餐具FDA認(rèn)證申請(qǐng)需要多久FDA監(jiān)管的產(chǎn)品類(lèi)別列表(列舉):1.食品:膳食補(bǔ)充劑、瓶裝水、食品添加劑、配方、食品等; 化妝品:化妝品顏色添加劑、皮膚保濕和清潔劑、指甲油、香水等;2.器械:口罩、藥、非藥、人類(lèi)疫苗、牙科設(shè)備、手術(shù)植入物、假肢等激光輻射產(chǎn)品:微波爐、X射線(xiàn)設(shè)備、太陽(yáng)燈等;3.獸醫(yī)產(chǎn)品:牲畜飼料、食品、獸藥等;4.**制品:香煙、卷煙**、自卷煙、****等。
食品接觸物質(zhì)及材料生產(chǎn)企業(yè)需要做食品企業(yè)注冊(cè)(Food Facility Registration)嗎?答:不需要。食品接觸物質(zhì)不在“食品”的定義范圍內(nèi)。因此,生產(chǎn)食品接觸物質(zhì)的企業(yè)*注冊(cè)。如何判斷我的物質(zhì)是否需要食品接觸物質(zhì)FCN通報(bào)?答:需要查詢(xún)CFR 21、GRAS及FCN等多個(gè)清單,比較復(fù)雜,有時(shí)還需要開(kāi)展遷移試驗(yàn)后才能判斷,建議直接咨詢(xún)我們。
食品接觸材料的定義:食品接觸物質(zhì)(FCS, Food Contact Substance):任何擬用來(lái)制造、包裝、裝箱、運(yùn)輸或貯存食品所用材料的物質(zhì),同時(shí)使用物質(zhì)無(wú)意對(duì)食品產(chǎn)生任何技術(shù)影響。食物接觸物質(zhì)是單一物質(zhì),如抗氧化劑、穩(wěn)定劑、塑料或紙張里的添加劑。食品接觸材料(FCM, Food Contact Material):由食品接觸物質(zhì)FCS和其他物質(zhì)制成,通常是一種混合物或材料,比如樹(shù)脂、粘合劑和油墨等。食品接觸物品(Food Contact Article):食品接觸材料制成的成品,比如瓶子、包裝袋、托盤(pán)等。
餐具FDA認(rèn)證申請(qǐng)需要多久,F(xiàn)DA認(rèn)證的分類(lèi):我們常說(shuō)的FDA認(rèn)證,通常包含以下種類(lèi):1.食品接觸材料的FDA檢測(cè);2.激光產(chǎn)品FDA注冊(cè);3.器械FDA注冊(cè);4.化妝品和日用品FDA檢測(cè)報(bào)告;5.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊(cè)。
食品接觸材料美國(guó)FDA認(rèn)證:FDA對(duì)食品接觸材料及制品的監(jiān)管要求取決于該制品所含有的單一物質(zhì)(FCS)。食品接觸材料及制品在預(yù)期用途中會(huì)遷移到食品的單一物質(zhì)應(yīng)滿(mǎn)足以下條件之一:1)被《聯(lián)邦法規(guī)》*21章(21 CFR)監(jiān)管;2)屬于公認(rèn)安全物質(zhì)(GRAS,generally recognized as safe);3)屬于事先被批準(zhǔn)物質(zhì)(Prior-sanctioned substances);4)滿(mǎn)足閾值豁免(TOR,Threshold of Regulation);5)做過(guò)食品接觸物質(zhì)通報(bào)(FCN,F(xiàn)ood Contact Substance Notification)
FDA檢查重點(diǎn):評(píng)審文件;按QSIT方法--基于7個(gè)子系統(tǒng)。4個(gè)主要子系統(tǒng)(管理、設(shè)計(jì)、糾正預(yù)防、生產(chǎn)過(guò)程);3個(gè)支持子系統(tǒng)(文件、物料、生產(chǎn)工具和設(shè)備控制);FDA檢查工作時(shí)會(huì)以點(diǎn)帶面,抓住一點(diǎn),可在一個(gè)問(wèn)題上幾個(gè)來(lái)回,也可能檢查整個(gè)公司的質(zhì)量管理體系。檢查時(shí)間及人員安排:一類(lèi)二類(lèi)器械均為1名檢察官;三類(lèi)器械為1名或2名檢察官,4-5個(gè)工作日
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化工品TDS技術(shù)說(shuō)明書(shū)一份多少符合加拿大 WHMIS要求的MSDS應(yīng)具備以下內(nèi)容:項(xiàng):產(chǎn)品名稱(chēng)和制造商信息;*二項(xiàng):危險(xiǎn)化學(xué)品組分;*三項(xiàng):物理特性;*四項(xiàng):消防或燃爆數(shù)據(jù);*五項(xiàng):反應(yīng)活性數(shù)據(jù);*六項(xiàng):毒理學(xué)特性;*七項(xiàng):預(yù)防措施;*八項(xiàng):急救方法;*九項(xiàng):編制信息。 ?MSDS (Material Safety Data Sheet)即化學(xué)品安全技術(shù)說(shuō)明書(shū),亦可譯為化學(xué)品安全說(shuō)明書(shū)或
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食品包裝紙F(tuán)DA檢測(cè)辦理流程介紹,美國(guó)FDA認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn):美國(guó)FDA認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)因認(rèn)證類(lèi)別而異。例如,器械的標(biāo)準(zhǔn)為21 CFR Part 820,藥品的標(biāo)準(zhǔn)為21 CFR Part 210/211。 食品接觸物質(zhì)法規(guī):FDA對(duì)與食品接觸的材料和物質(zhì)制定了一系列法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),以確保其安全性。這些法規(guī)適用于食品包裝材料、餐具、容器等與食品有直接接觸的產(chǎn)品。食品安全緊急通知法規(guī):在食品安全事件或食品召回等緊急情
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