沐浴露美國FDA注冊包含哪些信息

    沐浴露美國FDA注冊包含哪些信息?! 』瘖y品進(jìn)入市場前是否需要FDA認(rèn)證?FDA對化妝品的合法權(quán)限與FDA對其他FDA規(guī)范的產(chǎn)品(如,生物制劑和器械)的*不同,根據(jù)法律,化妝品和成分不需要FDA前市場批準(zhǔn),顏料添加劑除外,但是,F(xiàn)DA可以針對違反法律的企業(yè)或個人追究對市場上不符合法律的產(chǎn)品的行動。

    美國于2022年12月29日簽署2023年財年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》(MoCRA),此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來了重大變革,要求FDA加大對化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側(cè)重產(chǎn)品安全性,對現(xiàn)有法規(guī)進(jìn)行了較大變更。針對化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標(biāo)準(zhǔn),并且授予了FDA新權(quán)限。


    化妝品FDA注冊:與食品注冊一樣,化妝品也不需要繳納年費(fèi)。分為兩個部分,企業(yè)注冊和產(chǎn)品注冊。生產(chǎn)化妝品的企業(yè)一般都可以注冊,但是對于產(chǎn)品注冊,僅適用于在美國境內(nèi)售賣的化妝品,并在美國市場銷售了1000USD以上。

      在美國,化妝品受FDA食品安全和營養(yǎng)中心(CFSAN)的監(jiān)管,CFSAN負(fù)責(zé)確?;瘖y品的安全和貼標(biāo)。盡管FDA認(rèn)可化妝品中使用的顏料添加劑,但FDA不批準(zhǔn)化妝品,化妝品制造商有責(zé)任在銷售其產(chǎn)品之前確保產(chǎn)品在使用時按照標(biāo)簽或常規(guī)使用條件使用時是安全的,美國銷售化妝品的兩個重要的法規(guī)是FD&C Act和F**,F(xiàn)DA根據(jù)這些法律的規(guī)定管理化妝品。


     如何申請F(tuán)DA呢?企業(yè)如果申請F(tuán)DA 首先要有一個美國代理人。美國代理人定義:美國代理人是指在美國或在美國有商業(yè)場所,國外工廠為了進(jìn)行FDA注冊而其為注冊代理人。美國FDA規(guī)定,國外的器械生產(chǎn)企業(yè)在進(jìn)入美國之前必須進(jìn)行注冊,同時必須一位美國代理人,該美國代理人負(fù)責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。

      首先,為大家介紹下什么樣的企業(yè)需要注冊。參與了化妝品生產(chǎn)或加工的企業(yè)需要完成注冊。其中,合同制造商只需要注冊一次,即使其被多家委托商委托生產(chǎn)。委托商可以提交工廠注冊,這時合同制造商不需再次提交注冊。
    深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司(Shenzhen CTB testing technology Co., LTD,英文簡稱“CTB” )是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全(LVD)、電磁兼容(EMC)、重金屬和有害物質(zhì)分析測試和認(rèn)證(RoHS、REACH、鹵素和偶氮)以及無線電通訊認(rèn)證測試機(jī)構(gòu)。


    深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司專注于REACH認(rèn)證,SVHC測試,SDS認(rèn)證,MSDS認(rèn)證,ROHS認(rèn)證等

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