化妝品美國(guó)FDA注冊(cè)辦理周期

時(shí)間：2023-10-17作者：深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：11

化妝品美國(guó)FDA注冊(cè)辦理周期　　美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已停止接受自愿化妝品注冊(cè)計(jì)劃VCRP（Voluntary Cosmetic Registration Program）的提交，原因是FDA正在制定一項(xiàng)計(jì)劃，以提交《2022年化妝品現(xiàn)代化管理法》（MoCRA）規(guī)定的設(shè)施注冊(cè)和產(chǎn)品列表，要求出口美國(guó)的化妝品企業(yè)必須強(qiáng)制注冊(cè)FDA。這意味著使用了近50年的化妝品系統(tǒng)將退出歷史舞臺(tái)，F(xiàn)DA對(duì)化妝品的監(jiān)管也會(huì)采取新的、較嚴(yán)格的監(jiān)管方式。

FDA注冊(cè)審查要求。FDA Listing Inc.化妝品標(biāo)簽*將首先對(duì)您的產(chǎn)品進(jìn)行審核，以確保它們滿足美國(guó)公平包裝和標(biāo)簽法F**和統(tǒng)一包裝和標(biāo)簽法規(guī)UPLR定義的包裝和標(biāo)簽的一般要求。審查的其他方面包括。


 無論平均年銷售額是多少，從事下列產(chǎn)品制造或加工的企業(yè)不屬于豁免注冊(cè)和上市要求：在習(xí)慣或平常使用條件下經(jīng)常接觸眼睛粘膜的化妝品；注射用化產(chǎn)品；內(nèi)用化妝品；在習(xí)慣或通常使用條件下改變外觀**過24 小時(shí)且不由消費(fèi)者移除的化妝品。已經(jīng)按照相關(guān)法規(guī)要求按照器械或藥品完成注冊(cè)。例如，既是藥品又是化妝品的產(chǎn)品，其必須按照藥品完成注冊(cè)，這時(shí)便*按照化妝品注冊(cè)。

2023年8月7日，根據(jù)《2022年化妝品現(xiàn)代化管理法》（MoCRA）的要求，美國(guó)FDA發(fā)布了化妝品企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品注冊(cè)指南草案，同時(shí)確認(rèn)FDA預(yù)計(jì)在2023年10月上線注冊(cè)系統(tǒng)。

　　除了顏料添加劑和受法規(guī)禁止或限制的成分外，制造商可以使用化妝品配方中的任何成分，條件是：1.成分和成品化妝品在標(biāo)簽或常規(guī)使用條件下是安全的。2.該產(chǎn)品已正確標(biāo)識(shí)。3.使用該成分不會(huì)導(dǎo)致化妝品被FDA強(qiáng)制執(zhí)行的法律摻假或誤用品牌。




化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品注冊(cè)。為在美國(guó)分銷而生產(chǎn)或加工化妝品的每個(gè)工廠都必須在FDA注冊(cè)，無論該工廠位于美國(guó)國(guó)內(nèi)還是國(guó)外?，F(xiàn)有企業(yè)必須在2023年12月29日前注冊(cè)，而任何新企業(yè)必須在開始生產(chǎn)化妝品后60天內(nèi)注冊(cè)，或在現(xiàn)有企業(yè)截止日期后60天（以較晚者為準(zhǔn)）注冊(cè)。FDA注冊(cè)必須每?jī)赡贻^新一次。



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