眉筆美國FDA注冊申請流程

    眉筆美國FDA注冊申請流程  化妝品FDA注冊的好處:1.獲取化妝品成分重要信息,F(xiàn)DA將從VCRP得到的所有信息輸入計算機數(shù)據(jù)庫,如果當前使用的某種化妝品成分一旦被認為是有害而應被禁用的,F(xiàn)DA會通過VCRP數(shù)據(jù)庫中的通訊錄通知產(chǎn)品的生產(chǎn)商或銷售商。2.如果你的產(chǎn)品不在注冊數(shù)據(jù)庫中,F(xiàn)DA將無法通知你,避免因成分問題導致產(chǎn)品被召回或進口時被扣留。

    美國代理人職責:美國代理人作為FDA和國外工廠之間的交流紐帶,負責緊急情況和日常事務交流。當發(fā)生緊急情況時,F(xiàn)DA會聯(lián)系美國代理人,除非注冊時另一個作為緊急情況聯(lián)系人。美國代理人代表國外工廠,F(xiàn)DA將視美國代理人的陳述為國外工廠的陳述,并且將會認為向美國代理人提供的信息或文件等同于向國外工廠提供了信息或文件。


     無論平均年銷售額是多少,從事下列產(chǎn)品制造或加工的企業(yè)不屬于豁免注冊和上市要求:在習慣或平常使用條件下經(jīng)常接觸眼睛粘膜的化妝品;注射用化產(chǎn)品;內(nèi)用化妝品;在習慣或通常使用條件下改變外觀**過24 小時且不由消費者移除的化妝品。已經(jīng)按照相關(guān)法規(guī)要求按照器械或藥品完成注冊。例如,既是藥品又是化妝品的產(chǎn)品,其必須按照藥品完成注冊,這時便*按照化妝品注冊。

    FDA證書是哪個機構(gòu)發(fā)放的?FDA注冊是沒有證書的,產(chǎn)品通過在FDA進行注冊,將**注冊號碼,F(xiàn)DA會給申請人一份回函(有FDA行政長官的簽字),但不存在FDA證書一說。

      在美國,化妝品受FDA食品安全和營養(yǎng)中心(CFSAN)的監(jiān)管,CFSAN負責確?;瘖y品的安全和貼標。盡管FDA認可化妝品中使用的顏料添加劑,但FDA不批準化妝品,化妝品制造商有責任在銷售其產(chǎn)品之前確保產(chǎn)品在使用時按照標簽或常規(guī)使用條件使用時是安全的,美國銷售化妝品的兩個重要的法規(guī)是FD&C Act和F**,F(xiàn)DA根據(jù)這些法律的規(guī)定管理化妝品。


    化妝品產(chǎn)品標簽:化妝品標簽必須包含聯(lián)系人信息;該要求實施日期為2024年12月29日。專業(yè)化妝品的產(chǎn)品標簽應包含擬銷售給普通消費者的化妝品所需相同信息,并說明只有獲得許可的專業(yè)人員才能使用該產(chǎn)品;該要求實施日期為2023年12月29日?;瘖y品標簽必須標識每種香精過敏原。FDA需在2024年之前發(fā)布香精過敏原清單。如果一個化妝品的標簽不符合上述要求,將被視為誤導!


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