陶瓷杯FDA檢測第三方檢測機構(gòu)

時間：2023-09-27作者：深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司瀏覽：7

陶瓷杯FDA檢測第三方檢測機構(gòu)，F(xiàn)DA認(rèn)證三種叫法：嚴(yán)格來講并沒有FDA認(rèn)證的叫法，這個FDA自己也說過的。一般大家所說的FDA認(rèn)證主要指以下三種：FDA注冊、FDA檢測與FDA批準(zhǔn)。1.FDA注冊：對于出口食品、藥品及器械到美國的企業(yè)，必須注冊FDA，進行企業(yè)列名與產(chǎn)品列名，否則海關(guān)不予清關(guān)，這是強制性的要求；2.FDA檢測：FDA檢測更多指的是食品接觸材料的安全檢測，產(chǎn)品接觸類包裝的檢測，產(chǎn)品的生物兼容測試，臨床安全測試等；3.FDA批準(zhǔn)：這種一般針對藥品比較多，就是允許這個藥品上市了。

FDA管理的所有食品標(biāo)簽必須是真實的，沒有誤導(dǎo)性的。大多數(shù)預(yù)制食品都需要適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽，包括營養(yǎng)標(biāo)簽和主要食品過敏原標(biāo)簽。注意：美國州際商業(yè)銷售的食品標(biāo)簽必須使用英文。然而，僅在波多黎各分發(fā)的食品，其標(biāo)簽可用西班牙語而非英語標(biāo)注。

美國代理人注意事項：美國代理人不能只是郵箱、語音電話，或者作為國外工廠代理人的個人地址根本就不存在的場所。美國代理必須能隨時接聽FDA打來的電話。FDA會不定期隨機地與美國代理人聯(lián)系，對于信息不真實的代理人，F(xiàn)DA會要求工廠提供真實信息，否則，會進行處罰，甚至注銷工廠的注冊編號。

如何判斷您產(chǎn)品所受的管制，取決于產(chǎn)品的化學(xué)組成。組成產(chǎn)品的任何一個成分都需要按照以下法規(guī)中對應(yīng)的條款進行審核：《美國聯(lián)邦法典》，《聯(lián)邦公報》，現(xiàn)行的《食品接觸通告》，《已經(jīng)批準(zhǔn)使用信》，《普遍被認(rèn)為安全通告》，“基本豁免名單”，“FDA強制實施行動”（例如：進口拒絕，進口警報，警告信，等等）

FDA檢查重點：評審文件；按QSIT方法--基于7個子系統(tǒng)。4個主要子系統(tǒng)（管理、設(shè)計、糾正預(yù)防、生產(chǎn)過程）；3個支持子系統(tǒng)（文件、物料、生產(chǎn)工具和設(shè)備控制）；FDA檢查工作時會以點帶面，抓住一點，可在一個問題上幾個來回，也可能檢查整個公司的質(zhì)量管理體系。檢查時間及人員安排：一類二類器械均為1名檢察官；三類器械為1名或2名檢察官，4-5個工作日
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