化妝品FDA注冊(cè)申請(qǐng)方式方法

時(shí)間：2023-09-20作者：深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：11

化妝品FDA注冊(cè)申請(qǐng)方式方法　　在美國(guó)，化妝品受FDA食品安全和營(yíng)養(yǎng)中心（CFSAN）的監(jiān)管，CFSAN負(fù)責(zé)確?；瘖y品的安全和貼標(biāo)。盡管FDA認(rèn)可化妝品中使用的顏料添加劑，但FDA不批準(zhǔn)化妝品，化妝品制造商有責(zé)任在銷售其產(chǎn)品之前確保產(chǎn)品在使用時(shí)按照標(biāo)簽或常規(guī)使用條件使用時(shí)是安全的，美國(guó)銷售化妝品的兩個(gè)重要的法規(guī)是FD＆C Act和F**，F(xiàn)DA根據(jù)這些法律的規(guī)定管理化妝品。

化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽：化妝品標(biāo)簽必須包含聯(lián)系人信息；該要求實(shí)施日期為2024年12月29日。專業(yè)化妝品的產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)包含擬銷售給普通消費(fèi)者的化妝品所需相同信息，并說明只有獲得許可的專業(yè)人員才能使用該產(chǎn)品；該要求實(shí)施日期為2023年12月29日?；瘖y品標(biāo)簽必須標(biāo)識(shí)每種香精過敏原。FDA需在2024年之前發(fā)布香精過敏原清單。如果一個(gè)化妝品的標(biāo)簽不符合上述要求，將被視為誤導(dǎo)！


 無(wú)論平均年銷售額是多少，從事下列產(chǎn)品制造或加工的企業(yè)不屬于豁免注冊(cè)和上市要求：在習(xí)慣或平常使用條件下經(jīng)常接觸眼睛粘膜的化妝品；注射用化產(chǎn)品；內(nèi)用化妝品；在習(xí)慣或通常使用條件下改變外觀**過24 小時(shí)且不由消費(fèi)者移除的化妝品。已經(jīng)按照相關(guān)法規(guī)要求按照器械或藥品完成注冊(cè)。例如，既是藥品又是化妝品的產(chǎn)品，其必須按照藥品完成注冊(cè)，這時(shí)便*按照化妝品注冊(cè)。

化妝品FDA注冊(cè)是否要收取官方費(fèi)用？化妝品FDA工廠及產(chǎn)品注冊(cè)目前不需要FDA官方費(fèi)用。此外，F(xiàn)DA正在征征集有興趣參與自愿試點(diǎn)計(jì)劃進(jìn)行用戶驗(yàn)收測(cè)試（UAT），以幫助評(píng)估化妝品工廠注冊(cè)和產(chǎn)品登記的電子注冊(cè)登記網(wǎng)站。FDA計(jì)劃接受九名參與者報(bào)名參加該試點(diǎn)計(jì)劃。

　　工廠注冊(cè)需要提交哪些信息？公司所有人或運(yùn)營(yíng)者的姓名；公司名稱、地址、郵箱、電話；美代信息；FEI Number（FEI必須在提交注冊(cè)前就向FDA請(qǐng)求分配）；所有化妝品的Brand name；化妝品的種類；提交類型；母公司名稱（如有）；DUNS Number；與注冊(cè)相關(guān)的個(gè)人的聯(lián)系信息




化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽：化妝品標(biāo)簽必須包含聯(lián)系人信息；該要求實(shí)施日期為2024年12月29日。專業(yè)化妝品的產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)包含擬銷售給普通消費(fèi)者的化妝品所需相同信息，并說明只有獲得許可的專業(yè)人員才能使用該產(chǎn)品；該要求實(shí)施日期為2023年12月29日?；瘖y品標(biāo)簽必須標(biāo)識(shí)每種香精過敏原。FDA需在2024年之前發(fā)布香精過敏原清單。如果一個(gè)化妝品的標(biāo)簽不符合上述要求，將被視為誤導(dǎo)！



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