護手霜美國FDA注冊包含哪些內容

時間：2023-09-15

護手霜美國FDA注冊包含哪些內容?！　』瘖y品FDA注冊流程：（1）客戶提供產(chǎn)品資料；（2）業(yè)務人員與工程師對產(chǎn)品資料進行評估；（3）業(yè)務給出注冊費用和注冊周期；（4）客戶提供公司資料，產(chǎn)品資料；（5）中美合作共同完成注冊；（6）完成注冊。

美國于2022年12月29日簽署2023年財年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA），此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來了重大變革，要求FDA加大對化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側重產(chǎn)品安全性，對現(xiàn)有法規(guī)進行了較大變更。針對化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標準，并且授予了FDA新權限。

化妝品FDA注冊是自愿性注冊，不是美國強制性的要求。1）填寫化妝品企業(yè)FDA申請表。2）產(chǎn)品做FDA注冊，提供配方成分表。3）企業(yè)注冊成功可獲得FDA注冊號碼；4）產(chǎn)品注冊成功后有對應的產(chǎn)品FDA列名號（注：FDA官網(wǎng)沒有直接對外查詢的服務窗口）

　　首先，為大家介紹下什么樣的企業(yè)需要注冊。參與了化妝品生產(chǎn)或加工的企業(yè)需要完成注冊。其中，合同制造商只需要注冊一次，即使其被多家委托商委托生產(chǎn)。委托商可以提交工廠注冊，這時合同制造商不需再次提交注冊。

審查您的成分是否正確列出，并與FDA可用的化妝品成分資源進行交叉核對，以便在任何先**出的風險或潛在的FDA警告問題中都應注意。最后，我們不僅從商標的各個方面著眼，而且從美國客戶的角度出發(fā)。我們可能會根據(jù)普通的美國英語為您提供適當措辭的建議，并在普通美國客戶的眼中提供設計含義和解釋。

　　化妝品進入市場前是否需要FDA認證？FDA對化妝品的合法權限與FDA對其他FDA規(guī)范的產(chǎn)品（如，生物制劑和器械）的*不同，根據(jù)法律，化妝品和成分不需要FDA前市場批準，顏料添加劑除外，但是，F(xiàn)DA可以針對違反法律的企業(yè)或個人追究對市場上不符合法律的產(chǎn)品的行動。
深圳市環(huán)測威檢測技術有限公司（Shenzhen CTB testing technology Co., LTD，英文簡稱“CTB” ）是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全（LVD）、電磁兼容（EMC）、重金屬和有害物質分析測試和認證（RoHS、REACH、鹵素和偶氮）以及無線電通訊認證測試機構。

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