一、外觀;拿到,接觸的是外觀,對(duì)于缺少細(xì)胞培養(yǎng)經(jīng)驗(yàn)的人來說,外觀的判斷尤為重要
1、顏色
根據(jù)血紅蛋白含量的不同,胎??杀憩F(xiàn)出黃色或紅色,我國的細(xì)胞培養(yǎng)用標(biāo)準(zhǔn)是不20mg/dl,實(shí)際上,血紅蛋白含量的高低對(duì)并無直接影響,這個(gè)指標(biāo)的意義在于能體現(xiàn)出過程的嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范程度,良好的操作能降低的溶血。
國產(chǎn)的點(diǎn)很分散,大多是由屠戶后馬上離心收集,所以很少會(huì)有溶血,表現(xiàn)出明亮的蠟,當(dāng)然,國產(chǎn)也很少有標(biāo)準(zhǔn)意義上的胎牛。
進(jìn)口胎牛或多或少總有點(diǎn)溶血,因?yàn)檎嬲奶ヅDδ懿睿t細(xì)胞破裂。
總的來說,國產(chǎn)的呈現(xiàn)出蠟黃。進(jìn)口的,質(zhì)量的呈現(xiàn)出談黃、微紅色,如Gibco 16000,差點(diǎn)的呈現(xiàn)出橘紅色或鮮紅色。當(dāng)然,熱滅活或保存不當(dāng)?shù)?,由于血紅蛋白的破壞氧化,會(huì)呈現(xiàn)出暗紅,甚至咖啡色。
2、沉淀
很多客戶,會(huì)發(fā)現(xiàn)進(jìn)口有沉淀,從而懷疑的質(zhì)量問題,這是沒有根據(jù)的。
中的沉淀是由纖維蛋白的凝聚產(chǎn)生,對(duì)質(zhì)量沒有任何影響,沉淀的產(chǎn)生原因很多,和廠家的加工生產(chǎn)方式密切相關(guān)。
國產(chǎn)的,大多來自北方,由于價(jià)格低廉,保存環(huán)境都不好,從、冷凍、運(yùn)輸?shù)缴a(chǎn)會(huì)經(jīng)過多次凍融,每次凍融過程,就會(huì)析出部分纖維蛋白沉淀,這樣,成品過濾后看起來反而加的“干凈”,很少有沉淀產(chǎn)生。
進(jìn)口的胎牛,過濾分裝前很少會(huì)反復(fù)凍融,生產(chǎn)后的成品也是清澈的,但隨著時(shí)間的推移,中的大量纖維蛋白會(huì)析出形成沉淀。當(dāng)然,進(jìn)口的新生牛,一般牛齡都在2周左右,中的各種蛋白含量明顯偏高,生產(chǎn)后可能會(huì)渾濁,甚至有大量沉淀。
當(dāng)然,購買回來的都是冰凍狀態(tài),使用時(shí)需要融化,融化過程在溫度較低的狀態(tài)下慢慢進(jìn)行,否則沉淀相對(duì)較多,雖然沉淀并不直接影響的質(zhì)量,但對(duì)細(xì)胞的顯微觀察有一定的阻礙。
3、澄清度
進(jìn)口胎牛由于蛋白和脂類等物質(zhì)含量低,表現(xiàn)為稀薄、清淡,而國產(chǎn),因?yàn)榻^大多數(shù)是新生牛,相對(duì)而言加粘稠,顏色略深,這對(duì)于初步接觸的人很難判斷,但把兩者進(jìn)行對(duì)比,可分辨。
二、主要技術(shù)指標(biāo)
目前國內(nèi)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是2005版的《人民共和國藥典》,主要指標(biāo)有以下幾點(diǎn):
1、內(nèi)毒素
標(biāo)準(zhǔn)為不5EU/ml。內(nèi)毒素是細(xì)菌破碎后細(xì)胞壁的成分,因此內(nèi)毒素含量的高低可表現(xiàn)出到生產(chǎn)一系列過程中的無菌操作情況。目前,國產(chǎn)基本都能達(dá)到這一要求,很多進(jìn)口胎牛內(nèi)毒素含量反而高,如Gibco 26140,只要求不50EU/ml,高出我準(zhǔn)10倍,即使是16000,也要10EU/ml,質(zhì)量也未見影響??梢?,內(nèi)毒素含量偏高不影響質(zhì)量,除非含量高,預(yù)示著已經(jīng)污染。
2、總蛋白含量
胎牛一般范圍是30-40mg/ml,數(shù)值偏高,說明的牛齡偏大,不是胎牛,數(shù)值偏低,表明可能摻水了。
3、血紅蛋白
標(biāo)準(zhǔn)為不20mg/dl,顏色越紅,數(shù)值越高,反之,數(shù)值越低。
4、pH
國產(chǎn),大多7.5,進(jìn)口胎牛,大多7.5,具體原因未知,可能和牛齡有關(guān),這也能用來初步鑒別的來源。
5、微生物
包括細(xì)菌、霉菌、支原體、噬菌體、各類病原毒等。隨著國內(nèi)廠家生產(chǎn)條件的改善提高,細(xì)菌、霉菌等“大型”微生物幾乎能**控制,支原體經(jīng)過0.1um過濾,大多也能。大腸桿菌噬菌體的污染還是比較嚴(yán)重的,主要是生產(chǎn)環(huán)境過程中帶入,又無法過濾,很難,但對(duì)質(zhì)量影響不大。病原毒,特別是BVDV,在國產(chǎn)中幾乎以上都存在,這類微生物是影響國產(chǎn)質(zhì)量的重要因素之一,而進(jìn)口胎牛中基本都控制的很好。
6、球蛋白
國產(chǎn)的只是定性檢測(cè),結(jié)果也很不準(zhǔn)確,進(jìn)口胎牛大多定量檢測(cè)。球蛋白的數(shù)值能體現(xiàn)出的時(shí)的牛齡情況,國產(chǎn),基本都是新生牛的,中產(chǎn)生IgM,IgG的含量也偏高,進(jìn)口胎牛,不含IgM,IgG的含量也較低。
7、其它
不管是國產(chǎn)還是進(jìn)口,都是不測(cè)的(無四環(huán)素胎牛除外)。國外,的使用很嚴(yán)格,用量也很少,每頭奶牛的產(chǎn)品包括都可以溯源的,因此可以做到胎牛中不含或含量低;國內(nèi),的濫用已成了普遍現(xiàn)象,中殘留很高,對(duì)細(xì)胞培養(yǎng)為不利,這是國產(chǎn)質(zhì)量差的根本原因。
三、血源
市場(chǎng)上的血源主要分為中國、北美、南美和澳洲。
1、國產(chǎn)質(zhì)量差,這是公認(rèn)的,主要原因并不是生產(chǎn)廠家的責(zé)任,而是環(huán)境差和的大量使用。國內(nèi)環(huán)境污染嚴(yán)重,同時(shí)飼養(yǎng)過程中其濫用,有毒有害物質(zhì)會(huì)大量殘留在中,終不利于細(xì)胞的生長。
2、南美,來源很多,如Bioind的巴拿馬、Gibco的烏拉圭、巴西等,這些由于的不可控性,質(zhì)量參差不齊,當(dāng)然,相對(duì)于國內(nèi)來說好的多。另外,國內(nèi)銷售的南美大多顏色鮮紅,如Bioind、Gibco、Hylone等,但阿根廷的例外,這可能和各國的、生產(chǎn)工藝有關(guān)。
3、北美,主要來自美國和加拿大,如Hclone的SH30396、SH30070、SH30071、Gibco的16000-044、26140-079等。這類,等級(jí)越高的顏色越淡,表現(xiàn)為淡黃中帶一點(diǎn)微紅,SH30070和SH30396對(duì)比就很明顯,胎?;揪湍苓M(jìn)行干細(xì)胞培養(yǎng)。北美還有一個(gè)顯著特點(diǎn)就是每瓶都能溯源,這對(duì)一些大型的疫苗廠、藥廠尤為重要。
4、澳洲,來源主要是新西蘭和澳大利亞,這是在北美禁運(yùn)之后進(jìn)入中國市場(chǎng)的,一般不具有溯源功能,由于生產(chǎn)、運(yùn)輸?shù)仍颍瑑r(jià)格相對(duì)來說比較貴。
詞條
詞條說明
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?一、外觀;拿到,接觸的是外觀,對(duì)于缺少細(xì)胞培養(yǎng)經(jīng)驗(yàn)的人來說,外觀的判斷尤為重要1、顏色根據(jù)血紅蛋白含量的不同,胎牛可表現(xiàn)出黃色或紅色,我國的細(xì)胞培養(yǎng)用標(biāo)準(zhǔn)是不20mg/dl,實(shí)際上,血紅蛋白含量的高低對(duì)并無直接影響,這個(gè)指標(biāo)的意義在于能體現(xiàn)出過程的嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范程度,良好的操作能降低的溶血。國產(chǎn)的點(diǎn)很分散,大多是由屠戶后馬上離心收集,所以很少會(huì)有溶血,表現(xiàn)出明亮的蠟,當(dāng)然,國產(chǎn)也很少有標(biāo)準(zhǔn)意
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