保健食品備案注冊(cè)申報(bào)時(shí),劑型選擇和規(guī)格的確定要注意什么?

    答:在選擇保健食品劑型和確定規(guī)格時(shí),申請(qǐng)人應(yīng)根據(jù)配方組成、食用方法、適宜人群等,對(duì)原輔料的理化性質(zhì)、生物學(xué)特性、劑型選擇的必要性和合理性等進(jìn)行綜合分析論證,充分闡述劑型選擇和規(guī)格確定的科學(xué)性、合理性。同時(shí),對(duì)于同一產(chǎn)品,原則上不得制成兩種劑型或分別成型。崩解、溶散等物質(zhì)釋放方式異于一般片劑、膠囊、顆粒、粉劑、口服液等的特殊劑型,應(yīng)有充足的科學(xué)依據(jù)作支持。以舌下吸收的劑型、噴霧劑等不得作為保健食品劑型;對(duì)于不能一次性食用完畢,需反復(fù)多次開啟食用而可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的產(chǎn)品,應(yīng)明確開啟容器后的貯藏方法,并有充足的科學(xué)依據(jù)作支持。
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  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 進(jìn)口特殊化妝品注冊(cè)申請(qǐng)材料指南

    (一)進(jìn)口特殊化妝品**注冊(cè)審批1.《化妝品注冊(cè)備案信息表》及相關(guān)資料;2. 產(chǎn)品名稱信息;3. 產(chǎn)品配方;4. 產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);5. 產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿;6. 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;7. 產(chǎn)品安全評(píng)估資料;8. 產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料;9. 專為向我國(guó)出口生產(chǎn)、無(wú)法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件的,應(yīng)當(dāng)提交面向我國(guó)消費(fèi)者開

  • 進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)網(wǎng)上申報(bào)指南

    自2018年11月10日起,**進(jìn)口非特殊用途化妝品由現(xiàn)行審批管理和自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)試點(diǎn)實(shí)施備案管理,調(diào)整為全國(guó)統(tǒng)一備案管理。11月12日,國(guó)家藥監(jiān)局正式開通進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)網(wǎng)上申報(bào)功能。進(jìn)口化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品進(jìn)口前,委托境內(nèi)責(zé)任人登錄國(guó)家藥品監(jiān)管局政務(wù)網(wǎng)站“網(wǎng)上辦事”欄目,通過(guò)“進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)”網(wǎng)絡(luò)平臺(tái),辦理備案手續(xù),**電子版?zhèn)浒笐{證后方可進(jìn)口。很多用戶初次備

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