醫(yī)用試劑純化水設(shè)備 定制 反滲透純水系統(tǒng) 操作簡(jiǎn)單 技術(shù)支持

    隨著人們對(duì)中藥制劑**效果的認(rèn)識(shí)逐漸加深,中藥制劑市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)。然而,中藥制劑生產(chǎn)過程中存在著一系列的問題,如原料質(zhì)量不穩(wěn)定、制劑工藝復(fù)雜等。其中,制劑過程中純化水的質(zhì)量對(duì)制劑質(zhì)量和安全性影響巨大。為保證中藥制劑質(zhì)量和用戶安全,中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)普遍采用GMP純化水系統(tǒng)。

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    純化水對(duì)中藥制劑生產(chǎn)過程至關(guān)重要。首先,純化水作為中藥制劑的重要原料,需保證其質(zhì)量和穩(wěn)定性。制劑中常使用水煎、提取等工藝,如果純化水質(zhì)量不達(dá)標(biāo),會(huì)導(dǎo)致藥液含有重金屬、細(xì)菌等有害物質(zhì),從而降低制劑的療效。其次,制劑過程中需要清洗、稀釋、溶解等步驟,優(yōu)質(zhì)純化水能夠提高原料的溶解度和穩(wěn)定性,有助于**制劑的質(zhì)量。

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    設(shè)計(jì)要點(diǎn):
    1. 生產(chǎn)過程需定期監(jiān)測(cè)和記錄純化水質(zhì)量,確保符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。監(jiān)測(cè)項(xiàng)目包括細(xì)菌、總可溶性固體、電導(dǎo)率、重金屬等指標(biāo)。生產(chǎn)企業(yè)可采用自動(dòng)在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)或人工抽樣檢測(cè)手段。
    2. 自動(dòng)控制系統(tǒng)應(yīng)設(shè)有報(bào)警機(jī)制,當(dāng)純化水質(zhì)量不達(dá)標(biāo)時(shí)發(fā)出警報(bào)并自動(dòng)停機(jī),以防止不合格純化水用于生產(chǎn)。
    3. GMP純化水系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置備用設(shè)備,確保純化水供應(yīng)的持續(xù)性。備用設(shè)備應(yīng)與主設(shè)備實(shí)現(xiàn)自動(dòng)切換,以應(yīng)對(duì)意外情況。
    4. 設(shè)備采用不銹鋼材質(zhì),避免對(duì)純化水質(zhì)量的二次污染。設(shè)備內(nèi)表面平整,易清洗,確保純化水的純度。


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    詞條說明

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