保濕霜美國FDA注冊有效期

    保濕霜美國FDA注冊有效期?! 』瘖y品FDA注冊的好處:如果化妝品廠家把產(chǎn)品配方在VCRP備案,只要FDA發(fā)現(xiàn)廠家在配方中使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑或其它禁用成分,就會提醒廠家注意,這樣,廠家可以在產(chǎn)品進(jìn)口或銷售前修改產(chǎn)品配方,從而消除了因?yàn)椴划?dāng)成分的使用導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或扣留的風(fēng)險(xiǎn)。幫助零售商識別有安全意識的生產(chǎn)商,零售商(例如百貨公司)有時(shí)詢問FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊過。

    美國于2022年12月29日簽署2023年財(cái)年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》(MoCRA),此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來了重大變革,要求FDA加大對化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側(cè)重產(chǎn)品安全性,對現(xiàn)有法規(guī)進(jìn)行了較大變更。針對化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標(biāo)準(zhǔn),并且授予了FDA新權(quán)限。


    化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊和產(chǎn)品注冊。為在美國分銷而生產(chǎn)或加工化妝品的每個工廠都必須在FDA注冊,無論該工廠位于美國國內(nèi)還是國外。現(xiàn)有企業(yè)必須在2023年12月29日前注冊,而任何新企業(yè)必須在開始生產(chǎn)化妝品后60天內(nèi)注冊,或在現(xiàn)有企業(yè)截止日期后60天(以較晚者為準(zhǔn))注冊。FDA注冊必須每兩年較新一次。

      產(chǎn)品列名需要提交哪些信息?公司的FEI Number;公司或委托商(若是委托生產(chǎn))的名稱,聯(lián)系方式和DUNS Number,即標(biāo)簽上體現(xiàn)的公司的名稱,聯(lián)系方式和DUNS Number;化妝品的名稱(標(biāo)簽上體現(xiàn)的);化妝品的種類;化妝品成份清單,含UNII碼;化妝品的列名號(如果之前完成過列名);提交類型;母公司名稱(如有);公司類型;標(biāo)簽電子稿;產(chǎn)品的網(wǎng)頁鏈接;化妝品是否僅供專業(yè)用途;與產(chǎn)品列名相關(guān)的個人的聯(lián)系信息


     美國代理人注意事項(xiàng):美國代理人不能只是郵箱、語音電話,或者作為國外工廠代理人的個人地址根本就不存在的場所。美國代理必須能隨時(shí)接聽FDA打來的電話。FDA會不定期隨機(jī)地與美國代理人聯(lián)系,對于信息不真實(shí)的代理人,F(xiàn)DA會要求工廠提供真實(shí)信息,否則,會進(jìn)行處罰,甚至注銷工廠的注冊編號。

      FDA化妝品強(qiáng)制性注冊:1.FDA已經(jīng)停止接受和處理提交給VCRP的申請(即:之前已經(jīng)提交了注冊申請但是未批準(zhǔn)下來的,F(xiàn)DA不會繼續(xù)審批,并且也不在原系統(tǒng)接收新申請)。2.FDA正在開發(fā)一個系統(tǒng),用于提交MoCRA授權(quán)的設(shè)施注冊和產(chǎn)品清單,并將提供有關(guān)其即將推出的進(jìn)一步較新(新系統(tǒng)正在開發(fā)當(dāng)中,目前未發(fā)布)。3.VCRP中的信息不會轉(zhuǎn)移到MoCRA授權(quán)的設(shè)施注冊和產(chǎn)品清單計(jì)劃中(即:在原來的系統(tǒng)做過化妝品注冊的,也需要在新系統(tǒng)重新注冊)。
    深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司(Shenzhen CTB testing technology Co., LTD,英文簡稱“CTB” )是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全(LVD)、電磁兼容(EMC)、重金屬和有害物質(zhì)分析測試和認(rèn)證(RoHS、REACH、鹵素和偶氮)以及無線電通訊認(rèn)證測試機(jī)構(gòu)。


    深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司專注于REACH認(rèn)證,SVHC測試,SDS認(rèn)證,MSDS認(rèn)證,ROHS認(rèn)證等

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