不銹鋼餐具FDA檢測申請步驟

時(shí)間：2023-10-19作者：深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司瀏覽：14

不銹鋼餐具FDA檢測申請步驟美國FDA認(rèn)證流程：1.申請方簽署《FDA注冊報(bào)價(jià)合同》，填寫《FDA注冊申請表》；2.申請方將申請表以及合同蓋章后回傳；3.發(fā)送付款通知；4.申請方支付注冊款項(xiàng)；5.向FDA辦理注冊；6.申請方領(lǐng)取FDA注冊相關(guān)資料（FDA注冊編號、、PIN碼以及其他相關(guān)信息）7.技術(shù)初審申報(bào)受理；8.DMF資料審閱；9.FDA檢查；10.FDA簽發(fā)“批準(zhǔn)信”。


食品接觸物質(zhì)及材料生產(chǎn)企業(yè)需要做食品企業(yè)注冊（Food Facility Registration）嗎？答：不需要。食品接觸物質(zhì)不在“食品”的定義范圍內(nèi)。因此，生產(chǎn)食品接觸物質(zhì)的企業(yè)*注冊。如何判斷我的物質(zhì)是否需要食品接觸物質(zhì)FCN通報(bào)？答：需要查詢CFR 21、GRAS及FCN等多個(gè)清單，比較復(fù)雜，有時(shí)還需要開展遷移試驗(yàn)后才能判斷，建議直接咨詢我們。
食品接觸材料的定義：食品接觸物質(zhì)（FCS, Food Contact Substance）：任何擬用來制造、包裝、裝箱、運(yùn)輸或貯存食品所用材料的物質(zhì)，同時(shí)使用物質(zhì)無意對食品產(chǎn)生任何技術(shù)影響。食物接觸物質(zhì)是單一物質(zhì)，如抗氧化劑、穩(wěn)定劑、塑料或紙張里的添加劑。食品接觸材料（FCM, Food Contact Material）：由食品接觸物質(zhì)FCS和其他物質(zhì)制成，通常是一種混合物或材料，比如樹脂、粘合劑和油墨等。食品接觸物品（Food Contact Article）：食品接觸材料制成的成品，比如瓶子、包裝袋、托盤等。

不銹鋼餐具FDA檢測申請步驟，美國FDA認(rèn)證注意事項(xiàng)：FDA不簽發(fā)任何性質(zhì)的產(chǎn)品證書，市面上見到的所謂FDA認(rèn)證證書都是代理公司自己簽發(fā)的服務(wù)證書，方便企業(yè)通關(guān)使用。FDA只簽發(fā)部分GMP體系證書，普通食品或飲料在出口美國進(jìn)行FDA食品企業(yè)注冊時(shí)，是不需要接受FDA驗(yàn)廠審核的。器械產(chǎn)品也是的，在FDA數(shù)據(jù)庫中占到70%的class 1 和 2的的產(chǎn)品，F(xiàn)DA注冊，F(xiàn)DA510K申請，也不需驗(yàn)廠。但是FDA會在每個(gè)財(cái)政年隨機(jī)抽查一部分工廠，不論是食品企業(yè)，藥品企業(yè)還是醫(yī)械企業(yè)。且不能拒絕FDA驗(yàn)廠，審核要求一般都很嚴(yán)格，所以需要企業(yè)做好準(zhǔn)備。

食品接觸物質(zhì)FCN通報(bào)費(fèi)用多少？答：美國FDA不收取任何費(fèi)用，但企業(yè)需要支付FCN通報(bào)所需的檢測費(fèi)以及代理公司的服務(wù)費(fèi)。FCN通報(bào)總費(fèi)用從數(shù)十萬到數(shù)百萬不等。食品接觸物質(zhì)FCN通報(bào)多長時(shí)間？前期測試、資料準(zhǔn)備等需要4-6個(gè)月，官方審核120天。


FDA認(rèn)證的作用：FDA在美國乃至世界上都有深刻的影響，有“美國人健康守護(hù)神”之稱；申報(bào)的產(chǎn)品需要經(jīng)過對使用產(chǎn)品后143個(gè)關(guān)鍵檢測點(diǎn)位作監(jiān)測，對2-3**持續(xù)3-7年的監(jiān)測，全部都合格通過的產(chǎn)品，才予以核發(fā)FDA認(rèn)證；因此FDA認(rèn)證被世界衛(wèi)生組織認(rèn)定為比較高食品安全標(biāo)準(zhǔn)，是廠商追求的比較高榮譽(yù)和保證。
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