食品級硅膠FDA認(rèn)證如何辦理

    食品級FDA認(rèn)證如何辦理,F(xiàn)DA檢查重點:評審文件;按QSIT方法--基于7個子系統(tǒng)。4個主要子系統(tǒng)(管理、設(shè)計、糾正預(yù)防、生產(chǎn)過程);3個支持子系統(tǒng)(文件、物料、生產(chǎn)工具和設(shè)備控制);FDA檢查工作時會以點帶面,抓住一點,可在一個問題上幾個來回,也可能檢查整個公司的質(zhì)量管理體系。檢查時間及人員安排:一類二類器械均為1名檢察官;三類器械為1名或2名檢察官,4-5個工作日

    FDA管理的所有食品標(biāo)簽必須是真實的,沒有誤導(dǎo)性的。大多數(shù)預(yù)制食品都需要適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽,包括營養(yǎng)標(biāo)簽和主要食品過敏原標(biāo)簽。注意:美國州際商業(yè)銷售的食品標(biāo)簽必須使用英文。然而,僅在波多黎各分發(fā)的食品,其標(biāo)簽可用西班牙語而非英語標(biāo)注。

    美國FDA認(rèn)證流程:1.申請方簽署《FDA注冊報價合同》,填寫《FDA注冊申請表》;2.申請方將申請表以及合同蓋章后回傳;3.發(fā)送付款通知;4.申請方支付注冊款項;5.向FDA辦理注冊;6.申請方領(lǐng)取FDA注冊相關(guān)資料(FDA注冊編號、、PIN碼以及其他相關(guān)信息)7.技術(shù)初審申報受理;8.DMF資料審閱;9.FDA檢查;10.FDA簽發(fā)“批準(zhǔn)信”。

    什么是FDA食品接觸測試?食品級檢測認(rèn)證涵蓋的產(chǎn)品范圍:食品級測試針對所有的材料,包括用工藝生產(chǎn)的產(chǎn)品,如:燒烤架的鉻鍍層,烹飪平底鍋特弗龍涂層的耐溫性測試,水壺中的密封圈測試等。通常涉及的領(lǐng)域包括:陶瓷、合成塑料、聚氯、增塑劑、紙制品、皮革、紡織品、化妝品、**等等。涉及的產(chǎn)品包括:烤面包爐、三明治爐、電水壺等與食品接觸的電器產(chǎn)品;食品儲藏用品;強(qiáng)化玻璃菜板、不銹鋼鍋等廚具;碗、刀叉、勺、杯盤類餐具等。

    美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)制定的《符合性政策指南》(Compliance Policy Guides,CPG)。美國加州65 提案(U.S. California Proposition 65) 美國加利福尼亞州1986 年頒布的《1986 年飲用水安全和毒性物質(zhì)執(zhí)行法》,即《加州65 提案》。(SAFE DRINKINGWATER AND TOXIC ENFORCEMENT ACT OF 1986,Proposition 65) 。加州65 提案目的在于保護(hù)加州居民及該州的飲用水水源,使水源不含已知可能導(dǎo)致、出生缺陷或其它生殖發(fā)育危害物質(zhì)。
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