獲得俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)需要多久的時(shí)間

時(shí)間：2023-10-07作者：浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：154

獲得注冊(cè)證書(shū)的期限取決于醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、所選擇的注冊(cè)方案和所要求的測(cè)試范圍。與根據(jù)俄羅斯聯(lián)邦規(guī)則進(jìn)行的注冊(cè)相比，根據(jù)歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)規(guī)則進(jìn)行的醫(yī)療器械注冊(cè)程序有更多的階段，因此，根據(jù)歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)規(guī)則進(jìn)行的注冊(cè)期限**過(guò)了根據(jù)國(guó)家規(guī)則進(jìn)行的注冊(cè)期限，平均為：

1級(jí)風(fēng)險(xiǎn)-9-10個(gè)月；

2a風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)-10-12個(gè)月；

2b和3風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)-12-15個(gè)月。

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降低注冊(cè)成本，因?yàn)槲覀兛梢詭椭M可能縮短注冊(cè)程序，避免重復(fù)申請(qǐng)，在合作伙伴機(jī)構(gòu)的較有利條件下對(duì)您的產(chǎn)品進(jìn)行研究和測(cè)試；

與臨床前和臨床研究、技術(shù)和毒理學(xué)測(cè)試認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室和中心、主要醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)直接合作（因此，我們的客戶(hù)*承擔(dān)中介服務(wù)費(fèi)用）；

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