眉筆美國(guó)FDA檢測(cè)注冊(cè)流程

時(shí)間：2023-10-24作者：深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：6

眉筆美國(guó)FDA檢測(cè)注冊(cè)流程?！　≡贔DA注冊(cè)VCRP 的好處？VCRP 協(xié)助 FDA 履行其監(jiān)管在美國(guó)銷(xiāo)售的化妝品的職責(zé)。自愿提交可為 FDA 提供有關(guān)化妝品和成分、其使用頻率以及從事其制造和分銷(xiāo)的企業(yè)的可用信息的估計(jì)。來(lái)自 VCRP 數(shù)據(jù)庫(kù)的信息也被化妝品成分審查 （CIR） 使用，這是一個(gè)由行業(yè)資助的獨(dú)立科學(xué)*小組，以協(xié)助 CIR *小組確定其評(píng)估成分安全的**事項(xiàng)，作為其成分安全審查的一部分。

美國(guó)于2022年12月29日簽署2023年財(cái)年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA），此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來(lái)了重大變革，要求FDA加大對(duì)化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側(cè)重產(chǎn)品安全性，對(duì)現(xiàn)有法規(guī)進(jìn)行了較大變更。針對(duì)化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標(biāo)準(zhǔn)，并且授予了FDA新權(quán)限。


FDA注冊(cè)是否一定需要一位美國(guó)代理人？是的，申請(qǐng)人在進(jìn)行FDA注冊(cè)時(shí)必須指派一名美國(guó)公民（公司/社團(tuán)）作為其代理人，該名代理人負(fù)責(zé)進(jìn)行位于美國(guó)的過(guò)程服務(wù)，是聯(lián)系FDA與申請(qǐng)人的媒介。

美國(guó)代理人職責(zé)：美國(guó)代理人作為FDA和國(guó)外工廠之間的交流紐帶，負(fù)責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。當(dāng)發(fā)生緊急情況時(shí)，F(xiàn)DA會(huì)聯(lián)系美國(guó)代理人，除非注冊(cè)時(shí)另一個(gè)作為緊急情況聯(lián)系人。美國(guó)代理人代表國(guó)外工廠，F(xiàn)DA將視美國(guó)代理人的陳述為國(guó)外工廠的陳述，并且將會(huì)認(rèn)為向美國(guó)代理人提供的信息或文件等同于向國(guó)外工廠提供了信息或文件。

　　VCRP 文件有兩個(gè)部分，您可以參加該計(jì)劃的兩個(gè)部分或只參加一個(gè)部分。VCRP 僅適用于向美國(guó)消費(fèi)者銷(xiāo)售的化妝品。它不適用于僅用于專(zhuān)業(yè)用途的化妝品，例如用于美容院、水療中心或皮膚護(hù)理診所的產(chǎn)品。它也不適用于非銷(xiāo)售產(chǎn)品，例如酒店樣品、免費(fèi)禮品或您在家中制作贈(zèng)送給朋友的化妝品。

化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽：化妝品標(biāo)簽必須包含聯(lián)系人信息；該要求實(shí)施日期為2024年12月29日。專(zhuān)業(yè)化妝品的產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)包含擬銷(xiāo)售給普通消費(fèi)者的化妝品所需相同信息，并說(shuō)明只有獲得許可的專(zhuān)業(yè)人員才能使用該產(chǎn)品；該要求實(shí)施日期為2023年12月29日?；瘖y品標(biāo)簽必須標(biāo)識(shí)每種香精過(guò)敏原。FDA需在2024年之前發(fā)布香精過(guò)敏原清單。如果一個(gè)化妝品的標(biāo)簽不符合上述要求，將被視為誤導(dǎo)！
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