食品包裝盒FDA注冊(cè)一份多少

    食品包裝盒FDA注冊(cè)一份多少FDA檢查重點(diǎn):評(píng)審文件;按QSIT方法--基于7個(gè)子系統(tǒng)。4個(gè)主要子系統(tǒng)(管理、設(shè)計(jì)、糾正預(yù)防、生產(chǎn)過程);3個(gè)支持子系統(tǒng)(文件、物料、生產(chǎn)工具和設(shè)備控制);FDA檢查工作時(shí)會(huì)以點(diǎn)帶面,抓住一點(diǎn),可在一個(gè)問題上幾個(gè)來回,也可能檢查整個(gè)公司的質(zhì)量管理體系。檢查時(shí)間及人員安排:一類二類器械均為1名檢察官;三類器械為1名或2名檢察官,4-5個(gè)工作日

    FDA是食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)的簡(jiǎn)稱。美國(guó)FDA認(rèn)為食品包裝材料屬于食品添加劑管理的范圍,主要負(fù)責(zé)美國(guó)所有有關(guān)食品,藥品,化妝品及輻射性儀器的管理,它也是美國(guó)較早的消費(fèi)者保護(hù)機(jī)構(gòu)。很多廠商都以追求獲得FDA認(rèn)證作為產(chǎn)品品質(zhì)的榮譽(yù)和保證。


     食品安全檢查法規(guī):FDA有權(quán)對(duì)食品生產(chǎn)和加工設(shè)施進(jìn)行定期的檢查和審計(jì),以確保其符合相關(guān)的衛(wèi)生和安全要求。該法規(guī)要求企業(yè)配合FDA的檢查,并及時(shí)解決發(fā)現(xiàn)的問題。


     美國(guó)FDA認(rèn)證注意事項(xiàng):FDA不簽發(fā)任何性質(zhì)的產(chǎn)品證書,市面上見到的所謂FDA認(rèn)證證書都是代理公司自己簽發(fā)的服務(wù)證書,方便企業(yè)通關(guān)使用。FDA只簽發(fā)部分GMP體系證書,普通食品或飲料在出口美國(guó)進(jìn)行FDA食品企業(yè)注冊(cè)時(shí),是不需要接受FDA驗(yàn)廠審核的。器械產(chǎn)品也是的,在FDA數(shù)據(jù)庫中占到70%的class 1 和 2的的產(chǎn)品,F(xiàn)DA注冊(cè),F(xiàn)DA510K申請(qǐng),也不需驗(yàn)廠。但是FDA會(huì)在每個(gè)財(cái)政年隨機(jī)抽查一部分工廠,不論是食品企業(yè),藥品企業(yè)還是醫(yī)械企業(yè)。且不能拒絕FDA驗(yàn)廠,審核要求一般都很嚴(yán)格,所以需要企業(yè)做好準(zhǔn)備。
     
     
     
    食品接觸材料美國(guó)FDA認(rèn)證流程:1、聯(lián)系環(huán)測(cè)威檢測(cè)工作人員,提供產(chǎn)品圖片及必需的資料進(jìn)行咨詢和產(chǎn)品描述。2、大致確定費(fèi)用,寄樣,工程師對(duì)于產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品材料來和測(cè)試方案初步的界定。3、制定測(cè)試方案,并且盡可能達(dá)到客戶的要求。4、填寫測(cè)試FDA委托單。5、簽訂報(bào)價(jià)合同。6、安排款項(xiàng)。7、安排測(cè)試 。8、測(cè)試周期一般是在5-7工作日。

    如果對(duì)于成分的具體內(nèi)容不清楚,可以先選擇讓實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè),并且將檢測(cè)機(jī)構(gòu)的報(bào)告連同產(chǎn)品的基本信息交于一個(gè)專業(yè)的審核機(jī)構(gòu),來就上述法規(guī)中的條款內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核。如果審核后產(chǎn)品是屬于可以直接出口的,那么就正常按照?qǐng)?bào)關(guān)清關(guān)流程出口就可以。
     深圳CTB檢測(cè)技術(shù)有限公司是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全(LVD)、電磁兼容(EMC)、重金屬和有害物質(zhì)分析測(cè)試和認(rèn)證(RoHS、REACH、鹵素和偶氮)以及無線電通訊認(rèn)證測(cè)試機(jī)構(gòu)。


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