1、問:關(guān)于預(yù)備案號使用是否有時間節(jié)點限制?
答:根據(jù)普通化妝品備案管理系統(tǒng)提示,每年1月1日—12月31日期間已領(lǐng)取或已暫存的預(yù)備案號,應(yīng)于當(dāng)年12月31日前提交備案,否則將被清理作廢。請各企業(yè)合理安排備案資料提交時間,并留意系統(tǒng)有關(guān)通知。
2、問:兒童化妝品標簽?zāi)芊駱俗⑹称酚嘘P(guān)圖案?
答:根據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》*十三條,妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取措施避免兒童化妝品性狀、氣味、外觀形態(tài)等與食品、藥品等產(chǎn)品相混淆,防止誤食、誤用。兒童化妝品標簽不得標注“食品級”“可食用”等詞語或者食品有關(guān)圖案。
3、問:微晶或微針類產(chǎn)品是否為化妝品?
答:宣稱微晶或微針類產(chǎn)品,如使用水解海綿等微小的針狀原料或相應(yīng)生產(chǎn)工藝技術(shù),使用方法通過扎入皮膚發(fā)生效果或進行產(chǎn)品滲透,非施用于皮膚表面,該類產(chǎn)品則**出化妝品定義范疇。
4、問:海藻面膜質(zhì)量控制應(yīng)特別注意什么?
答:在今年有關(guān)部門通報的化妝品抽檢結(jié)果中,多批次海藻面膜存在微生物**標情況,海藻面膜的生產(chǎn)工藝和貯存條件應(yīng)嚴格控制微生物指標。另外,根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于較新化妝品禁用原料目錄的公告》(2021年*74號),天仙子(莨菪)為化妝品禁用植(動)物原料,嚴禁將“天仙子”混同為“海藻”進行化妝品生產(chǎn)或注冊備案。
5、問:使用方法中如何描述適用膚質(zhì)?
答:不建議使用方法中有“適用于多種膚質(zhì)”“適用多種類型肌膚”“適合所有皮膚”等含糊不清的表述,應(yīng)當(dāng)明確適用的具體膚質(zhì)類型,例如是適合干性、油性還是混合性皮膚,如果是適合敏感肌膚的,還需要進行相應(yīng)的功效宣稱評價,并上傳功效評價依據(jù)的摘要。
詞條
詞條說明
目前,一些包括眼影、腮紅、口紅、指甲油等組成的“兒童梳妝臺”玩具,在市場上十分熱銷。實際上,這類產(chǎn)品中,很多是由玩具生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的僅供玩偶等涂飾用的玩具產(chǎn)品,不作為化妝品管理。兒童將這類玩具誤用為化妝品存在一定安全隱患。一、 要準確區(qū)分化妝品與玩具化妝品與玩具是兩種不同類別的產(chǎn)品,依據(jù)不同的法律法規(guī)實施管理,其管理措施和要求也不相同。依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》,化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似的
為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品分類工作,國家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》,規(guī)定化妝品分類編碼應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群、使用方法的分類目錄,依次選擇對應(yīng)序號進行。當(dāng)功效宣稱、作用部位或者使用人群編碼中出現(xiàn)字母的(依次對應(yīng)A、B、C),則判定為宣稱新功效的特殊化妝品,不能按照普通化妝品備案。為了幫助企業(yè)較好地理解化妝品分類規(guī)則和分類目錄的相關(guān)要求,小編梳理了產(chǎn)品備案審查中發(fā)現(xiàn)
進口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) ? 原創(chuàng)/北京天健華成國際投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。 本
一、新系統(tǒng)賬號獲取途徑按照國家互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)要求,企業(yè)需在國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳注冊賬號后,綁定新系統(tǒng)辦理業(yè)務(wù),具體操作流程見《化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺上線通知》。二、使用新系統(tǒng)的注意事項通過學(xué)習(xí)操作手冊可快速掌握系統(tǒng)操作。在新系統(tǒng)登錄頁面及登錄后的歡迎頁面,可在線瀏覽和下載系統(tǒng)操作手冊,操作手冊中詳細介紹了系統(tǒng)各功能的使用方法、操作流程、注意事項等。(一)開通境內(nèi)責(zé)任人注意事項企業(yè)開通境內(nèi)責(zé)
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