(jié)定子與轉(zhuǎn)子間的距離
6、 球磨機(jī)和氣流粉碎機(jī)的使用特點(diǎn)
球磨機(jī):密閉操作 防止粉塵飛揚(yáng) 防止浸膏吸潮 防止藥物揮發(fā) 氣流粉碎機(jī)原理:壓縮空氣通過(guò)噴嘴,形成高速氣流,產(chǎn)生巨大的動(dòng)能帶動(dòng)物料互相碰撞而粉碎 特點(diǎn):壓縮氣體經(jīng)噴嘴噴出膨脹時(shí)的降溫效應(yīng),使粉碎在低溫下進(jìn)行
1、 篩網(wǎng)按制作方法不同的分類及用途
編織篩(網(wǎng)孔密) 沖制篩(較耐用) 2、 常用藥篩的規(guī)格
共分九種,篩號(hào)越大,篩孔內(nèi)徑越小 3、 目數(shù)的定義
每英寸長(zhǎng)度上的網(wǎng)孔數(shù)
4、 混合設(shè)備按容器是否轉(zhuǎn)動(dòng)的分類,按混合物料性質(zhì)的分類
按容器的運(yùn)動(dòng)形式分為:回轉(zhuǎn)型、固定型 按物料的性質(zhì)分為:干濕機(jī)、濕混機(jī) 混合設(shè)備均為間歇操作 5、 回轉(zhuǎn)型混合設(shè)備的種類
旋轉(zhuǎn)混合機(jī)(一維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)):上下翻動(dòng) 二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī):自轉(zhuǎn)、轉(zhuǎn)筒隨擺動(dòng)架擺動(dòng) 三維運(yùn)動(dòng)機(jī):容器作徑向、軸向環(huán)向運(yùn)動(dòng) 6、 常用的固定型混合機(jī)設(shè)備有哪些
槽形混合機(jī) 雙螺旋錐形混合機(jī) 無(wú)重力混合機(jī) 流動(dòng)型混合機(jī) 回轉(zhuǎn)圓盤(pán)型混合機(jī) 7、 槽形混合機(jī)的工作原理
水平槽內(nèi)的∽型螺帶低速旋轉(zhuǎn)使物料從兩端推向中心,又從中心推向兩端,物料不斷在槽內(nèi)上下翻滾而混合均勻。
1、 流體輸送設(shè)備的分類
離心式 往復(fù)式 旋轉(zhuǎn)式 流體作用式
2、 離心泵的構(gòu)成,葉輪的分類、各種葉輪適合輸送那類液體
葉輪 泵殼 軸 軸封(填料) 葉輪有開(kāi)式(效力低) 半開(kāi)式(宜輸送易沉淀或含粒狀液體) 閉式(效率高,難清洗)
3、 啟動(dòng)泵的操作有什么注意點(diǎn)
1.檢查泵的轉(zhuǎn)動(dòng)部分是否靈活 2. 灌泵排氣 3.關(guān)真空表、壓力計(jì)、壓力閥門、出口閥門4..啟動(dòng)離心泵 5.運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)打開(kāi)壓力表、真空表 ,觀察無(wú)異常后,慢慢打開(kāi)出口閥 6.調(diào)整工作參數(shù)(壓力參數(shù)) 輸送完畢關(guān)出水閥、關(guān)真空表、壓力表、停泵 4、 離心泵產(chǎn)生汽蝕的原因,如何避免汽蝕
低壓區(qū)液體產(chǎn)生飽和蒸汽壓。高壓區(qū)氣泡破裂,周圍的液體很快沖進(jìn)氣泡所在的空間,對(duì)葉輪。泵殼產(chǎn)生很大的瞬時(shí)局部沖擊力 5、 旋轉(zhuǎn)泵的種類
齒輪泵、螺桿泵
6、 齒輪泵和螺桿泵適合輸送那些液體
齒輪泵的原理:進(jìn)口處兩齒輪脫離嚙合,形成低壓吸入物料,排出處兩齒輪相互嚙合形成高壓擠出液體。適用于高粘度的液體或糊狀物料,但不適合于固體顆粒的混懸液
螺桿泵的原理:內(nèi)螺紋、螺桿與螺桿的嚙合將液體軸向推進(jìn)。最后排出 適用于輸送粘稠液體
7、 蠕動(dòng)泵的特點(diǎn)
原理:通過(guò)旋轉(zhuǎn)的滾柱使膠管蠕動(dòng)來(lái)輸送液體 不與液體接觸,避免液體污染泵體 適用于敏感性、粘稠、強(qiáng)腐蝕性、純度要求高、含有一定顆粒的物料
1、通風(fēng)機(jī)的分類
軸流式和離心式 軸流式適用于車間通風(fēng) 離心式適用于空調(diào)系統(tǒng)的送風(fēng)裝置 2.羅茨鼓風(fēng)機(jī)的機(jī)構(gòu)組成 機(jī)殼、腰型轉(zhuǎn)子或三角形轉(zhuǎn)子 工作原理:轉(zhuǎn)子朝相反方向轉(zhuǎn)動(dòng)使殼體內(nèi)形成低壓區(qū)和高壓區(qū)
3、壓縮機(jī)的種類 離心式 往復(fù)式 4、真空泵的分類
往復(fù)式(適用于干式,不宜抽吸含較多可凝性蒸汽的氣體)旋片式 水環(huán)式(適用于抽吸具有腐蝕性易燃,易爆的氣體。不易發(fā)生危險(xiǎn)) 噴射式(抽吸腐蝕性氣體或有毒氣體) 5、列舉常用閥門的種類
按驅(qū)動(dòng)力分(自動(dòng)閥、驅(qū)動(dòng)閥) 按結(jié)構(gòu)分(截門形、閘門形、旋塞形和球形、蝶形) 按用途分(開(kāi)斷閥、止回閥、調(diào)節(jié)閥、分配閥、安全閥、疏水閥、放空閥、排污閥) 6、 隔膜閥的特點(diǎn)
易于清洗,適用于注射用水的輸送 隔膜上方的閥桿等零件不受腐蝕,不需填料密封、介質(zhì)不會(huì)外漏 隔膜為易損件應(yīng)視介質(zhì)定期更換 受介質(zhì)限制只適用于低壓和溫度相對(duì)不高的場(chǎng)合
1、 常用的助濾劑有哪些
硅藻土 活性炭 珍珠巖 石棉
2、 垂熔玻璃濾器的分類、特點(diǎn)及適用范圍
漏斗 濾球 濾棒 特點(diǎn):由硬質(zhì)玻璃燒結(jié)而成,化學(xué)性能穩(wěn)定,對(duì)藥液吸附作用小,與藥液不起化學(xué)作用,不影響PH值,易洗滌,可熱壓滅菌。用于精濾或膜前的預(yù)熱 3、 那些過(guò)濾設(shè)備只能進(jìn)行粗濾,那些過(guò)濾設(shè)備可進(jìn)行精濾
粗濾:板框壓濾機(jī) 砂濾棒 可作精濾:垂熔玻璃濾器 4、 微孔膜組件的分類
有板框式、管式、卷式、中空纖維式
1、 列舉多功能提取罐的組成部分
罐體 料叉(上下移動(dòng)翻動(dòng)藥材) 加料口 夾套裝置 篩板(隔渣) 排液口 2、 多級(jí)逆流提取的優(yōu)點(diǎn)
節(jié)約溶劑 節(jié)省能源 提高有效成分提出率 3、 **臨界提取的常用溶劑
CO2(無(wú)毒 無(wú)味 不腐蝕 易回收) 4、 **臨界提取工藝的主要設(shè)備
溶劑貯罐 萃取釜 分離釜 壓縮機(jī) 減壓閥 溶劑循環(huán)泵 制冷機(jī)組
1、 多效蒸發(fā)與單效蒸發(fā)比較,有何優(yōu)點(diǎn)
單效蒸發(fā)的蒸發(fā)量大、傳熱面積大但 多效蒸發(fā):增加效數(shù)可節(jié)約能源,但效數(shù)越多設(shè)備投資費(fèi)用越大
2、 多效蒸發(fā)的流程
并流 逆流 平流
3、 循環(huán)式蒸發(fā)器和單程式蒸發(fā)器在用途上的區(qū)別
單程蒸發(fā)器:適合熱敏性物料 循環(huán)式蒸發(fā)器:料液循環(huán)快,蒸發(fā)速率高 4、 蒸發(fā)器中除沫裝置和“大氣腿”的作用
除沫裝置:分離液滴和霧沫,減少損失 大氣腿:防止冷凝器下方在大氣壓的作用下進(jìn)水
1、 干球溫度、濕球溫度的測(cè)量及其與相對(duì)濕度的關(guān)系
干球溫度與濕球溫度之差越大,表明相對(duì)濕度越低 2、 干燥過(guò)程可分為那幾個(gè)階段?各階段的特點(diǎn)
預(yù)熱 恒速干燥 降速干燥 3、 干燥設(shè)備節(jié)能的措施
濕物料的預(yù)處理(干燥前盡量除去物料中的水分) 采用較低廢氣出口溫度和較高濕度的操作條件 將廢氣循環(huán)(但會(huì)降低推動(dòng)力) 將廢氣排空之前通入預(yù)熱器加熱冷空氣 注意設(shè)備和管道的保暖
4、 隧道式干燥器的熱源有哪幾種
電熱 蒸汽 遠(yuǎn)紅外 微波
5、 沸騰干燥的操作注意事項(xiàng)
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先開(kāi)風(fēng)機(jī),再加熱
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先關(guān)加熱,待出風(fēng)溫度接近常溫,再關(guān)風(fēng)機(jī)
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關(guān)閉風(fēng)機(jī)約1min才可按抖袋裝置,防止布袋扯破
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待密封凹陷后,才可以拉出沸騰器卸料
6、噴霧干燥器霧化器的種類
氣流式 壓力式 離心式
7、噴霧干燥中的霧滴相對(duì)空氣的流向有幾種
并流:干燥后物料溫度不高,產(chǎn)品常為非球顆粒,質(zhì)地較疏松 混流:停留時(shí)間長(zhǎng),適用于耐高溫物料 逆流:熱效率高,適用于非熱敏性物料
1、 蒸餾的作用,精餾的分類
蒸餾:基于各組分間具有不同的揮發(fā)性而實(shí)現(xiàn)分離的過(guò)程 精餾(多個(gè)蒸餾器串聯(lián)):適用于高分離度的情況可分為:板式塔、填料塔 2、 制藥工業(yè)中的工藝用水的種類
飲用水(自來(lái)水) 純化水 注射用水 滅菌注射用水 3、 純化水的制備方法及其優(yōu)缺點(diǎn)
離子交換法(優(yōu)點(diǎn):除鹽率高 缺點(diǎn):樹(shù)脂再生時(shí)耗用的濃鹽酸和**的量較大,致使制水成本提高、污染環(huán)境) 蒸餾法 電滲析法(耗電能大,除鹽率不高,只用于純水制取的初級(jí)脫鹽工序) 反滲透法(對(duì)細(xì)菌、熱原、病毒及**物的去除率達(dá)**,但脫鹽率只有90%,對(duì)原料水含鹽率要求高) 電去離子法(電滲析+離子交換,可連續(xù)制得高質(zhì)量的**純水) 4、 離子交換膜分為多少種類
可分:框式 管式 卷式 中空纖維式
5、 電離離子法是那兩種制水方法的組合,分為多少個(gè)過(guò)程
電滲析+離子交換 當(dāng)原水進(jìn)入直流電場(chǎng)時(shí),發(fā)生離子遷移、離子交換
1、 物理滅菌法和化學(xué)滅菌法分別包括哪些
物理滅菌法(干熱、濕熱、射線、濾過(guò)) 化學(xué)滅菌法(氣體滅菌、化學(xué)殺菌劑滅菌) 2、 FO值的含義
一定溫度滅菌溫度下Z為10℃所產(chǎn)生的滅菌效果與121℃時(shí)Z為10℃所產(chǎn)生的滅菌效果相同時(shí)所相當(dāng)?shù)臅r(shí)間。
3、 蒸汽滅菌設(shè)備驗(yàn)證的具體項(xiàng)目和判斷標(biāo)準(zhǔn)
儀表校正 熱分布器試驗(yàn) 熱穿透試驗(yàn) 生物指示劑驗(yàn)證試驗(yàn) 4、 滅菌設(shè)備需要進(jìn)行再驗(yàn)證的情況
變更處方、滅菌工藝滅菌設(shè)備時(shí);一般每年做一次在驗(yàn)證 5、 高壓蒸汽滅菌器的操作注意事項(xiàng)
開(kāi)蒸汽閥,開(kāi)排氣閥 預(yù)熱10-15min(飛、當(dāng)排氣孔沒(méi)有霧狀水滴是可關(guān)閉排氣閥) 加熱至接近溫度時(shí),調(diào)節(jié)排氣閥,維持滅菌溫度。 到達(dá)滅菌時(shí)間后,關(guān)閉進(jìn)氣閥,漸開(kāi)排氣閥,表壓降至零后稍開(kāi)柜門,10min后打開(kāi)柜門出料。 滅菌時(shí)間由全部藥液達(dá)到滅菌溫度時(shí)算起 滅菌完畢后嚴(yán)禁馬上打開(kāi)柜門,防止壓差和溫度差太大出現(xiàn)爆瓶及傷人事故
6、 水浴式滅菌器的優(yōu)點(diǎn)
依靠循環(huán)水(去離子水)間接降溫,減少爆瓶。爆袋現(xiàn)象 避免在滅菌后的冷卻過(guò)程中由于冷卻水不潔凈造成二次污染
7、 根據(jù)滅菌工藝過(guò)程,隧道式干燥滅菌機(jī)的內(nèi)部分成幾部分
預(yù)熱部分 高溫滅菌部分(300℃-350℃)冷卻部分 8、 對(duì)比兩種隧道式干熱滅菌的特點(diǎn)
熱風(fēng)循環(huán)隧道式干熱滅菌機(jī):受熱均勻 滅菌效果好;但高效過(guò)濾器必須耐高溫,價(jià)格高 輻射式干熱滅菌機(jī):高溫滅菌區(qū)沒(méi)有熱風(fēng)循環(huán),隧道兩側(cè)的物料受熱不均勻,滅菌效果稍差;但不需設(shè)置耐高溫的高效過(guò)濾器,成本低。
1、 按設(shè)備性質(zhì)分,制顆粒的方法有哪幾種
制粒的方法:濕法制粒 干法制粒 沸騰干燥制粒法 2、 常用的濕法制顆粒設(shè)備有哪些
搖擺顆粒劑 旋轉(zhuǎn)式制粒機(jī) 快速混合機(jī)
3、 搖擺式顆粒機(jī)的工作原理,影響顆粒質(zhì)量的因素
利用齒輪齒條機(jī)構(gòu),使?jié)L輪往復(fù)旋轉(zhuǎn),將軟材從篩網(wǎng)強(qiáng)制擠出,模仿人工在篩網(wǎng)上用手搓亞。可制濕顆粒,也可以整粒 顆粒質(zhì)量的影響因素:篩孔的孔徑 料斗中軟材存量和安裝篩網(wǎng)的松緊程度 粘合劑濃度高、用量大,過(guò)篩次數(shù)多;顆粒均勻而堅(jiān)實(shí) 4、 快速混合制粒機(jī)的工作原理和操作流程
攪拌槳使制粒缸內(nèi)的物料上下左右翻動(dòng)快速混合均勻,在高速旋轉(zhuǎn)的制粒刀的切割下,混合物被切割成濕粒 操作:開(kāi)機(jī)前檢查 消毒 加料 混合(攪拌槳) 制軟材(噴粘合劑) 制粒(制粒刀) 出料
5、 沸騰制粒機(jī)的工作原理,為何也稱為一步制粒
原理:物料粉末受凈化熱空氣作用,在流化床中呈流化狀態(tài),并進(jìn)入預(yù)熱和混合,霧化噴入粘合劑,粒子聚集成團(tuán)粒,由于熱空氣對(duì)物料的不斷干燥,團(tuán)粒中的水分蒸發(fā),形成均勻的多微孔球狀顆粒 因?yàn)樗鼘⒒旌?、制粒、干燥三步合?
6、 沸騰制粒機(jī)中壓縮空氣的作用
壓縮空氣的作用:形成噴槍的噴霧壓力 控制噴槍開(kāi)關(guān) 控制活塞升降 有脈沖閥控制交替反吹抖動(dòng)濾袋
7、 沸騰制粒機(jī)噴槍安裝的位置及用途
頂噴:避免物料將噴槍堵塞(制粒、包衣)底噴:使片心濕潤(rùn)均勻(包衣) 切線噴:噴槍裝在容器壁上(制丸、制粒、包衣)
1、 多沖旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的總體結(jié)構(gòu)(五部分)加料部分、壓片部分的構(gòu)成
加料部分 壓片部分 吸粉部分 控制部分 動(dòng)力及傳動(dòng)部分 2、 月形回流柵式加料器的作用
填充 定量 排出片劑
3、 多沖旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的3個(gè)工作過(guò)程,以及上沖、下沖的運(yùn)動(dòng)規(guī)律
工作過(guò)程:填充過(guò)程、壓片過(guò)程、出片過(guò)程 上沖運(yùn)動(dòng)軌跡:平行 下行 上行 下沖運(yùn)動(dòng)過(guò)程:下行再上行 稍下行再上行 上行 壓片過(guò)程:填料 壓片 出片 4、 預(yù)壓輪有什么作用
預(yù)壓后再松開(kāi),使空氣逸出,防止裂片 5、 片重和片劑的硬度通過(guò)什么裝置來(lái)調(diào)節(jié)
片重調(diào)節(jié)裝置 片厚調(diào)節(jié)裝置 6、 充填調(diào)節(jié)裝置的結(jié)構(gòu)和工作原理
原理:改變下沖桿在中??變?nèi)下降的位置,從而改變孔內(nèi)裝藥容積,達(dá)到調(diào)節(jié)模孔充填量(即片重)的目的 結(jié)構(gòu):填充軌、螺桿、螺母(外為蝸輪)、蝸桿、手輪 7、 片厚調(diào)節(jié)裝置的構(gòu)成和工作原理
原理:改變下壓輪的高低位置,改變壓片時(shí)下沖與上沖間的距離,達(dá)到調(diào)節(jié)片厚度的目的,也調(diào)節(jié)了壓力(即片劑硬度) 結(jié)構(gòu):下壓輪 下壓輪曲軸 蝸桿 蝸輪 8、 常見(jiàn)的壓力過(guò)載保護(hù)有哪兩種
預(yù)壓過(guò)載保護(hù) 充填量過(guò)載保護(hù) 9、 壓片時(shí)可能發(fā)生的問(wèn)題及處理方法
裝沖頭前要檢查沖模及沖頭是否有破損 開(kāi)機(jī)前應(yīng)裝上防護(hù)罩,運(yùn)行時(shí)防護(hù)罩不可拆開(kāi) 細(xì)粉多的原料不要使用,否則下沖漏料多,加速機(jī)件的磨損和原料損耗 含水量**標(biāo)的原料不能使用,否則會(huì)影響顆粒的流動(dòng)性和造成粘沖 生產(chǎn)過(guò)程中工作人員不能離崗 拆裝模具時(shí)只能一人操作 生產(chǎn)將結(jié)束時(shí),應(yīng)注意余料量,接近無(wú)料時(shí)應(yīng)降低車速或停機(jī)
1、 包衣的種類
糖衣 薄膜衣(胃溶衣、腸溶衣) 2、 常用的包衣設(shè)備
包衣鍋 噴霧包衣機(jī) 高效包衣機(jī) 沸騰噴霧包衣機(jī) 3、 高效包衣機(jī)的組成
主機(jī) 控制系統(tǒng) 噴霧系統(tǒng) 熱風(fēng)柜 排氣柜 攪拌配料系統(tǒng) 進(jìn)出料裝置 4、 高效有孔包衣機(jī)的工作原理
片心在旋轉(zhuǎn)滾筒內(nèi)作翻轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng),包衣介質(zhì)經(jīng)蠕動(dòng)泵從噴槍灑到片心,潔凈熱風(fēng)穿過(guò)片心從底部篩孔排出,片心表面干燥成薄膜 5、 有孔包衣機(jī)與無(wú)孔包衣機(jī)用途上的區(qū)別
有孔:片劑。塑制丸的包衣 無(wú)孔:小丸?滴丸的包衣(采用氣道分配器排風(fēng)《避免藥品落入篩孔
6、 包衣操作中控制質(zhì)量的重點(diǎn)
掌握鍋溫、噴速、轉(zhuǎn)速三者的關(guān)系
7、 包衣液噴速、鍋溫與轉(zhuǎn)速對(duì)包衣質(zhì)量的影響
噴速和熱風(fēng)溫度的控制:應(yīng)使片面略帶濕潤(rùn) 溫度過(guò)低或噴速過(guò)快:片劑易粘連 溫度過(guò)高:干燥太快,成膜粗糙。片色不均 鍋轉(zhuǎn)速的控制:轉(zhuǎn)速低:衣膜附著力強(qiáng) 轉(zhuǎn)速高:衣膜附著力差,易剝落
1、 糖漿劑常用的生產(chǎn)設(shè)備有哪些
溶糖過(guò)濾設(shè)備(溶糖鍋 過(guò)濾器)配料設(shè)備(配液罐 過(guò)濾器 儲(chǔ)液罐) 灌封設(shè)備 2、 糖漿劑灌裝設(shè)備按工位不同可分為哪兩種
可分為:直線式 轉(zhuǎn)盤(pán)式
3、 糖漿劑灌裝機(jī)主要由那幾部分組成
原理:容器經(jīng)過(guò)理瓶器整理 經(jīng)輸瓶機(jī)構(gòu)送到灌裝工位 柱塞泵計(jì)量灌裝 灌裝后送出灌裝機(jī) 由理瓶機(jī)構(gòu) 輸瓶機(jī)構(gòu) 灌裝機(jī)構(gòu) 擋瓶機(jī)構(gòu) 動(dòng)力機(jī)構(gòu)組成
1、 硬膠囊的規(guī)格
000、00(獸用)、0、1、2、4、5(人用) 2、 硬膠囊的灌封工序(7個(gè)步驟)
制備工序: 空膠囊制備 填充 封口 拋光 包裝 原料粉碎 加輔料 混合 制顆粒
灌裝工序:空膠囊落料和藥粉供給 方向校正 帽體分離 藥物填充 剔廢 帽體閉合 膠囊送出
3、 膠囊定向排列有哪兩個(gè)步驟
水平校正 垂直校正
4、 填塞式灌裝的全自動(dòng)膠囊填充機(jī)有那兩個(gè)回轉(zhuǎn)盤(pán),分別有什么作用
膠囊回轉(zhuǎn)盤(pán):12個(gè)或十個(gè)工位(完成膠囊的排向 分離 剔廢 閉合 排出等操作) 粉劑回轉(zhuǎn)盤(pán):6個(gè)工位(沖桿將藥粉將藥粉填充進(jìn)囊體) 5、 全自動(dòng)膠囊填充機(jī)的膠囊回轉(zhuǎn)盤(pán)中10個(gè)工位分別起什么作用
播囊及帽體分離 下模快下降并外移 微丸灌裝 藥柱填充 余留擴(kuò)展工位 剔廢 下模塊內(nèi)移并上升 鎖囊 排出 模塊清理
6、 全自動(dòng)膠囊填充機(jī)的裝藥量應(yīng)如何調(diào)節(jié),標(biāo)尺的讀數(shù)代表什么
裝藥量的調(diào)節(jié):調(diào)節(jié)充填桿進(jìn)入劑量的深度(越深裝量越大) 標(biāo)尺的讀數(shù):充填桿下平面與劑量盤(pán)下平面的距離
1、 按制備方法丸劑可分成幾類
按制備方法分:塑制丸 泛制丸 滴制丸 按賦形劑分:水丸 蜜丸 糊丸 蠟丸 濃縮丸 2、 塑制法中制丸塊(軟材)的設(shè)備
捏合機(jī) 槽形混合機(jī)
3、 全自動(dòng)中藥制丸機(jī)的制丸部分的組成
制丸條和分粒、搓圓兩部分 原理:利用螺旋推進(jìn)器將軟材從制條器上的圓形孔中擠出,形成丸條,用相向運(yùn)動(dòng)的刀輪交錯(cuò)前后運(yùn)動(dòng),將丸粒搓圓,丸粒在酒精的潤(rùn)滑下脫離刀輪掉落在出丸滑道上 4、 泛制法制丸所使用的設(shè)備
包衣鍋 原理:藥物細(xì)粉被水(或黃酒、藥汁、流浸膏等其他液體粘合劑)交換潤(rùn)濕,撒布在機(jī)械中,不斷翻滾逐層增大 5、 滴丸生產(chǎn)設(shè)備的組成(4部分)
滴管 保溫裝置 冷卻劑溫控制裝置 冷卻劑容器 原理:藥液和基質(zhì)通過(guò)加熱罐加熱并混合均勻后,由滴頭滴入與基質(zhì)不相容的冷凝液中,液滴在表面張力的作用力收縮冷凝成球形,被冷卻液帶動(dòng)從出口流出,通過(guò)篩網(wǎng)收集 6、 生產(chǎn)中影響滴質(zhì)量的因素
丸重:滴管口徑(一定范圍內(nèi)管徑大滴制的丸也大,反之則?。?溫度(溫度升高,粘度下降,表面張力下降,丸重變?。?滴出口與冷卻劑液面的距離(距離過(guò)大會(huì)因重力作用被跌散而產(chǎn)生細(xì)粒,兩者距離不宜**過(guò)5cm) 如滴出浸在冷卻液中滴制,滴也必須克服浮力才能滴下,丸重會(huì)增大
圓整度:液滴在冷卻劑中的移動(dòng)速度(速度越快,受力越大,形狀越扁 調(diào)整方法:降低藥液與冷卻液的密度差、提高冷卻劑的粘度) 液滴的大?。ㄐ⊥枋湛s成球的能力強(qiáng),圓整度比大丸好) 冷卻劑溫度(液滴冷卻過(guò)快使丸粒不圓整、產(chǎn)生空洞或拖尾 調(diào)節(jié)方法:梯度冷卻,使冷卻液溫度逐漸降低(上熱下冷)) 7、 全自動(dòng)中藥制丸機(jī)
1、丸型不圓(①制丸刀沒(méi)有對(duì)正,重新對(duì)正制丸刀。②出條與制丸刀不匹配,更換使之匹配。③藥粉過(guò)粗,重新粉碎,進(jìn)行微粉,保證藥粉細(xì)度。)
2、出條速度與切丸速度不同步(自控失靈,感應(yīng)開(kāi)關(guān)與自控金屬片串位沒(méi)有接觸。) 3、出條不光滑(①加熱圈沒(méi)加熱,出條片溫度低。②多次擠壓,使藥條密度加大。) 4、丸形呈圓柱形(出條與制丸刀不匹配,擴(kuò)出條孔)。
5、方箱出現(xiàn)異常聲音(①刀軸與齒輪研傷,缺油。②軸承可能損壞。) 6、推料漏藥(更換聚四氟墊。)
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